- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06842420
Sviluppo del modello e validazione temporale dei fattori predittivi per il ritorno al lavoro dopo la riabilitazione dell'ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sfondo ritorno al lavoro post ictus è una pietra miliare chiave per molti sopravvissuti all'ictus; Tuttavia, molti non possono raggiungere questo obiettivo. Sulla base del lavoro precedente di Tay et al, sono stati identificati fattori predittivi indipendenti per il ritorno al lavoro dopo la riabilitazione dell'ictus di ricovero. In ulteriori opere di KOH e Tay con lo stesso set di dati messo attraverso diversi modelli come lasso-full, lasso-routine, elasticnet-full, ecc. Suggerisce che le buone prestazioni di discriminazione dei modelli di previsione del ritorno al lavoro durante la convalida interna supportano Studio multisito e di validazione esterna. L'esecuzione di uno studio di validazione temporale è il passaggio provvisorio. Una parte più piccola del set di dati potrebbe essere utilizzata per formare ulteriormente il modello di sviluppo.
Sono sostenuti costi economici significativi a causa dell'ictus, che non includono ulteriori costi economici dalla perdita a valle degli utili e dell'onere del caregiver. I modelli di previsione esistenti di ritorno al lavoro hanno l'area sotto le curve caratteristiche operative del ricevitore (AUROC) tra 0,65 e 0,80. Tuttavia, questi modelli non sono stati valutati per la calibrazione o l'utilità clinica. Non esiste alcun modello di previsione convalidato esternamente per il ritorno al lavoro dopo l'ictus. Ci sono vantaggi nell'avere un modello di previsione. Una delle preoccupazioni dei pazienti e delle loro famiglie comporta la perdita di reddito a causa dell'ictus. Il modello di previsione aiuterebbe a prognosticarsi, nonché ad assistere a fissare obiettivi di riabilitazione appropriati per il paziente. I pazienti adatti possono essere indirizzati a tornare ai servizi di lavoro, se necessario.
La salute è correlata al proprio impiego e alla posizione finanziaria. Essere in grado di tornare all'occupazione remunerativa può comportare una migliore salute generale e mentale5. Le persone con disabilità impiegate nell'ultimo anno hanno riportato una migliore salute generale e mentale rispetto ai loro coetanei con le stesse disabilità che erano disoccupate.
Questo studio potrebbe essere completato in 1 a 2 anni e uno studio prospettico che coinvolge la convalida esterna può essere eseguito simultaneamente con collaboratori NUHS per oltre 2 a 2,5 anni. Entrambi i progetti potrebbero essere pubblicati nei prossimi 2-3 anni dopo aver ottenuto la sovvenzione per lo studio di validazione temporale. Successivamente, un calcolatore di ritorno al lavoro potrebbe essere progettato e lanciato nei prossimi 4 anni.
Ipotesi Questo studio cerca di raccogliere 1375 dati sui pazienti che avevano completato la riabilitazione dell'ictus ospedaliero tra i periodi di tempo del 2018-2025. Cerchiamo di formare ulteriormente il nostro modello di sviluppo e di eseguire una validazione temporale su questo modello.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore, 529889
- Changi General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Riabilitazione dell'ictus ospedaliero completato in CGH
- Diagnosi di un primo ictus in assoluto
- Pazienti che lavoravano prima dell'ictus
- Consenso dato
Criteri di esclusione:
- Non prima ictus
- Non ha richiesto la riabilitazione dell'ictus ospedaliero
- Non funziona prima dell'ictus
- Nessun consenso ottenuto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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I pazienti con ictus che avevano completato la riabilitazione dell'ictus ospedaliero tra il 2018-2025
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tornare al lavoro
Lasso di tempo: 1 anno e 2 anni
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Torna al lavoro a 1 anno e 2 anni dopo l'ictus
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1 anno e 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/2526
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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