- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06841419
Pålidelighed og alsidighed af pedicled anterolateral lårklap i rekonstruktion af blødt vævsdefekter
12. maj 2025 opdateret af: Abdelnasser Mohamed Ahmed, Sohag University
En fremtidig undersøgelse af caseserier til evaluering af pålideligheden og alsidigheden af pedicled anterolateral lårklap i rekonstruktionen af blødt vævsdefekter med hensyn til klapoverlevelse og komplikationer, donorstedets sygelighed og æstetisk resultat.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Abdelnaser Mohamed Ahmed, resident in Plastic surgery
- Telefonnummer: +20 01550435303
- E-mail: dr.nasser5656@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten, 82511
- Rekruttering
- Sohag University Hospitals
-
Kontakt:
- Abdelnaser Mohamed Ahmed, resident in plastic surgery
- Telefonnummer: +20 1550435303
- E-mail: dr.nasser5656@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle patienter med rent hofte, lår eller defekter under underliv enten traumatiske eller ikke -tvær, som ikke primært kan lukkes.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med mulig kompromis med vaskulær pedikel på grund af tidligere traumer eller kirurgi.
- Patientafvisning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: En gruppe patienter med hofte, lår, knæ og underlivsregioner med bløddelsfejl
Behandling af patienter i gruppen nævnt ved at rekonstruere deres vævsfejl ved pedicled anterolateral lårklap.
|
Høst af en fasciokutan klap fra det anterolaterale aspekt af låret baseret på en perforatorer fra den faldende gren af lateral femoral circumflex -arterie for at rekonstruere en nærliggende blødt vævsdefekt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klap overlevelsesrate
Tidsramme: "Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger"
|
Procentdelen af klapper, der overlever fuldstændigt uden nekrose eller delvis tab. Komplikationer klassificeres (f.eks. Totalt klaptab, delvis nekrose eller marginal nekrose). Enhed: Procentdel. Måleværktøj: lineal/(mesure). |
"Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger"
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesområde i rekonstrueret område
Tidsramme: "Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger"
|
Vurdering af bevægelsesområdet i det rekonstruerede område.
Enhed: grader.
Målingsværktøj: Goniometer.
|
"Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger"
|
|
Styrke i rekonstrueret område
Tidsramme: "Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger"
|
Evaluering af muskelstyrke i det rekonstruerede område.
Enhed: Newton (N).
Målingsværktøj: Dynamometer.
|
"Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger"
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
24. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med--12-1-03MS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .