Betrouwbaarheid en veelzijdigheid van pedicled anterolaterale dijflap in de reconstructie van zacht weefseldefecten
12 mei 2025 bijgewerkt door: Abdelnasser Mohamed Ahmed, Sohag University
Een prospectieve casusreeksstudie voor evaluatie van de betrouwbaarheid en veelzijdigheid van pedicled anterolaterale dijflap in de reconstructie van zacht weefseldefecten met betrekking tot flap -overleving en complicaties, morbiditeit van donor en esthetische uitkomst.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Abdelnaser Mohamed Ahmed, resident in Plastic surgery
- Telefoonnummer: +20 01550435303
- E-mail: dr.nasser5656@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte, 82511
- Werving
- Sohag University Hospitals
-
Contact:
- Abdelnaser Mohamed Ahmed, resident in plastic surgery
- Telefoonnummer: +20 1550435303
- E-mail: dr.nasser5656@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met schone heup, dijen of lagere buikdefecten, hetzij traumatisch of niet -traumatisch die niet voornamelijk kunnen worden gesloten.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met mogelijk compromis van vasculaire pedikel als gevolg van eerder trauma of chirurgie.
- Weigering van de patiënt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Een groep patiënten met heup, dijen, knieën en lagere buikgebieden zacht weefseldefecten
Patiënten behandelen van de groep die wordt genoemd door het reconstrueren van hun weefseldefecten door pedicled anterolaterale dijflap.
|
Oogsten van een fasciocutane flap van het anterolaterale aspect van de dij op basis van een perforators uit de afnemende tak van laterale femorale circumflexslagader om een aangrenzend weke delendefect te reconstrueren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Flap overlevingspercentage
Tijdsspanne: "Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken"
|
Het percentage flappen dat volledig overleeft zonder necrose of gedeeltelijk verlies. Complicaties worden beoordeeld (bijv. Totaal flap verlies, gedeeltelijke necrose of marginale necrose). Eenheid: percentage. Meetinstrument: liniaal/(mesure). |
"Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken"
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereik van bewegingsbereik in gereconstrueerde gebied
Tijdsspanne: "Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken"
|
Beoordeling van het bewegingsbereik in het gereconstrueerde gebied.
Eenheid: graden.
Meet Tool: Goniometer.
|
"Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken"
|
|
Kracht in gereconstrueerde gebied
Tijdsspanne: "Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken"
|
Evaluatie van spierkracht in het gereconstrueerde gebied.
Unit: Newton (N).
Meet Tool: dynamometer.
|
"Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken"
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med--12-1-03MS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .