- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06841419
Confiabilidad y versatilidad del colgajo anterior del muslo anterolateral en la reconstrucción de defectos de los tejidos blandos
12 de mayo de 2025 actualizado por: Abdelnasser Mohamed Ahmed, Sohag University
Un estudio prospectivo de la serie de casos para la evaluación de la confiabilidad y versatilidad del colgajo anterior del muslo anterolateral en la reconstrucción de defectos de los tejidos blandos en cuanto a la supervivencia del colgajo y las complicaciones, la morbilidad del sitio de los donantes y el resultado estético.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Abdelnaser Mohamed Ahmed, resident in Plastic surgery
- Número de teléfono: +20 01550435303
- Correo electrónico: dr.nasser5656@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto, 82511
- Reclutamiento
- Sohag University Hospitals
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Contacto:
- Abdelnaser Mohamed Ahmed, resident in plastic surgery
- Número de teléfono: +20 1550435303
- Correo electrónico: dr.nasser5656@gmail.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con cadera limpia, muslos o defectos del abdomen inferior sean traumáticos o no_trumáticos que no pueden cerrarse principalmente.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con posible compromiso de pedículo vascular debido a un trauma o cirugía previa.
- Rechazo del paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Un grupo de pacientes con cadera, muslos, rodillas y regiones del abdomen inferior de los defectos de los tejidos blandos
Tratamiento de pacientes del grupo mencionados al reconstruir sus defectos tisulares mediante un colgajo anterior del muslo anterolateral.
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La cosecha de un colgajo fasciocutáneo del aspecto anterior del muslo basado en un perforadores de la rama descendente de la arteria circunfleja femoral lateral para reconstruir un defecto de tejido blando vecino.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de supervivencia de la aleta
Periodo de tiempo: "Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas"
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El porcentaje de colgajos que sobreviven completamente sin necrosis o pérdida parcial. Las complicaciones serán calificadas (por ejemplo, pérdida de colgajo total, necrosis parcial o necrosis marginal). Unidad: porcentaje. Herramienta de medición: Regla/(Mesure). |
"Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas"
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango de movimiento en el área reconstruida
Periodo de tiempo: "Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas"
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Evaluación del rango de movimiento en el área reconstruida.
Unidad: grados.
Herramienta de medición: goniómetro.
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"Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas"
|
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Fuerza en el área reconstruida
Periodo de tiempo: "Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas"
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Evaluación de la fuerza muscular en el área reconstruida.
Unidad: Newton (N).
Herramienta de medición: dinamómetro.
|
"Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas"
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med--12-1-03MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .