- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06841419
Надежность и универсальность, перекрытый переднелатеральным лоскутом бедра при реконструкции дефектов мягких тканей
12 мая 2025 г. обновлено: Abdelnasser Mohamed Ahmed, Sohag University
Проспективное исследование серии случаев для оценки надежности и универсальности педиксированного переднелатерального лоскута бедра в реконструкции дефектов мягких тканей в отношении выживаемости лоскута и осложнений, заболеваемость донора и эстетический исход.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Abdelnaser Mohamed Ahmed, resident in Plastic surgery
- Номер телефона: +20 01550435303
- Электронная почта: dr.nasser5656@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет, 82511
- Рекрутинг
- Sohag University Hospitals
-
Контакт:
- Abdelnaser Mohamed Ahmed, resident in plastic surgery
- Номер телефона: +20 1550435303
- Электронная почта: dr.nasser5656@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с чистым бедром, бедрами или дефектами нижней части живота либо травматические, либо не_травматические, которые не могут быть закрыты в первую очередь.
Критерии исключения:
- Пациенты с возможным компромиссом сосудистой ножки из -за предыдущей травмы или хирургии.
- Отказ пациента
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа пациентов с бедром, бедрами, коленями и нижними областями живота мягкие ткани дефекты
Лечение пациентов группы, упомянутых путем реконструкции их дефектов тканей, с помощью паедик -антеролатерального лоскута бедра.
|
Сбор фасциокожного лоскута из переднелатерального аспекта бедра на основе перфораторов из нисходящей ветви боковой бедренной круговой артерии для реконструкции соседнего дефекта мягких тканей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость выживаемости лоскута
Временное ограничение: «От зачисления до конца лечения через 8 недель»
|
Процент лоскутов, которые полностью выживают без некроза или частичной потери. Осложнения будут оценены (например, общая потеря лоскута, частичный некроз или маргинальный некроз). Блок: процент. Инструмент измерения: линейка/(Mesure). |
«От зачисления до конца лечения через 8 недель»
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения в реконструированной области
Временное ограничение: «От зачисления до конца лечения через 8 недель»
|
Оценка диапазона движения в реконструированной области.
Блок: градусы.
Инструмент измерения: гониометр.
|
«От зачисления до конца лечения через 8 недель»
|
|
Сила в реконструированной области
Временное ограничение: «От зачисления до конца лечения через 8 недель»
|
Оценка мышечной силы в реконструированной области.
Блок: Ньютон (n).
Инструмент измерения: динамометр.
|
«От зачисления до конца лечения через 8 недель»
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med--12-1-03MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .