- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06841419
Affidabilità e versatilità del lembo della coscia anterolaterali pediclati nella ricostruzione dei difetti dei tessuti molli
12 maggio 2025 aggiornato da: Abdelnasser Mohamed Ahmed, Sohag University
Uno studio prospettico delle serie di casi per la valutazione dell'affidabilità e della versatilità del lembo della coscia anterolaterale pedicle nella ricostruzione dei difetti dei tessuti molli per quanto riguarda la sopravvivenza e le complicanze del lembo, la morbilità del sito del donatore e il risultato estetico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Abdelnaser Mohamed Ahmed, resident in Plastic surgery
- Numero di telefono: +20 01550435303
- Email: dr.nasser5656@gmail.com
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto, 82511
- Reclutamento
- Sohag University Hospitals
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Contatto:
- Abdelnaser Mohamed Ahmed, resident in plastic surgery
- Numero di telefono: +20 1550435303
- Email: dr.nasser5656@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i pazienti con anca pulita, cosce o difetti di addome inferiore o traumatici o non_traumatici che non possono essere chiusi principalmente.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con possibile compromesso del peduncolo vascolare a causa di precedenti traumi o chirurgia.
- Rifiuto del paziente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Un gruppo di pazienti con anca, cosce, ginocchia e difetti dei tessuti molli dell'addome inferiore
Trattando i pazienti del gruppo menzionati ricostruendo i loro difetti tissutali da parte del lembo della coscia anterolaterali pediclati.
|
La raccolta di un lembo fasciocutaneo dall'aspetto anterolaterale della coscia basato su un perforatori dal ramo discendente dell'arteria circonflessa femorale laterale per ricostruire un difetto di tessuto molle vicino.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di sopravvivenza a lembo
Lasso di tempo: "Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane"
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La percentuale di lembi che sopravvivono completamente senza necrosi o perdita parziale. Le complicanze saranno classificate (ad es. Perdita totale del lembo, necrosi parziale o necrosi marginale). Unità: percentuale. Strumento di misurazione: righello/(Mesure). |
"Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane"
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gamma di movimento nell'area ricostruita
Lasso di tempo: "Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane"
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Valutazione della gamma di movimento nell'area ricostruita.
Unità: gradi.
Strumento di misurazione: goniometro.
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"Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane"
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Forza nell'area ricostruita
Lasso di tempo: "Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane"
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Valutazione della forza muscolare nell'area ricostruita.
Unità: Newton (N).
Strumento di misurazione: dinamometro.
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"Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane"
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
24 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med--12-1-03MS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .