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Sviluppo del modello e validazione temporale dei fattori predittivi per il ritorno al lavoro dopo la riabilitazione dell'ictus

19 febbraio 2025 aggiornato da: Changi General Hospital
Lo scopo dello studio è di sviluppare un modello predittivo per il ritorno al lavoro dopo la riabilitazione dell'ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sfondo ritorno al lavoro post ictus è una pietra miliare chiave per molti sopravvissuti all'ictus; Tuttavia, molti non possono raggiungere questo obiettivo. Sulla base del lavoro precedente di Tay et al, sono stati identificati fattori predittivi indipendenti per il ritorno al lavoro dopo la riabilitazione dell'ictus di ricovero. In ulteriori opere di KOH e Tay con lo stesso set di dati messo attraverso diversi modelli come lasso-full, lasso-routine, elasticnet-full, ecc. Suggerisce che le buone prestazioni di discriminazione dei modelli di previsione del ritorno al lavoro durante la convalida interna supportano Studio multisito e di validazione esterna. L'esecuzione di uno studio di validazione temporale è il passaggio provvisorio. Una parte più piccola del set di dati potrebbe essere utilizzata per formare ulteriormente il modello di sviluppo.

Sono sostenuti costi economici significativi a causa dell'ictus, che non includono ulteriori costi economici dalla perdita a valle degli utili e dell'onere del caregiver. I modelli di previsione esistenti di ritorno al lavoro hanno l'area sotto le curve caratteristiche operative del ricevitore (AUROC) tra 0,65 e 0,80. Tuttavia, questi modelli non sono stati valutati per la calibrazione o l'utilità clinica. Non esiste alcun modello di previsione convalidato esternamente per il ritorno al lavoro dopo l'ictus. Ci sono vantaggi nell'avere un modello di previsione. Una delle preoccupazioni dei pazienti e delle loro famiglie comporta la perdita di reddito a causa dell'ictus. Il modello di previsione aiuterebbe a prognosticarsi, nonché ad assistere a fissare obiettivi di riabilitazione appropriati per il paziente. I pazienti adatti possono essere indirizzati a tornare ai servizi di lavoro, se necessario.

La salute è correlata al proprio impiego e alla posizione finanziaria. Essere in grado di tornare all'occupazione remunerativa può comportare una migliore salute generale e mentale5. Le persone con disabilità impiegate nell'ultimo anno hanno riportato una migliore salute generale e mentale rispetto ai loro coetanei con le stesse disabilità che erano disoccupate.

Questo studio potrebbe essere completato in 1 a 2 anni e uno studio prospettico che coinvolge la convalida esterna può essere eseguito simultaneamente con collaboratori NUHS per oltre 2 a 2,5 anni. Entrambi i progetti potrebbero essere pubblicati nei prossimi 2-3 anni dopo aver ottenuto la sovvenzione per lo studio di validazione temporale. Successivamente, un calcolatore di ritorno al lavoro potrebbe essere progettato e lanciato nei prossimi 4 anni.

Ipotesi Questo studio cerca di raccogliere 1375 dati sui pazienti che avevano completato la riabilitazione dell'ictus ospedaliero tra i periodi di tempo del 2018-2025. Cerchiamo di formare ulteriormente il nostro modello di sviluppo e di eseguire una validazione temporale su questo modello.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1375

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore, 529889
        • Changi General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I criteri per il reclutamento sono il primo ictus e il lavoro premorbido.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Riabilitazione dell'ictus ospedaliero completato in CGH
  2. Diagnosi di un primo ictus in assoluto
  3. Pazienti che lavoravano prima dell'ictus
  4. Consenso dato

Criteri di esclusione:

  1. Non prima ictus
  2. Non ha richiesto la riabilitazione dell'ictus ospedaliero
  3. Non funziona prima dell'ictus
  4. Nessun consenso ottenuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
I pazienti con ictus che avevano completato la riabilitazione dell'ictus ospedaliero tra il 2018-2025

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tornare al lavoro
Lasso di tempo: 1 anno e 2 anni
Torna al lavoro a 1 anno e 2 anni dopo l'ictus
1 anno e 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati sono protetti dalla politica di protezione dei dati di SingHealth, conforme al Singapore Personal Data Protection Act 2012

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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