Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj modelu a časové ověření prediktivních faktorů pro návrat do práce po rehabilitaci mrtvice

19. února 2025 aktualizováno: Changi General Hospital
Účelem studie je vyvinout prediktivní model pro návrat do práce po rehabilitaci mrtvice.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Detailní popis

Návrat na pozadí do práce po mrtvici je klíčovým milníkem pro mnoho přeživších mrtvice; Mnoho z nich však nemůže dosáhnout tohoto cíle. Na základě předchozí práce Taye et al byly identifikovány nezávislé prediktivní faktory pro návrat do práce po rehabilitaci mrtvice. V dalších pracích Koh a Tay se stejným datovým souborem, které byly uvedeny prostřednictvím různých modelů, jako je Lasso-Full, Lasso-Rutine, ElasticNet-plná atd. Multisite, externí validační studie. Provedení časové validační studie je prozatímní krok. K dalšímu tréninku vývojového modelu by mohla být použita menší část datového souboru.

Významné ekonomické náklady vzniknou kvůli mrtvici, které nezahrnují další ekonomické náklady z následné ztráty výdělků a zátěže pečovatele. Existující modely predikce návratu do práce mají oblast pod přijímacími charakteristickými křivkami (AUROC) mezi 0,65 a 0,80. Tyto modely však nebyly hodnoceny na kalibraci nebo klinickou užitečnost. Neexistuje žádný externě ověřený predikční model pro návrat k práci po mrtvici. Existují výhody pro predikční model. Jeden z obav pacientů a jejich rodin zahrnuje ztrátu příjmu v důsledku mrtvice. Model predikce by pomohl prognostikovat a také pomoci stanovit vhodné cíle rehabilitace pro pacienta. Vhodní pacienti mohou být v případě potřeby nasměrováni k návratu do pracovních služeb.

Zdraví souvisí s jejich zaměstnáním a finanční situací. Schopnost vrátit se k výdělečnému zaměstnání může mít za následek lepší všeobecné a duševní zdraví5. Lidé se zdravotním postižením zaměstnanými v uplynulém roce vykázali lepší všeobecné a duševní zdraví než jejich vrstevníci se stejným postižením, kteří byli nezaměstnaní.

Tato studie by mohla být dokončena za 1 až 2 roky a prospektivní studie zahrnující externí validaci lze provést současně se spolupracovníky NUHS po dobu 2 až 2,5 roku. Oba projekty by mohly být zveřejněny v příštích 2 až 3 letech po získání grantu pro studii časové validace. Poté by mohla být kalkulačka návratu do práce navržena a spuštěna v příštích 4 letech.

Hypotéza Tato studie se snaží shromažďovat údaje o pacientech s 1375, kteří dokončili rehabilitaci lůžkové mrtvice mezi časovými obdobími 2018-2025. Snažíme se dále trénovat náš vývojový model a provést časovou ověření na tomto modelu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1375

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Singapore, Singapur, 529889
        • Changi General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kritéria pro nábor je vůbec první mrtvice a premorbidní práce.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dokončená rehabilitace lůžkové příhody v CGH
  2. Diagnóza vůbec první mrtvice
  3. Pacienti, kteří pracovali před mrtvicí
  4. Souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  1. Ne první mrtvicí
  2. Nevyžadoval rehabilitaci lůžkové mrtvice
  3. Nepracovat před mrtvicí
  4. Žádný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s mozkovou příhodou, kteří dokončili rehabilitaci lůžkové mrtvice v letech 2018-2025

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Návrat do práce
Časové okno: 1 rok a 2 roky
Návrat do práce 1 rok a 2 roky po mrtvici
1 rok a 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jsou chráněny podle zásad ochrany údajů SingHealth, která je v souladu se zákonem o ochraně osobních údajů v Singapuru 2012

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit