- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06841419
Niezawodność i wszechstronność przednio -bocznej płata uda w rekonstrukcji wad tkanki miękkiej
12 maja 2025 zaktualizowane przez: Abdelnasser Mohamed Ahmed, Sohag University
Prospektywne badanie szeregów przypadków do oceny wiarygodności i wszechstronności przednio -bocznych klapy udów w rekonstrukcji wad tkanek miękkich w odniesieniu do przeżycia i powikłań płata, zachorowalności w miejscu dawcy i wyniku estetycznego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Abdelnaser Mohamed Ahmed, resident in Plastic surgery
- Numer telefonu: +20 01550435303
- E-mail: dr.nasser5656@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt, 82511
- Rekrutacyjny
- Sohag University Hospitals
-
Kontakt:
- Abdelnaser Mohamed Ahmed, resident in plastic surgery
- Numer telefonu: +20 1550435303
- E-mail: dr.nasser5656@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy pacjenci z czystym biodrem, udami lub niższymi defektami brzucha albo urazowe lub nie_traumatyczne, których przede wszystkim nie można zamknąć.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z możliwym kompromisem szypułki naczyniowej z powodu wcześniejszego urazu lub operacji.
- Odmowa pacjenta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa pacjentów z biodrem, udami, kolanami i dolnymi wadami tkanek miękkich
Leczenie pacjentów z grupy wspomnianej przez rekonstrukcję wad tkankowych przez pedickie przednio -boczne klapę uda.
|
Zbieranie fasciocutanicznej klapy z przednio -bocznego aspektu uda opartego na perforatorach z malejącej gałęzi bocznej tętnicy obwodowej kości udowej w celu rekonstrukcji sąsiedniej wady tkanki miękkiej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik przeżycia klapy
Ramy czasowe: „Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach”
|
Procent klap, które przeżywają całkowicie bez martwicy lub częściowej utraty. Powikłania zostaną ocenione (np. Całkowita utrata płata, częściowa martwica lub martwica marginalna). Jednostka: procent. Narzędzie pomiarowe: linijka/(mesure). |
„Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach”
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu w zrekonstruowanym obszarze
Ramy czasowe: „Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach”
|
Ocena zakresu ruchu w zrekonstruowanym obszarze.
Jednostka: stopnie.
Narzędzie pomiarowe: goniometr.
|
„Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach”
|
|
Siła w zrekonstruowanym obszarze
Ramy czasowe: „Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach”
|
Ocena siły mięśni w zrekonstruowanym obszarze.
Jednostka: Newton (N).
Narzędzie pomiarowe: dynamometr.
|
„Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach”
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med--12-1-03MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .