- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06842420
Modellutvikling og tidsmessig validering av de prediktive faktorene for retur til arbeid etter hjerneslagrehabilitering
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn tilbake til arbeid etter hjerneslag er en viktig milepæl for mange overlevende av hjerneslag; Imidlertid kan mange ikke oppnå dette målet. Basert på det forrige arbeidet fra Tay et al, ble uavhengige prediktive faktorer identifisert for retur til arbeid etter rehabilitering av pasienter. I ytterligere arbeider av KOH og Tay med samme datasett satt gjennom forskjellige modeller som Lasso-Full, Lasso-Rutine, Elasticnet-Full, osv Multisite, ekstern valideringsstudie. Å utføre en tidsmessig valideringsstudie er midlertidig trinn. En mindre del av datasettet kan brukes til å trene utviklingsmodellen ytterligere.
Betydelige økonomiske kostnader påløper på grunn av hjerneslag, som ikke inkluderer ytterligere økonomiske kostnader fra nedstrøms tap av inntjening og omsorgsperson. Eksisterende prediksjonsmodeller for retur-til-arbeid har areal under mottakerens driftskarakteristiske kurver (AUROCS) mellom 0,65 og 0,80. Disse modellene har imidlertid ikke blitt vurdert for kalibrering eller klinisk nytteverdi. Ingen eksternt validert prediksjonsmodell eksisterer for retur-til-arbeid etter hjerneslag. Det er fordeler med å ha en prediksjonsmodell. En av bekymringene til pasienter og deres familier involverer tap av inntekt som følge av hjerneslag. Prediksjonsmodellen vil bidra til å prognostisere, samt hjelpe til med å sette passende rehabiliteringsmål for pasienten. Egnede pasienter kan pålegges om nødvendig å gå tilbake til arbeidstjenester.
Helse er relatert til ens sysselsetting og økonomiske stilling. Å kunne komme tilbake til vinnende sysselsetting kan føre til bedre generell og mental helse5. Personer med nedsatt funksjonsevne som ble ansatt det siste året rapporterte om bedre generell og mental helse enn sine jevnaldrende med de samme funksjonshemningene som var arbeidsledige.
Denne studien kan fullføres på 1 til 2 år, og en prospektiv studie som involverer ekstern validering kan samtidig utføres med NUHS -samarbeidspartnere over 2 til 2,5 år. Begge prosjektene kan publiseres i løpet av de neste 2 til 3 årene når de skaffet seg tilskuddet til den tidsmessige valideringsstudien. Deretter kan en retur til arbeidskalkulator utformes og lanseres i løpet av de neste 4 årene.
Hypotese Denne studien søker å samle inn 1375 pasientdata som hadde fullført rehabilitering av pasienter mellom tidsperiodene 2018-2025. Vi søker å trene utviklingsmodellen vår videre og utføre en tidsmessig validering på denne modellen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Fullført rehabilitering av pasienter i CGH
- Diagnostisering av et første slag noensinne
- Pasienter som jobbet før hjerneslag
- Samtykke gitt
Eksklusjonskriterier:
- Ikke først noensinne hjerneslag noensinne
- Krevde ikke rehabilitering av pasienter
- Fungerer ikke før hjerneslag
- Ingen samtykke innhentet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Strokepasienter som hadde fullført rehabilitering av pasienter mellom 2018-2025
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gå tilbake til jobb
Tidsramme: 1 år og 2 år
|
Gå tilbake til jobb etter 1 år og 2 år etter hjerneslag
|
1 år og 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/2526
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .