- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06842420
Ennustavien tekijöiden mallin kehittäminen ja ajallinen validointi työhön aivohalvauksen kuntoutuksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustan paluu työhön aivohalvaus on keskeinen virstanpylväs monille aivohalvauksen selviytyjille; Monet eivät kuitenkaan pysty saavuttamaan tätä tavoitetta. Tay et al: n aikaisemman työn perusteella tunnistettiin riippumattomat ennustavat tekijät, jotka palautettiin työhön potilaiden aivohalvauksen kuntoutuksen jälkeen. KOH: n ja Tayn lisätyössä, jolla on sama tietojoukko, joka on asetettu erilaisten mallien, kuten Lasso-täynnä, lasso-rutiini-, elastnet-full jne. Jne. Monisivusto, ulkoinen validointitutkimus. Ajallisen validointitutkimuksen suorittaminen on väliaikainen vaihe. Pienempää osaa tietojoukosta voitaisiin käyttää kehitysmallin kouluttamiseen edelleen.
Aivohalvauksen takia aiheutuu merkittäviä taloudellisia kustannuksia, jotka eivät sisällä uusia taloudellisia kustannuksia ansioiden loppupään menetyksistä ja hoitajien taakasta. Nykyisillä paluumatkalla olevien ennustemalleilla on pinta-ala vastaanottimen toimintaominaisuuskäyrillä (AUROCS) välillä 0,65-0,80. Näitä malleja ei kuitenkaan ole arvioitu kalibroinnin tai kliinisen hyödyllisyyden suhteen. Ulkoisesti validoitua ennustemallia ei ole paluuta työhön aivohalvauksen jälkeen. Ennustusmallilla on etuja. Yksi potilaiden ja heidän perheidensä huolenaiheista liittyy tulojen menetys aivohalvauksen seurauksena. Ennustemalli auttaisi ennustamaan, samoin kuin auttaisi asettamaan potilaalle asianmukaiset kuntoutustavoitteet. Sopivat potilaat voidaan ohjata tarvittaessa työpalveluihin.
Terveys liittyy työhön ja taloudelliseen tilanteeseen. Mahdollisuus palata ansiotyöhön voi johtaa parempaan yleiseen ja mielenterveyteen5. Kuluneen vuoden aikana työllistyneet vammaiset ilmoittivat paremmasta yleisestä ja mielenterveydestään kuin työttömänsä samojen vammaisten ikätovereidensa.
Tämä tutkimus voitaisiin suorittaa 1–2 vuodessa, ja ulkoinen validointi mahdollinen tutkimus voidaan suorittaa samanaikaisesti NUHS -yhteistyökumppaneiden kanssa 2–2,5 vuoden aikana. Molemmat projektit voitaisiin julkaista seuraavien 2-3 vuoden aikana saatuaan apurahan ajallisen validointitutkimuksen suhteen. Sen jälkeen paluu työlaskin voidaan suunnitella ja käynnistää seuraavan 4 vuoden aikana.
Hypoteesissa Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä 1375 potilastietoja, jotka olivat suorittaneet sairauden aivohalvauksen kuntoutuksen vuosien 2018-2025 ajanjaksojen välillä. Pyrimme kouluttamaan kehitysmalliamme edelleen ja suorittamaan ajallisen validoinnin tässä mallissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valmistunut sairaalahalvauksen kuntoutus CGH: ssa
- Ensimmäisen aivohalvauksen diagnoosi
- Potilaat, jotka työskentelivät ennen aivohalvausta
- Suostumus annettu
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ensin koskaan aivohalvaus
- Ei vaatinut potilaiden aivohalvauksen kuntoutusta
- Ei toimi ennen aivohalvausta
- Ei saatu suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Aivohalvauspotilaat, jotka olivat saaneet päätökseen potilaiden aivohalvauksen kuntoutuksen vuosina 2018-2025
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palata töihin
Aikaikkuna: 1 vuosi ja 2 vuotta
|
Palaa töihin yhden vuoden ja 2 vuoden aikana aivohalvauksen jälkeen
|
1 vuosi ja 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/2526
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .