Wpływ omega 3 u pacjentów z nadciśnieniem (OMECARDIO)

Badanie to ma na celu ocenę wpływu suplementacji omega-3 (O3) u uczestników o wysokim ciśnieniu krwi i podwyższonym trójglicerydach, koncentrując się na czynnikach ryzyka sercowo-naczyniowego. Badanie jest szczególnie istotne, ponieważ O3 został wcześniej zatwierdzony ze względu na jego wpływ na nieprawidłowe poziomy lipidów. Pierwotne i wtórne cele mają na celu zbadanie skutków O3, a także jego potencjalnych korzyści terapeutycznych w zapobieganiu chorobom sercowo -naczyniowym.

Głównym celem tych badań jest zbadanie, w jaki sposób suplementacja O3 wpływa na kilka kluczowych markerów ryzyka sercowo -naczyniowego i ogólnego zdrowia naczyniowego. W szczególności badanie oceni i przeanalizuje zmiany poziomu cholesterolu, trójglicerydów, kwasu moczowego i poziomu glukozy we krwi. Ponieważ zapalenie odgrywa główną rolę w chorobie serca, badanie zbada, w jaki sposób O3 wpływa na markery zapalne, w tym ferrytynę, białko C-reaktywne (HSPCR) i stosunek neutrofili do leukocytów. Wskaźniki te pomagają określić poziom ogólnoustrojowego stanu zapalnego w ciele. Badanie ma również na celu zmierzenie, czy suplementacja O3 poprawia elastyczność naczyń.

Oprócz głównych efektów sercowo -naczyniowych, badanie ma również na celu określenie poziomów tolerancji uczestników otrzymujących suplementację O3 na podstawie ich profili sercowo -naczyniowych.

Badanie opiera się na hipotezie, że przyjmowanie 2 gramów O3 dziennie przez 12 tygodni doprowadzi do znacznego zmniejszenia poziomu trójglicerydów, niższych markerów zapalnych, poprawy metabolicznych czynników ryzyka i zwiększonej elastyczności tętnic, które mogą zapobiec lub spowolnić postęp sercowo -naczyniowy choroby. Hipoteza ta jest poparta rosnącymi dowodami naukowymi, które sugerują kwasy tłuszczowe O3, szczególnie wielonienasycone kwasy tłuszczowe (DHA i EPA), mają silne właściwości kardioprotekcyjne.

Jest to badanie kliniczne, które jest planowane w formacie prospektywnym, interwencyjnym, randomizowanym, kontrolowanym placebo i podwójnie ślepą drogą. Oznacza to, że uczestnicy zostaną losowo przydzielani do grupy leczenia lub grupy placebo, a ani uczestnicy, ani naukowcy nie będą wiedzieć, kto otrzymuje faktyczne leczenie do czasu zakończenia badania.

To badanie jest badaniem pilotażowym, co oznacza, że ​​jest to małe wstępne badanie zaprojektowane do przetestowania hipotezy przed przeprowadzeniem większego badania.

W sumie 100 uczestników zostanie zrekrutowanych. Uczestnicy zostaną losowo przypisani do dwóch grup: grupa O3, otrzymuje leczenie OMEGA-3 (O3); i grupa kontrolna, otrzymuje placebo. Przypisanie wyniesie randomizację 1: 1, co oznacza, że ​​każdy uczestnik ma równą (50%) szansę na otrzymanie leczenia lub placebo. Liczba uczestników została wybrana na podstawie szacunków, że 10% zmniejszenie pomiarów ciśnienia krwi (średnie tętnicze, skurczowe, ramienne rozkurczowe lub centralne skurczowe) byłoby znaczącym rezultatem.

Czas trwania interwencji Omega-3 opiera się na wcześniejszych badaniach.