Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pålitelighet og allsidighet av pediklet anterolateral lårklaff i rekonstruksjon av bløtvevsdefekter

12. mai 2025 oppdatert av: Abdelnasser Mohamed Ahmed, Sohag University
En prospektiv caseserie -studie for evaluering av påliteligheten og allsidigheten til pediklet anterolateral lårklaff i rekonstruksjonen av bløtvevsdefekter med hensyn til overlevelse og komplikasjoner av klaff, donorstedets sykelighet og estetisk utfall.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Abdelnaser Mohamed Ahmed, resident in Plastic surgery
  • Telefonnummer: +20 01550435303
  • E-post: dr.nasser5656@gmail.com

Studiesteder

  • Egypt
      • Sohag, Egypt, 82511
        • Rekruttering
        • Sohag University Hospitals
        • Ta kontakt med:
          • Abdelnaser Mohamed Ahmed, resident in plastic surgery
          • Telefonnummer: +20 1550435303
          • E-post: dr.nasser5656@gmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle pasienter med ren hofte, lår eller nedre del av magen enten traumatiske eller ikke -traumatiske som ikke kan lukkes.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med mulig kompromiss med vaskulær pedikkel på grunn av tidligere traumer eller kirurgi.
  • Pasientavslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: En gruppe pasienter med hofte, lår, knær og nedgangsregioner bløtvevsdefekter
Behandling av pasienter i gruppen som er nevnt ved å rekonstruere deres vevdefekter ved pediklet anterolateral lårklaff.
Fremgangsmåte: Kirurgisk rekonstruksjon av en bløtvevsdefekter med en pedikuld klaff
Høsting av en fasciokutan klaff fra det anterolaterale aspektet av låret basert på perforatorer fra den synkende grenen av lateral femoral circumflex arterie for å rekonstruere en nærliggende mykt vevsdefekt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klaffoverlevelsesrate
Tidsramme: "Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker"

Andelen klaffer som overlever fullstendig uten nekrose eller delvis tap. Komplikasjoner vil bli gradert (f.eks. Totalt klafftap, delvis nekrose eller marginal nekrose).

Enhet: Prosent. Måleverktøy: linjal/(Mesure).
"Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker"

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevegelsesområde i rekonstruert område
Tidsramme: "Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker"
Vurdering av bevegelsesområdet i det rekonstruerte området. Enhet: grader. Måleverktøy: Goniometer.
"Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker"
Styrke i rekonstruert område
Tidsramme: "Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker"
Evaluering av muskelstyrke i det rekonstruerte området. Enhet: Newton (N). Måleverktøy: Dynamometer.
"Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker"

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med--12-1-03MS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere