Effect van omega 3 bij hypertensieve patiënten (OMECARDIO)

Deze studie heeft als doel de impact van omega-3 (O3) suppletie bij deelnemers met hoge bloeddruk en verhoogde triglyceriden te evalueren, gericht op cardiovasculaire risicofactoren. Het onderzoek is met name relevant, omdat O3 eerder is gevalideerd voor de effecten ervan op abnormale lipideniveaus. De primaire en secundaire doelstellingen zijn bedoeld om de effecten van O3 te onderzoeken, evenals de potentiële therapeutische voordelen bij het voorkomen van cardiovasculaire ziekten.

Het hoofddoel van dit onderzoek is om te onderzoeken hoe O3 -suppletie verschillende belangrijke cardiovasculaire risicomarkers en algehele vasculaire gezondheid beïnvloedt. In het bijzonder zal de studie veranderingen in cholesterolspiegels, triglyceriden, urinezuur en bloedglucosespiegels beoordelen en analyseren. Aangezien ontsteking een belangrijke rol speelt bij hartaandoeningen, zal de studie onderzoeken hoe O3 inflammatoire markers beïnvloedt, waaronder ferritine, c-reactief eiwit met hoge gevoeligheid (HSPCR) en de neutrofiel-leukocytenverhouding. Deze indicatoren helpen het niveau van systemische ontstekingen in het lichaam te bepalen. De studie is ook bedoeld om te meten of O3 -suppletie de vasculaire elasticiteit verbetert.

Afgezien van de primaire cardiovasculaire effecten, is de studie ook bedoeld om de tolerantieniveaus te bepalen van deelnemers die O3 -suppletie ontvangen op basis van hun cardiovasculaire profielen.

De studie is gebaseerd op de hypothese dat het nemen van 2 gram O3 dagelijks gedurende 12 weken zal leiden tot een significante verlaging van de triglycerideniveaus, lagere ontstekingsmarkers, verbeterde metabole risicofactoren en verbeterde arteriële elasticiteit, die de progressie van cardiovasculair kan voorkomen of vertragen. ziekten. Deze hypothese wordt ondersteund door het groeien van wetenschappelijk bewijs dat suggereert dat O3-vetzuren, met name meervoudig onverzadigde vetzuren met lange ketens (DHA en EPA), sterke cardioprotectieve eigenschappen hebben.

Dit is een klinisch onderzoek dat is gepland in een prospectieve, interventionele, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerd en dubbelblind formaat. Dit betekent dat deelnemers willekeurig worden toegewezen aan de behandelingsgroep of de placebogroep, en noch de deelnemers noch de onderzoekers zullen weten wie de daadwerkelijke behandeling ontvangt totdat de studie eindigt.

Deze studie is een pilotstudie, wat betekent dat het een kleinschalige voorlopige studie is die is ontworpen om de hypothese te testen voordat een grotere studie wordt uitgevoerd.

In totaal zullen 100 deelnemers worden aangeworven. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan twee groepen: O3 Group, ontvangt omega-3 (O3) behandeling; en controlegroep ontvangt een placebo. De toewijzing is 1: 1 randomisatie, wat betekent dat elke deelnemer een gelijke (50%) kans heeft om de behandeling of de placebo te ontvangen. Het aantal deelnemers werd gekozen op basis van schattingen dat een vermindering van de bloeddrukmetingen met 10% (gemiddelde arteriële, brachiale systolische, brachiale diastolisch of centraal systolisch) een zinvol resultaat zou zijn.

De duur van de omega-3-interventie is gebaseerd op eerder onderzoek.