- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06842719
Účinnost poradenství v oblasti bydlení po nemocnici na podporu geriatrických pacientů při pobytu doma: Pragmatická randomizovaná kontrolovaná studie (Frail@Home)
Hospitalizace je často rušivou událostí pro starší lidi, zejména pro geriatrické pacienty s křehkostí. Kritickým faktorem pro úspěšný návrat do vlastního domu je životní situace. Bohužel velká část domů v Německu není dostatečně přístupná a často již nesplňuje potřeby starších obyvatel s různými zdravotními omezeními. To může narušit funkčnost obyvatel, zvýšit riziko pádů a omezit nezávislost. Prostřednictvím včasné poradenství v oblasti bydlení a přizpůsobení, včetně digitálních AIDS, by mohlo být umožněno více starších lidí, aby zůstali ve svých domovech s vysokým stupněm bezpečnosti navzdory jejich omezením („stárnutí na místě“).
Přestože pojištění dlouhodobé péče poskytuje financování pro zlepšení domácího prostředí, často se to nepoužívá, částečně kvůli nedostatku rad. Účinnost poradenství v oblasti bydlení při stabilizaci funkční úrovně geriatrických pacientů po propuštění z nemocnice a při prevenci negativních výsledků, jako je rehospitalizace, pády, umístění pečovatelského domu nebo smrt, nebyla dostatečně zkoumána v německém systému zdraví a sociální péče. Několik dostupných studií ukazuje, že intervence související s domácím prostředím mohou mít pozitivní účinky na činnosti každodenního života, rizika pádu a duševního zdraví. Vzhledem k tomu, že funkční schopnosti starších pacientů jsou obvykle horší v době propuštění než před hospitalizací, je vhodný čas na posouzení domácího prostředí a přizpůsobení osob-prostředí.
Integrace profesionálního poradenství v oblasti bydlení do řízení propuštění by mohla významně přispět ke zvýšení bezpečnosti v domácím prostředí, zlepšit svépomocné dovednosti a zabránit pádům a opětovnému hospitalizaci. To by mohlo zlepšit kvalitu života a snížit zatížení systému zdravotní péče. Křehký@domácí pokus je jednorázový, randomizovaný, kontrolovaný pragmatický pokus (RCT), který testuje, zda poradenství v oblasti bydlení poskytované do dvou až čtyř týdnů po propuštění z nemocnice zvyšuje šance, že starší lidé zůstanou v jejich známém domácím prostředí. Intervenční skupina obdrží poradenství v oblasti bydlení na místě, zatímco kontrolní skupina obdrží standardní péči plus další informační brožuru od místní poradenské služby pro bydlení. Primárním koncovým bodem studie je počet dnů strávených doma (DSH) v prvních 6 a 12 měsících po propuštění z akutní geriatrické péče. Období sledování bude 12 měsíců. Pokud bude tato studie úspěšná, bude první, kdo ukáže pomocí metod RCT, že rané bytové poradenství po propuštění nemocnice podporuje zachování geriatrických pacientů v jejich známých domovech.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hospitalizace je často rušivou událostí pro starší lidi, zejména pro geriatrické pacienty s křehkostí. Kritickým faktorem pro úspěšný návrat do vlastního domu je životní situace. Bohužel velká část domů v Německu není dostatečně přístupná a často již nesplňuje potřeby starších obyvatel s různými zdravotními omezeními. To může narušit funkčnost obyvatel, zvýšit riziko pádů a omezit nezávislost. Prostřednictvím včasné poradenství v oblasti bydlení a přizpůsobení, včetně digitálních AIDS, by mohlo být umožněno více starších lidí, aby zůstali ve svých domovech s vysokým stupněm bezpečnosti navzdory jejich omezením („stárnutí na místě“).
Přestože pojištění dlouhodobé péče poskytuje financování pro zlepšení domácího prostředí, často se to nepoužívá, částečně kvůli nedostatku rad. Účinnost poradenství v oblasti bydlení při stabilizaci funkční úrovně geriatrických pacientů po propuštění z nemocnice a při prevenci negativních výsledků, jako je rehospitalizace, pády, umístění pečovatelského domu nebo smrt, nebyla dostatečně zkoumána v německém systému zdraví a sociální péče. Několik dostupných studií ukazuje, že intervence související s domácím prostředím mohou mít pozitivní účinky na činnosti každodenního života, rizika pádu a duševního zdraví. Vzhledem k tomu, že funkční schopnosti starších pacientů jsou obvykle horší v době propuštění než před hospitalizací, je vhodný čas na posouzení domácího prostředí a přizpůsobení osob-prostředí.
Integrace profesionálního poradenství v oblasti bydlení do řízení propuštění by mohla významně přispět ke zvýšení bezpečnosti v domácím prostředí, zlepšit svépomocné dovednosti a zabránit pádům a opětovnému hospitalizaci. To by mohlo zlepšit kvalitu života a snížit zátěž systému zdravotní péče. Křehký@domácí pokus je jednorázový, randomizovaný, kontrolovaný pragmatický pokus (RCT), který testuje, zda poradenství v oblasti bydlení poskytované do dvou až čtyř týdnů po propuštění z nemocnice zvyšuje šance, že starší lidé zůstanou v jejich známém domácím prostředí. Intervenční skupina obdrží poradenství v oblasti bydlení na místě, zatímco kontrolní skupina obdrží standardní péči plus další informační brožuru od místní poradenské služby pro bydlení. Primárním koncovým bodem studie je počet dnů strávených doma (DSH) v prvních 6 a 12 měsících po propuštění z akutní geriatrické péče. Období sledování bude 12 měsíců. Pokud bude tato studie úspěšná, bude první, kdo ukáže pomocí metod RCT, že rané bytové poradenství po propuštění nemocnice podporuje zachování geriatrických pacientů v jejich známých domovech.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Maximilian König, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: +49 17632857652
- E-mail: maximilian.koenig@med.uni-greifswald.de
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 70 let a více, kteří dosud žijí doma, s typickou geriatrickou multimorbiditou a Barthelským indexem <70, kteří byli přijati do Wolgast Center pro geriatrickou medicínu a jehož výbojový cíl je opět jejich vlastní domov. Ten musí být v povodí nemocnice Wolgast.
Kritéria pro vyloučení:
- Osoby, které nejsou schopny pochopit účel studie nebo které nejsou schopny podnikat (např. Těžká demence, delirium)
- Pacienti v paliativním stavu ve fázi terminálu
- Pacienti, kteří jsou propuštěni do pečovatelského domu
T
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence (poradenství v oblasti bydlení)
Standardní péče plus další informační brožura
|
Poradenství na bydlení na místě od odborníka na poradenství v oblasti bydlení
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina (standardní péče plus další informační brožura)
Standardní péče plus další informační brožura
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dny strávené doma 1 rok po propuštění z oddělení geriatrie
Časové okno: 12 měsíců
|
Součet dní strávených doma 1 rok po propuštění z oddělení geriatrie
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BB 079/24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom křehkosti
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
Klinické studie na poradenství na bydlení na místě
-
Hamilton Health Sciences CorporationOntario Ministry of Health and Long Term CareNeznámýCévní mozková příhodaKanada
-
University of BedfordshireBrunel UniversityDokončenoKardiovaskulární choroby | Diabetes | Fyzická aktivita | Sedavý životní styl | Kardiovaskulární rizikový faktorSpojené království
-
Vanderbilt UniversityDokončenoSrdeční choroba | Kardiovaskulární choroby | Fyzická aktivita | Sedavé chováníSpojené státy
-
Vanderbilt UniversityUkončenoFyzická aktivita | Cukrovka typu 2 | Sedavé chování | Sedavý časSpojené státy
-
University of NottinghamDokončenoSedavé chováníSpojené království
-
University of MinnesotaStaženoSchizofrenie | Schizoafektivní porucha | PsychózaSpojené státy
-
Siriraj HospitalSiriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand.Nábor
-
University of BedfordshireBrunel UniversityDokončenoKardiovaskulární choroby | Diabetes | Sedavý životní styl | Cukrovka typu 2 | Sedavé chování | Kardiovaskulární rizikový faktorSpojené království
-
Vanderbilt UniversityDokončenoFyzická aktivita | Cukrovka typu 2 | Sedavé chováníSpojené státy
-
Radboud University Medical CenterDokončenoIschemická choroba srdečníHolandsko