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EFFICAZIONE DELLE CONSULEZIONE DELLA DEGGI POSTOSPITALI DELLA DOCE A PER SUPPORTO I pazienti geriatrici nel rimanere a casa: uno studio pragmatico controllato randomizzato (Frail@Home)

18 febbraio 2025 aggiornato da: Maximilian König

Il ricovero in ospedale è spesso un evento dirompente per gli anziani, in particolare per i pazienti geriatrici con fragilità. Un fattore critico per un ritorno di successo nella propria casa è la situazione di vita. Sfortunatamente, gran parte delle case in Germania non sono sufficientemente accessibili e spesso non soddisfano più le esigenze dei residenti più anziani con varie limitazioni di salute. Ciò può compromettere la funzionalità dei residenti, aumentare il rischio di cadute e limitare l'indipendenza. Attraverso consigli e adattamenti abitativi tempestivi, compresi gli aiuti digitali, più persone anziane potrebbero essere abilitate a rimanere nelle loro case con un alto grado di sicurezza nonostante i loro limiti ("invecchiamento in atto").

Sebbene l'assicurazione di assistenza a lungo termine fornisca finanziamenti per i miglioramenti dell'ambiente domestico, spesso non viene utilizzato, in parte a causa della mancanza di consulenza. L'efficacia della consulenza abitativa nella stabilizzazione del livello funzionale dei pazienti geriatrici dopo la dimissione ospedaliera e nella prevenzione di esiti negativi come la riospedalizzazione, le cadute, il posizionamento delle case di cura o la morte non è stata sufficientemente studiata nel sistema di assistenza sanitaria e sociale tedesca. I pochi studi disponibili mostrano che gli interventi relativi all'ambiente domestico possono avere effetti positivi sulle attività della vita quotidiana, del rischio di caduta e della salute mentale. Poiché le capacità funzionali dei pazienti più anziani sono generalmente peggiori al momento della dimissione rispetto al ricovero in ospedale, questo è un buon momento per valutare l'ambiente domestico e l'adattamento della persona-ambiente.

L'integrazione della consulenza abitativa professionale nella gestione delle dimissioni potrebbe dare un contributo significativo all'aumento della sicurezza nell'ambiente domestico, migliorando le competenze di auto-aiuto e prevenendo cadute e reospedalizzazione. Ciò potrebbe migliorare la qualità della vita e ridurre l'onere per il sistema sanitario. La fragile prova di@home è una prova pragmatica randomizzata, randomizzata e controllata (RCT) per verificare se la consulenza abitativa fornita entro due o quattro settimane dall'argomento ospedaliero aumenta le possibilità che gli anziani rimangono nel loro ambiente familiare. Il gruppo di intervento riceverà una consulenza abitativa in loco, mentre il gruppo di controllo riceverà cure standard più un opuscolo di informazioni aggiuntive dal servizio di consulenza abitativa locale. L'endpoint principale dello studio è il numero di giorni trascorsi a casa (DSH) nei primi 6 e 12 mesi dopo la dimissione dalle cure geriatriche acute. Il periodo di follow-up sarà di 12 mesi. In caso di successo, questo studio sarà il primo a mostrare, usando i metodi RCT, che la consulenza abitativa precoce dopo la dimissione ospedaliera supporta la conservazione dei pazienti geriatrici nelle loro case familiari.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Il ricovero in ospedale è spesso un evento dirompente per gli anziani, in particolare per i pazienti geriatrici con fragilità. Un fattore critico per un ritorno di successo nella propria casa è la situazione di vita. Sfortunatamente, gran parte delle case in Germania non sono sufficientemente accessibili e spesso non soddisfano più le esigenze dei residenti più anziani con varie limitazioni di salute. Ciò può compromettere la funzionalità dei residenti, aumentare il rischio di cadute e limitare l'indipendenza. Attraverso consigli e adattamenti abitativi tempestivi, compresi gli aiuti digitali, più persone anziane potrebbero essere abilitate a rimanere nelle loro case con un alto grado di sicurezza nonostante i loro limiti ("invecchiamento in atto").

Sebbene l'assicurazione di assistenza a lungo termine fornisca finanziamenti per i miglioramenti dell'ambiente domestico, spesso non viene utilizzato, in parte a causa della mancanza di consulenza. L'efficacia della consulenza abitativa nella stabilizzazione del livello funzionale dei pazienti geriatrici dopo la dimissione ospedaliera e nella prevenzione di esiti negativi come la riospedalizzazione, le cadute, il posizionamento delle case di cura o la morte non è stata sufficientemente studiata nel sistema di assistenza sanitaria e sociale tedesca. I pochi studi disponibili mostrano che gli interventi relativi all'ambiente domestico possono avere effetti positivi sulle attività della vita quotidiana, del rischio di caduta e della salute mentale. Poiché le capacità funzionali dei pazienti più anziani sono generalmente peggiori al momento della dimissione rispetto al ricovero in ospedale, questo è un buon momento per valutare l'ambiente domestico e l'adattamento della persona-ambiente.

L'integrazione della consulenza abitativa professionale nella gestione delle dimissioni potrebbe dare un contributo significativo all'aumento della sicurezza nell'ambiente domestico, migliorando le competenze di auto-aiuto e prevenendo cadute e reospedalizzazione. Ciò potrebbe migliorare la qualità della vita e ridurre l'onere per il sistema sanitario. La fragile prova di@home è una prova pragmatica randomizzata, randomizzata e controllata (RCT) per verificare se la consulenza abitativa fornita entro due o quattro settimane dall'argomento ospedaliero aumenta le possibilità che gli anziani rimangono nel loro ambiente familiare. Il gruppo di intervento riceverà una consulenza abitativa in loco, mentre il gruppo di controllo riceverà cure standard più un opuscolo di informazioni aggiuntive dal servizio di consulenza abitativa locale. L'endpoint principale dello studio è il numero di giorni trascorsi a casa (DSH) nei primi 6 e 12 mesi dopo la dimissione dalle cure geriatriche acute. Il periodo di follow-up sarà di 12 mesi. In caso di successo, questo studio sarà il primo a mostrare, usando i metodi RCT, che la consulenza abitativa precoce dopo la dimissione ospedaliera supporta la conservazione dei pazienti geriatrici nelle loro case familiari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

- I pazienti di età pari o superiore a 70 anni che hanno vissuto a casa fino ad ora, con tipica multimorbidità geriatrica e un indice di Barthel <70, che sono stati ammessi al Wolgast Center for Geriatric Medicine e la cui destinazione di dimissione è di nuovo la propria casa. Quest'ultimo deve essere nel bacino idrografico dell'ospedale Wolgast.

Criteri di esclusione:

  • Le persone che non sono in grado di comprendere lo scopo dello studio o che non sono in grado di condurre affari (ad es. grave demenza, delirio)
  • Pazienti in uno stato palliativo nella fase terminale
  • Pazienti che vengono dimessi in una casa di cura

T

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento (consulenza abitativa in loco)
Assistenza standard più un opuscolo di informazioni aggiuntive
consulenza abitativa in loco da parte di un esperto di consulenza abitativa certificata
Nessun intervento: Gruppo di controllo (Standard Care più un opuscolo di informazioni aggiuntive)
Assistenza standard più un opuscolo di informazioni aggiuntive

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giorni trascorsi a casa 1 anno dopo la dimissione dal dipartimento geriatria
Lasso di tempo: 12 mesi
Somma dei giorni trascorsi a casa 1 anno dopo la dimissione dal dipartimento geriatria
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BB 079/24

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su consulenza abitativa in loco

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