- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06841419
Zuverlässigkeit und Vielseitigkeit der anterolateralen Oberschenkellappe bei der Rekonstruktion von Weichgewebedefekten
12. Mai 2025 aktualisiert von: Abdelnasser Mohamed Ahmed, Sohag University
Eine prospektive Fallreihenstudie zur Bewertung der Zuverlässigkeit und Vielseitigkeit der anterolateralen Oberschenkellappe bei der Rekonstruktion von Weichgewebedefekten hinsichtlich des Überlebens und der Komplikationen der Spender, Morbidität und ästhetischem Ergebnis.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Abdelnaser Mohamed Ahmed, resident in Plastic surgery
- Telefonnummer: +20 01550435303
- E-Mail: dr.nasser5656@gmail.com
Studienorte
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Sohag, Ägypten, 82511
- Rekrutierung
- Sohag University Hospitals
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Kontakt:
- Abdelnaser Mohamed Ahmed, resident in plastic surgery
- Telefonnummer: +20 1550435303
- E-Mail: dr.nasser5656@gmail.com
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit sauberer Hüfte, Oberschenkel oder Defekten des Unterbauchs entweder traumatisch oder nicht_traumatisch, die nicht hauptsächlich geschlossen werden können.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einem möglichen Kompromiss des Gefäßstiels aufgrund eines früheren Traumas oder einer Operation.
- Patientenverweigerung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Eine Gruppe von Patienten mit Hüft-, Oberschenkel-, Knie- und Unterbauchregionen -Weichteilfehlern
Behandlung von Patienten der Gruppe, die durch Rekonstruktion ihrer Gewebedefekte durch Pedicled Anterolateral Oberschenkellappen erwähnt wird.
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Ernte einer fasziookutanen Klappe aus dem anterolateralen Aspekt des Oberschenkels basierend auf Perforatoren aus dem absteigenden Zweig der lateralen Femor -Zirkelarterie, um einen benachbarten Weichgewebedefekt zu rekonstruieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überlebensrate der Klappe
Zeitfenster: "Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen"
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Der Prozentsatz der Klappen, die ohne Nekrose oder teilweise Verlust vollständig überleben. Komplikationen werden bewertet (z. B. Gesamtlappenverlust, teilweise Nekrose oder marginale Nekrose). Einheit: Prozentsatz. Messwerkzeug: Lineal/(Mesure). |
"Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen"
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewegungsbereich im rekonstruierten Bereich
Zeitfenster: "Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen"
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Bewertung des Bewegungsbereichs im rekonstruierten Bereich.
Einheit: Grad.
Messwerkzeug: Goniometer.
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"Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen"
|
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Stärke im rekonstruierten Bereich
Zeitfenster: "Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen"
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Bewertung der Muskelkraft im rekonstruierten Bereich.
Einheit: Newton (n).
Messwerkzeug: Dynamometer.
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"Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen"
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Februar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Februar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med--12-1-03MS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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