Spolehlivost a všestrannost pedicled anterolaterální stehenní chlopně při rekonstrukci defektů měkkých tkání
12. května 2025 aktualizováno: Abdelnasser Mohamed Ahmed, Sohag University
Prospektivní studie řady případů pro hodnocení spolehlivosti a všestrannosti pedicled anterolaterální stehenní klapky při rekonstrukci defektů měkkých tkání, pokud jde o přežití a komplikace klapky, morbiditu na místě dárce a estetický výsledek.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Abdelnaser Mohamed Ahmed, resident in Plastic surgery
- Telefonní číslo: +20 01550435303
- E-mail: dr.nasser5656@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt, 82511
- Nábor
- Sohag University Hospitals
-
Kontakt:
- Abdelnaser Mohamed Ahmed, resident in plastic surgery
- Telefonní číslo: +20 1550435303
- E-mail: dr.nasser5656@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s čistými kyčlemi, stehnami nebo dolními břichami defekty traumatických nebo ne_traumatických, které nelze primárně uzavřít.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s možným kompromisem vaskulárního pedikulu v důsledku předchozího traumatu nebo chirurgického zákroku.
- Pacient odmítnutí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina pacientů s kyčle, stehna, kolena a oblasti břicha měkkých tkání
Léčba pacientů skupiny zmíněné rekonstrukcí jejich tkáňových defektů pedicled anterolaterální stehenní chlopně.
|
Sklizeň fasciokutánní chlopně z anterolaterálního aspektu stehna založeného na perforátorech z sestupné větve laterální femorální obvodové tepny k rekonstrukci sousední defektu měkkých tkání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra přežití klapky
Časové okno: „Od zápisu do konce léčby po 8 týdnech“
|
Procento chlopní, které přežívají zcela bez nekrózy nebo částečné ztráty. Komplikace budou hodnoceny (např. Celková ztráta chlopně, částečná nekróza nebo mezní nekróza). Jednotka: Procento. Měření nástroje: Pravítko/(Mesure). |
„Od zápisu do konce léčby po 8 týdnech“
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu v rekonstruované oblasti
Časové okno: „Od zápisu do konce léčby po 8 týdnech“
|
Posouzení rozsahu pohybu v rekonstruované oblasti.
Jednotka: stupně.
Měření nástroje: goniometr.
|
„Od zápisu do konce léčby po 8 týdnech“
|
|
Síla v rekonstruované oblasti
Časové okno: „Od zápisu do konce léčby po 8 týdnech“
|
Vyhodnocení svalové síly v rekonstruované oblasti.
Jednotka: Newton (N).
Měření nástroje: Dynamometr.
|
„Od zápisu do konce léčby po 8 týdnech“
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
24. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med--12-1-03MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .