- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06842420
Desenvolvimento de modelos e validação temporal dos fatores preditivos para o retorno ao trabalho após a reabilitação de AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O retorno de fundo ao trabalho após o golpe é um marco essencial para muitos sobreviventes de derrame; No entanto, muitos não podem atingir esse objetivo. Com base no trabalho anterior de Tay et al, fatores preditivos independentes foram identificados para o retorno ao trabalho após a reabilitação de acidente vascular cerebral. Em outros trabalhos de Koh e Tay, com o mesmo conjunto de dados, através de diferentes modelos, como lasso-cheio, lasso-rotina, elastic-full, etc, sugere que o bom desempenho de discriminação dos modelos de previsão de retorno ao trabalho durante a validação interna suporta um suporte Estudo de validação externa multisite. Realizar um estudo de validação temporal é a etapa provisória. Uma parte menor do conjunto de dados pode ser usada para treinar ainda mais o modelo de desenvolvimento.
Custos econômicos significativos são incorridos por causa do derrame, que não inclui custos econômicos adicionais da perda de ganhos a jusante e da carga de cuidador. Os modelos de previsão existentes de retorno ao trabalho têm área sob as curvas características operacionais do receptor (AUROCs) entre 0,65 e 0,80. No entanto, esses modelos não foram avaliados quanto à calibração ou utilidade clínica. Não existe um modelo de previsão validado externamente para o retorno ao trabalho após o AVC. Há vantagens em ter um modelo de previsão. Uma das preocupações dos pacientes e de suas famílias envolve a perda de renda como resultado do derrame. O modelo de previsão ajudaria a prognosticar, além de definir as metas apropriadas de reabilitação para o paciente. Pacientes adequados podem ser direcionados a retornar aos serviços de trabalho, se necessário.
A saúde está relacionada ao emprego e à posição financeira. Ser capaz de retornar ao emprego remunerado pode resultar em melhor saúde geral e mental5. Pessoas com deficiência empregadas no ano passado relataram melhor saúde geral e mental do que seus colegas com as mesmas deficiências que estavam desempregadas.
Este estudo pode ser concluído em 1 a 2 anos e um estudo prospectivo envolvendo validação externa pode ser realizado simultaneamente com colaboradores do NUHS por mais de 2 a 2,5 anos. Ambos os projetos podem ser publicados nos próximos 2 a 3 anos após a obtenção da concessão para o estudo de validação temporal. Depois disso, uma calculadora de retorno ao trabalho pode ser projetada e lançada nos próximos 4 anos.
Hipótese Este estudo busca coletar 1375 dados de pacientes que concluíram a reabilitação de acidente vascular cerebral entre os períodos de tempo de 2018-2025. Procuramos treinar ainda mais nosso modelo de desenvolvimento e realizar uma validação temporal neste modelo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Singapore, Cingapura, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Reabilitação de acidente vascular cerebral de pacientes internados em CGH
- Diagnóstico de um primeiro golpe
- Pacientes que estavam trabalhando antes do derrame
- Consentimento dado
Critérios de exclusão:
- Nem o primeiro golpe
- Não exigiu reabilitação de acidente vascular cerebral
- Não funcionando antes do derrame
- Nenhum consentimento obtido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes com AVC que concluíram a reabilitação de AVC em pacientes entre 2018-2025
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Voltar ao trabalho
Prazo: 1 ano e 2 anos
|
Voltar ao trabalho em 1 ano e 2 anos após o golpe
|
1 ano e 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/2526
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .