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Desenvolvimento de modelos e validação temporal dos fatores preditivos para o retorno ao trabalho após a reabilitação de AVC

19 de fevereiro de 2025 atualizado por: Changi General Hospital
O objetivo do estudo é desenvolver um modelo preditivo para o retorno ao trabalho após a reabilitação do AVC.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Descrição detalhada

O retorno de fundo ao trabalho após o golpe é um marco essencial para muitos sobreviventes de derrame; No entanto, muitos não podem atingir esse objetivo. Com base no trabalho anterior de Tay et al, fatores preditivos independentes foram identificados para o retorno ao trabalho após a reabilitação de acidente vascular cerebral. Em outros trabalhos de Koh e Tay, com o mesmo conjunto de dados, através de diferentes modelos, como lasso-cheio, lasso-rotina, elastic-full, etc, sugere que o bom desempenho de discriminação dos modelos de previsão de retorno ao trabalho durante a validação interna suporta um suporte Estudo de validação externa multisite. Realizar um estudo de validação temporal é a etapa provisória. Uma parte menor do conjunto de dados pode ser usada para treinar ainda mais o modelo de desenvolvimento.

Custos econômicos significativos são incorridos por causa do derrame, que não inclui custos econômicos adicionais da perda de ganhos a jusante e da carga de cuidador. Os modelos de previsão existentes de retorno ao trabalho têm área sob as curvas características operacionais do receptor (AUROCs) entre 0,65 e 0,80. No entanto, esses modelos não foram avaliados quanto à calibração ou utilidade clínica. Não existe um modelo de previsão validado externamente para o retorno ao trabalho após o AVC. Há vantagens em ter um modelo de previsão. Uma das preocupações dos pacientes e de suas famílias envolve a perda de renda como resultado do derrame. O modelo de previsão ajudaria a prognosticar, além de definir as metas apropriadas de reabilitação para o paciente. Pacientes adequados podem ser direcionados a retornar aos serviços de trabalho, se necessário.

A saúde está relacionada ao emprego e à posição financeira. Ser capaz de retornar ao emprego remunerado pode resultar em melhor saúde geral e mental5. Pessoas com deficiência empregadas no ano passado relataram melhor saúde geral e mental do que seus colegas com as mesmas deficiências que estavam desempregadas.

Este estudo pode ser concluído em 1 a 2 anos e um estudo prospectivo envolvendo validação externa pode ser realizado simultaneamente com colaboradores do NUHS por mais de 2 a 2,5 anos. Ambos os projetos podem ser publicados nos próximos 2 a 3 anos após a obtenção da concessão para o estudo de validação temporal. Depois disso, uma calculadora de retorno ao trabalho pode ser projetada e lançada nos próximos 4 anos.

Hipótese Este estudo busca coletar 1375 dados de pacientes que concluíram a reabilitação de acidente vascular cerebral entre os períodos de tempo de 2018-2025. Procuramos treinar ainda mais nosso modelo de desenvolvimento e realizar uma validação temporal neste modelo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1375

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura, 529889
        • Changi General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os critérios para o recrutamento são o primeiro AVC e o trabalho pré-mórbido.

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Reabilitação de acidente vascular cerebral de pacientes internados em CGH
  2. Diagnóstico de um primeiro golpe
  3. Pacientes que estavam trabalhando antes do derrame
  4. Consentimento dado

Critérios de exclusão:

  1. Nem o primeiro golpe
  2. Não exigiu reabilitação de acidente vascular cerebral
  3. Não funcionando antes do derrame
  4. Nenhum consentimento obtido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com AVC que concluíram a reabilitação de AVC em pacientes entre 2018-2025

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Voltar ao trabalho
Prazo: 1 ano e 2 anos
Voltar ao trabalho em 1 ano e 2 anos após o golpe
1 ano e 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados estão protegidos sob a Política de Proteção de Dados do Singhealth, que é compatível com a Lei de Proteção de Dados Pessoais de Cingapura 2012

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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