- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06841419
Fiabilité et polyvalence du volet de cuisse antérolatérale pédiquée dans la reconstruction des défauts des tissus mous
12 mai 2025 mis à jour par: Abdelnasser Mohamed Ahmed, Sohag University
Une étude prospective de la série de cas pour l'évaluation de la fiabilité et de la polyvalence du volet de cuisse antérolatéral pédicré dans la reconstruction des défauts des tissus mous en ce qui concerne la survie et les complications du volet, la morbidité du site donneur et le résultat esthétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Abdelnaser Mohamed Ahmed, resident in Plastic surgery
- Numéro de téléphone: +20 01550435303
- E-mail: dr.nasser5656@gmail.com
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte, 82511
- Recrutement
- Sohag University Hospitals
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Contact:
- Abdelnaser Mohamed Ahmed, resident in plastic surgery
- Numéro de téléphone: +20 1550435303
- E-mail: dr.nasser5656@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Tous les patients avec une hanche propre, des cuisses ou des abdominations inférieurs font défaut traumatives ou non_traumatiques qui ne peuvent pas être fermées principalement.
Critères d'exclusion:
- Patients présentant un éventuel compromis de pédicule vasculaire en raison d'un traumatisme ou d'une chirurgie antérieure.
- Refus du patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Un groupe de patients atteints de la hanche, des cuisses, des genoux et des régions du bas de l'abdomen.
Traiter les patients du groupe mentionnés en reconstruisant leurs défauts tissulaires par le volet de cuisse antérolatérale pédiquée.
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Récolte d'un volet fasciocutanée de l'aspect antérolatéral de la cuisse basé sur un perforateur de la branche descendante de l'artère circonflexe fémorale latérale pour reconstruire un défaut des tissus mous voisins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de survie des lambeaux
Délai: "De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines"
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Le pourcentage de volets qui survivent complètement sans nécrose ni perte partielle. Des complications seront classées (par exemple, perte totale du volet, nécrose partielle ou nécrose marginale). Unité: pourcentage. Outil de mesure: Règle / (Mesure). |
"De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines"
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Éventail de mouvement dans la zone reconstruite
Délai: "De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines"
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Évaluation de l'amplitude des mouvements dans la zone reconstruite.
Unité: Degrés.
Outil de mesure: goniomètre.
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"De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines"
|
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Force dans la zone reconstruite
Délai: "De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines"
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Évaluation de la force musculaire dans la zone reconstruite.
Unité: Newton (N).
Outil de mesure: dynamomètre.
|
"De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines"
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2025
Première publication (Réel)
24 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med--12-1-03MS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .