- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06842420
Développement du modèle et validation temporelle des facteurs prédictifs pour le retour au travail après la réhabilitation des AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le retour en arrière-plan au travail après l'AVC est une étape clé pour de nombreux survivants de l'AVC; Cependant, beaucoup ne peuvent pas atteindre cet objectif. Sur la base des travaux précédents de Tay et al, des facteurs prédictifs indépendants ont été identifiés pour le retour au travail après la réadaptation des AVC en hospitalisation. Dans d'autres œuvres de Koh et Tay avec le même ensemble de données, ont mis à travers différents modèles tels que Lasso-Full, Lasso-Routine, ElasticNet-Full, etc. Étude de validation externe multisite. La réalisation d'une étude de validation temporelle est l'étape provisoire. Une plus petite partie de l'ensemble de données pourrait être utilisée pour former davantage le modèle de développement.
Des coûts économiques importants sont encourus en raison d'un accident vasculaire cérébral, qui n'incluent pas les coûts économiques supplémentaires de la perte en aval des bénéfices et du fardeau des soignants. Les modèles de prédiction existants de retour au travail ont une zone sous les courbes caractéristiques de fonctionnement du récepteur (AUROCS) entre 0,65 et 0,80. Cependant, ces modèles n'ont pas été évalués pour l'étalonnage ou l'utilité clinique. Aucun modèle de prédiction validé en externe n'existe pour le retour au travail après l'AVC. Il y a des avantages à avoir un modèle de prédiction. L'une des préoccupations des patients et de leurs familles impliquent la perte de revenus à la suite d'un AVC. Le modèle de prédiction aiderait à pronostiquer, ainsi qu'à aider à fixer des objectifs de réadaptation appropriés pour le patient. Les patients appropriés peuvent être invités à retourner aux services de travail, si nécessaire.
La santé est liée à son emploi et à sa situation financière. Être capable de retourner à un emploi rémunéré peut entraîner une meilleure santé générale et mentale5. Les personnes handicapées employées au cours de la dernière année ont déclaré une meilleure santé générale et mentale que leurs pairs ayant les mêmes handicaps qui étaient au chômage.
Cette étude pourrait être achevée en 1 à 2 ans et une étude prospective impliquant une validation externe peut être réalisée simultanément avec des collaborateurs de NUHS sur 2 à 2,5 ans. Les deux projets pourraient être publiés au cours des 2 à 3 prochaines années lors de l'obtention de la subvention pour l'étude de validation temporelle. Par la suite, une calculatrice de retour au travail pourrait être conçue et lancée au cours des 4 prochaines années.
Hypothèse Cette étude vise à collecter 1375 données sur les patients qui avaient terminé la réadaptation des accidents vasculaires cérébraux en hospitalisation entre les périodes de 2018-2025. Nous cherchons à former davantage notre modèle de développement et à effectuer une validation temporelle sur ce modèle.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 529889
- Changi General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Réhabilitation des AVC en hospitalisation en hospitalisation à CGH
- Diagnostic d'un tout premier accident vasculaire cérébral
- Les patients qui travaillaient avant l'AVC
- Consentement donné
Critères d'exclusion:
- Pas tout premier coup
- N'a pas nécessité la réhabilitation des accidents vasculaires cérébraux pour patients hospitalisés
- Ne fonctionne pas avant le course
- Aucun consentement obtenu
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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AVC des patients qui avaient terminé la réadaptation des AVC en hospitalisation entre 2018-2025
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Retour au travail
Délai: 1 an et 2 ans
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Retour au travail à 1 an et 2 ans après un AVC
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1 an et 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/2526
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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