Omega 3: n vaikutus hypertensiivisillä potilailla (OMECARDIO)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida omega-3 (O3) -lisäyksen vaikutusta osallistujiin, joilla on korkea verenpaine ja kohonneet triglyseridit, keskittyen sydän- ja verisuoniriskitekijöihin. Tutkimus on erityisen tärkeä, koska O3 on aiemmin validoitu sen vaikutuksista epänormaaliin lipiditasoon. Ensisijaisten ja toissijaisten tavoitteiden tavoitteena on tutkia O3: n vaikutuksia sekä sen mahdollisia terapeuttisia etuja sydän- ja verisuonisairauksien estämisessä.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, kuinka O3 Erityisesti tutkimuksessa arvioidaan ja analysoidaan kolesterolitasojen, triglyseridien, virtsahapon ja verensokeritasojen muutoksia. Koska tulehduksella on tärkeä rooli sydänsairauksissa, tutkimuksessa tutkitaan, kuinka O3 vaikuttaa tulehduksellisiin markkereihin, mukaan lukien ferritiini, korkea herkkyys C-reaktiivinen proteiini (HSPCR) ja neutrofiilien ja leukosyyttisuhteen suhde. Nämä indikaattorit auttavat määrittämään kehon systeemisen tulehduksen tason. Tutkimuksen tavoitteena on myös mitata, parantaako O3 -lisäys verisuonten joustavuutta.

Ensisijaisten sydän- ja verisuonivaikutusten lisäksi tutkimuksen tavoitteena on myös määrittää O3

Tutkimus perustuu hypoteesiin, jonka mukaan 2 gramman O3: n päivittäin 12 viikon ajan johtaa triglyseriditasojen, alhaisempien tulehdusmarkkereiden, parantuneiden metabolisten riskitekijöiden ja parantuneen valtimoiden joustavuuden huomattavaan alenemiseen, mikä voi estää tai hidastaa sydän- sairaudet. Tätä hypoteesia tukee kasvava tieteellinen näyttö, joka viittaa O3-rasvahappoihin, etenkin pitkäketjuisilla monityydyttymättömillä rasvahapoilla (DHA ja EPA), on vahvat kardioprotektiiviset ominaisuudet.

Tämä on kliininen tutkimus, joka on suunniteltu mahdollisessa, interventiossa, satunnaistetussa, lumelääkekontrolloidussa ja kaksoissokkoudella. Tämä tarkoittaa, että osallistujat osoitetaan satunnaisesti joko hoitoryhmälle tai lumelääkeryhmälle, eikä osallistujat tai tutkijat tiedä kuka saa todellista hoitoa tutkimuksen päättymiseen asti.

Tämä tutkimus on pilottitutkimus, mikä tarkoittaa, että se on pienimuotoinen alustava tutkimus, jonka tarkoituksena on testata hypoteesi ennen suuremman tutkimuksen suorittamista.

Rekrytoidaan yhteensä 100 osallistujaa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: O3-ryhmä, saa omega-3 (O3) -hoidon; ja kontrolliryhmä, saa lumelääkkeen. Tehtävä on 1: 1 satunnaistaminen, mikä tarkoittaa, että jokaisella osallistujalla on yhtä suuri (50%) mahdollisuus saada joko hoito tai lumelääke. Osallistujien lukumäärä valittiin arvioiden perusteella, että verenpaineen mittausten (keskimääräinen valtimo, brachial systolinen, brachial diastolinen tai keskeinen systolinen) 10%: n väheneminen olisi merkityksellinen lopputulos.

Omega-3-intervention kesto perustuu aikaisempaan tutkimukseen.