- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06842420
Modellutveckling och temporär validering av de prediktiva faktorerna för återgång till arbete efter stroke rehabilitering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund Return to Work Post Stroke är en viktig milstolpe för många överlevande av stroke; Många kan dock inte uppnå detta mål. Baserat på det tidigare arbetet av Tay et al identifierades oberoende prediktiva faktorer för återgång till arbetsutrymme rehabilitering. I ytterligare verk av Koh och Tay med samma datasätt som läggs igenom olika modeller som lasso-full, lasso-routine, elasticnet-full, osv. Multisite, extern valideringsstudie. Att utföra en temporär valideringsstudie är interimssteget. En mindre del av datasättet kan användas för att ytterligare utbilda utvecklingsmodellen.
Betydande ekonomiska kostnader uppstår på grund av stroke, som inte inkluderar ytterligare ekonomiska kostnader från nedströmsförlusten av intäkter och vårdbörda. Befintliga förutsägelsemodeller för återvändande till arbete har område under mottagarens driftskarakteristiska kurvor (AUROC) mellan 0,65 och 0,80. Dessa modeller har emellertid inte utvärderats för kalibrering eller klinisk användbarhet. Det finns ingen externt validerad förutsägelsemodell för återvändande till arbete efter stroke. Det finns fördelar med att ha en förutsägelsemodell. En av patienternas och deras familjers oro involverar inkomstförlust till följd av stroke. Förutsägelsemodellen skulle hjälpa till att prognostikera, samt hjälpa till att sätta lämpliga rehabiliteringsmål för patienten. Lämpliga patienter kan riktas till att återvända till arbetstjänster, om det behövs.
Hälsa är relaterat till sin anställning och ekonomiska ställning. Att kunna återvända till vinstanställning kan resultera i bättre allmän och mental hälsa5. Personer med funktionsnedsättningar under det senaste året rapporterade bättre allmän och mental hälsa än sina kamrater med samma funktionsnedsättningar som var arbetslösa.
Denna studie kan genomföras på 1 till 2 år och en prospektiv studie som involverar extern validering kan samtidigt utföras med NUHS -kollaboratörer under 2 till 2,5 år. Båda projekten kunde publiceras under de kommande 2 till 3 åren efter att ha erhållit bidraget för den temporära valideringsstudien. Därefter kan en återgång till arbetskalkylator utformas och lanseras under de kommande fyra åren.
Hypotes Denna studie syftar till att samla in 1375 patientdata som hade slutfört rehabilitering av inpatient stroke mellan tidsperioderna 2018-2025. Vi försöker ytterligare utbilda vår utvecklingsmodell och att utföra en temporär validering på denna modell.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Avslutad rehabilitering av inpatientslag i CGH
- Diagnos av en första stroke någonsin
- Patienter som arbetade före stroke
- Givet samtycke
Uteslutningskriterier:
- Inte först stroke någonsin
- Krävde inte rehabilitering av inpatient
- Arbetar inte före stroke
- Inget samtycke erhållet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Strokepatienter som hade slutfört rehabilitering av strokslag mellan 2018-2025
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återgå till jobbet
Tidsram: 1 år och 2 år
|
Återgå till arbetet med 1 år och 2 år efter stroke
|
1 år och 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023/2526
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .