- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06842420
Vývoj modelu a časové ověření prediktivních faktorů pro návrat do práce po rehabilitaci mrtvice
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Návrat na pozadí do práce po mrtvici je klíčovým milníkem pro mnoho přeživších mrtvice; Mnoho z nich však nemůže dosáhnout tohoto cíle. Na základě předchozí práce Taye et al byly identifikovány nezávislé prediktivní faktory pro návrat do práce po rehabilitaci mrtvice. V dalších pracích Koh a Tay se stejným datovým souborem, které byly uvedeny prostřednictvím různých modelů, jako je Lasso-Full, Lasso-Rutine, ElasticNet-plná atd. Multisite, externí validační studie. Provedení časové validační studie je prozatímní krok. K dalšímu tréninku vývojového modelu by mohla být použita menší část datového souboru.
Významné ekonomické náklady vzniknou kvůli mrtvici, které nezahrnují další ekonomické náklady z následné ztráty výdělků a zátěže pečovatele. Existující modely predikce návratu do práce mají oblast pod přijímacími charakteristickými křivkami (AUROC) mezi 0,65 a 0,80. Tyto modely však nebyly hodnoceny na kalibraci nebo klinickou užitečnost. Neexistuje žádný externě ověřený predikční model pro návrat k práci po mrtvici. Existují výhody pro predikční model. Jeden z obav pacientů a jejich rodin zahrnuje ztrátu příjmu v důsledku mrtvice. Model predikce by pomohl prognostikovat a také pomoci stanovit vhodné cíle rehabilitace pro pacienta. Vhodní pacienti mohou být v případě potřeby nasměrováni k návratu do pracovních služeb.
Zdraví souvisí s jejich zaměstnáním a finanční situací. Schopnost vrátit se k výdělečnému zaměstnání může mít za následek lepší všeobecné a duševní zdraví5. Lidé se zdravotním postižením zaměstnanými v uplynulém roce vykázali lepší všeobecné a duševní zdraví než jejich vrstevníci se stejným postižením, kteří byli nezaměstnaní.
Tato studie by mohla být dokončena za 1 až 2 roky a prospektivní studie zahrnující externí validaci lze provést současně se spolupracovníky NUHS po dobu 2 až 2,5 roku. Oba projekty by mohly být zveřejněny v příštích 2 až 3 letech po získání grantu pro studii časové validace. Poté by mohla být kalkulačka návratu do práce navržena a spuštěna v příštích 4 letech.
Hypotéza Tato studie se snaží shromažďovat údaje o pacientech s 1375, kteří dokončili rehabilitaci lůžkové mrtvice mezi časovými obdobími 2018-2025. Snažíme se dále trénovat náš vývojový model a provést časovou ověření na tomto modelu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dokončená rehabilitace lůžkové příhody v CGH
- Diagnóza vůbec první mrtvice
- Pacienti, kteří pracovali před mrtvicí
- Souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Ne první mrtvicí
- Nevyžadoval rehabilitaci lůžkové mrtvice
- Nepracovat před mrtvicí
- Žádný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s mozkovou příhodou, kteří dokončili rehabilitaci lůžkové mrtvice v letech 2018-2025
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Návrat do práce
Časové okno: 1 rok a 2 roky
|
Návrat do práce 1 rok a 2 roky po mrtvici
|
1 rok a 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/2526
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .