- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06842420
Modelontwikkeling en tijdelijke validatie van de voorspellende factoren voor terugkeer naar het werk na revalidatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond terugkeer naar het werk na een slag is een belangrijke mijlpaal voor veel overlevenden van een beroerte; Velen kunnen dit doel echter niet bereiken. Op basis van het eerdere werk van Tay et al werden onafhankelijke voorspellende factoren geïdentificeerd voor terugkeer naar het werk na intramurale beroerte -revalidatie. In verdere werken van KOH en Tay met dezelfde dataset door verschillende modellen zoals Lasso-Full, lasso-routine, elasticnet-full, enz. Multisite, externe validatiestudie. Het uitvoeren van een tijdelijke validatiestudie is de tussentijdse stap. Een kleiner deel van de dataset kan worden gebruikt om het ontwikkelingsmodel verder te trainen.
Aanzienlijke economische kosten worden gemaakt door een beroerte, die geen verdere economische kosten omvatten van het stroomafwaartse verlies van inkomsten en zorgverlener. Bestaande voorspellingsmodellen van Return-to-Work hebben een gebied onder de bedieningskarakteristiekcurves (Aurocs) tussen 0,65 en 0,80. Deze modellen zijn echter niet beoordeeld op kalibratie of klinisch nut. Er bestaat geen extern gevalideerd voorspellingsmodel voor terugkeer naar werk na een slag. Er zijn voordelen aan het hebben van een voorspellingsmodel. Een van de zorgen van patiënten en hun families omvat het verlies van inkomsten als gevolg van een beroerte. Het voorspellingsmodel zou helpen om te voorspellen en te helpen bij het stellen van passende revalidatiedoelen voor de patiënt. Geschikte patiënten kunnen worden opgedragen om indien nodig naar werkdiensten weer te gaan.
Gezondheid is gerelateerd aan iemands werkgelegenheid en financiële positie. In staat zijn om terug te keren naar winstgevende werkgelegenheid kan leiden tot een betere algemene en geestelijke gezondheid 5. Mensen met een handicap in het afgelopen jaar meldden een betere algemene en geestelijke gezondheid dan hun leeftijdsgenoten met dezelfde handicaps die werkloos waren.
Deze studie zou in 1 tot 2 jaar kunnen worden voltooid en een prospectieve studie met externe validatie kan tegelijkertijd worden uitgevoerd met NUHS -medewerkers gedurende 2 tot 2,5 jaar. Beide projecten kunnen in de komende 2 tot 3 jaar worden gepubliceerd bij het verkrijgen van de subsidie voor de tijdelijke validatiestudie. Daarna zou een terugkeer naar het werkcalculator kunnen worden ontworpen en gelanceerd in de komende 4 jaar.
Hypothese Deze studie wil 1375 patiëntgegevens verzamelen die tussen de tijdsperioden van 2018-2025 intramurale revalidatie hadden voltooid. We proberen ons ontwikkelingsmodel verder te trainen en een tijdelijke validatie op dit model uit te voeren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voltooide intramurale revalidatie in CGH
- Diagnose van een allereerste beroerte
- Patiënten die vóór een beroerte werkten
- Toestemming gegeven
Uitsluitingscriteria:
- Niet de eerste slag ooit
- Vereiste geen revalidatie van de intramurale beroerte
- Werk niet voorafgaand aan een beroerte
- Geen toestemming verkregen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Stroke-patiënten die tussen 2018-2025 intramurale revalidatie hadden voltooid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Weer aan het werk
Tijdsspanne: 1 jaar en 2 jaar
|
Keer weer aan het werk na 1 jaar en 2 jaar na een beroerte
|
1 jaar en 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/2526
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .