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Fiabilité et polyvalence du volet de cuisse antérolatérale pédiquée dans la reconstruction des défauts des tissus mous

12 mai 2025 mis à jour par: Abdelnasser Mohamed Ahmed, Sohag University
Une étude prospective de la série de cas pour l'évaluation de la fiabilité et de la polyvalence du volet de cuisse antérolatéral pédicré dans la reconstruction des défauts des tissus mous en ce qui concerne la survie et les complications du volet, la morbidité du site donneur et le résultat esthétique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Abdelnaser Mohamed Ahmed, resident in Plastic surgery
  • Numéro de téléphone: +20 01550435303
  • E-mail: dr.nasser5656@gmail.com

Lieux d'étude

      • Sohag, Egypte, 82511
        • Recrutement
        • Sohag University Hospitals
        • Contact:
          • Abdelnaser Mohamed Ahmed, resident in plastic surgery
          • Numéro de téléphone: +20 1550435303
          • E-mail: dr.nasser5656@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Tous les patients avec une hanche propre, des cuisses ou des abdominations inférieurs font défaut traumatives ou non_traumatiques qui ne peuvent pas être fermées principalement.

Critères d'exclusion:

  • Patients présentant un éventuel compromis de pédicule vasculaire en raison d'un traumatisme ou d'une chirurgie antérieure.
  • Refus du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Un groupe de patients atteints de la hanche, des cuisses, des genoux et des régions du bas de l'abdomen.
Traiter les patients du groupe mentionnés en reconstruisant leurs défauts tissulaires par le volet de cuisse antérolatérale pédiquée.
Récolte d'un volet fasciocutanée de l'aspect antérolatéral de la cuisse basé sur un perforateur de la branche descendante de l'artère circonflexe fémorale latérale pour reconstruire un défaut des tissus mous voisins.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de survie des lambeaux
Délai: "De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines"

Le pourcentage de volets qui survivent complètement sans nécrose ni perte partielle. Des complications seront classées (par exemple, perte totale du volet, nécrose partielle ou nécrose marginale).

Unité: pourcentage. Outil de mesure: Règle / (Mesure).

"De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines"

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Éventail de mouvement dans la zone reconstruite
Délai: "De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines"
Évaluation de l'amplitude des mouvements dans la zone reconstruite. Unité: Degrés. Outil de mesure: goniomètre.
"De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines"
Force dans la zone reconstruite
Délai: "De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines"
Évaluation de la force musculaire dans la zone reconstruite. Unité: Newton (N). Outil de mesure: dynamomètre.
"De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines"

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2025

Première publication (Réel)

24 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med--12-1-03MS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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