- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06842719
EFFICAZIONE DELLE CONSULEZIONE DELLA DEGGI POSTOSPITALI DELLA DOCE A PER SUPPORTO I pazienti geriatrici nel rimanere a casa: uno studio pragmatico controllato randomizzato (Frail@Home)
Il ricovero in ospedale è spesso un evento dirompente per gli anziani, in particolare per i pazienti geriatrici con fragilità. Un fattore critico per un ritorno di successo nella propria casa è la situazione di vita. Sfortunatamente, gran parte delle case in Germania non sono sufficientemente accessibili e spesso non soddisfano più le esigenze dei residenti più anziani con varie limitazioni di salute. Ciò può compromettere la funzionalità dei residenti, aumentare il rischio di cadute e limitare l'indipendenza. Attraverso consigli e adattamenti abitativi tempestivi, compresi gli aiuti digitali, più persone anziane potrebbero essere abilitate a rimanere nelle loro case con un alto grado di sicurezza nonostante i loro limiti ("invecchiamento in atto").
Sebbene l'assicurazione di assistenza a lungo termine fornisca finanziamenti per i miglioramenti dell'ambiente domestico, spesso non viene utilizzato, in parte a causa della mancanza di consulenza. L'efficacia della consulenza abitativa nella stabilizzazione del livello funzionale dei pazienti geriatrici dopo la dimissione ospedaliera e nella prevenzione di esiti negativi come la riospedalizzazione, le cadute, il posizionamento delle case di cura o la morte non è stata sufficientemente studiata nel sistema di assistenza sanitaria e sociale tedesca. I pochi studi disponibili mostrano che gli interventi relativi all'ambiente domestico possono avere effetti positivi sulle attività della vita quotidiana, del rischio di caduta e della salute mentale. Poiché le capacità funzionali dei pazienti più anziani sono generalmente peggiori al momento della dimissione rispetto al ricovero in ospedale, questo è un buon momento per valutare l'ambiente domestico e l'adattamento della persona-ambiente.
L'integrazione della consulenza abitativa professionale nella gestione delle dimissioni potrebbe dare un contributo significativo all'aumento della sicurezza nell'ambiente domestico, migliorando le competenze di auto-aiuto e prevenendo cadute e reospedalizzazione. Ciò potrebbe migliorare la qualità della vita e ridurre l'onere per il sistema sanitario. La fragile prova di@home è una prova pragmatica randomizzata, randomizzata e controllata (RCT) per verificare se la consulenza abitativa fornita entro due o quattro settimane dall'argomento ospedaliero aumenta le possibilità che gli anziani rimangono nel loro ambiente familiare. Il gruppo di intervento riceverà una consulenza abitativa in loco, mentre il gruppo di controllo riceverà cure standard più un opuscolo di informazioni aggiuntive dal servizio di consulenza abitativa locale. L'endpoint principale dello studio è il numero di giorni trascorsi a casa (DSH) nei primi 6 e 12 mesi dopo la dimissione dalle cure geriatriche acute. Il periodo di follow-up sarà di 12 mesi. In caso di successo, questo studio sarà il primo a mostrare, usando i metodi RCT, che la consulenza abitativa precoce dopo la dimissione ospedaliera supporta la conservazione dei pazienti geriatrici nelle loro case familiari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il ricovero in ospedale è spesso un evento dirompente per gli anziani, in particolare per i pazienti geriatrici con fragilità. Un fattore critico per un ritorno di successo nella propria casa è la situazione di vita. Sfortunatamente, gran parte delle case in Germania non sono sufficientemente accessibili e spesso non soddisfano più le esigenze dei residenti più anziani con varie limitazioni di salute. Ciò può compromettere la funzionalità dei residenti, aumentare il rischio di cadute e limitare l'indipendenza. Attraverso consigli e adattamenti abitativi tempestivi, compresi gli aiuti digitali, più persone anziane potrebbero essere abilitate a rimanere nelle loro case con un alto grado di sicurezza nonostante i loro limiti ("invecchiamento in atto").
Sebbene l'assicurazione di assistenza a lungo termine fornisca finanziamenti per i miglioramenti dell'ambiente domestico, spesso non viene utilizzato, in parte a causa della mancanza di consulenza. L'efficacia della consulenza abitativa nella stabilizzazione del livello funzionale dei pazienti geriatrici dopo la dimissione ospedaliera e nella prevenzione di esiti negativi come la riospedalizzazione, le cadute, il posizionamento delle case di cura o la morte non è stata sufficientemente studiata nel sistema di assistenza sanitaria e sociale tedesca. I pochi studi disponibili mostrano che gli interventi relativi all'ambiente domestico possono avere effetti positivi sulle attività della vita quotidiana, del rischio di caduta e della salute mentale. Poiché le capacità funzionali dei pazienti più anziani sono generalmente peggiori al momento della dimissione rispetto al ricovero in ospedale, questo è un buon momento per valutare l'ambiente domestico e l'adattamento della persona-ambiente.
L'integrazione della consulenza abitativa professionale nella gestione delle dimissioni potrebbe dare un contributo significativo all'aumento della sicurezza nell'ambiente domestico, migliorando le competenze di auto-aiuto e prevenendo cadute e reospedalizzazione. Ciò potrebbe migliorare la qualità della vita e ridurre l'onere per il sistema sanitario. La fragile prova di@home è una prova pragmatica randomizzata, randomizzata e controllata (RCT) per verificare se la consulenza abitativa fornita entro due o quattro settimane dall'argomento ospedaliero aumenta le possibilità che gli anziani rimangono nel loro ambiente familiare. Il gruppo di intervento riceverà una consulenza abitativa in loco, mentre il gruppo di controllo riceverà cure standard più un opuscolo di informazioni aggiuntive dal servizio di consulenza abitativa locale. L'endpoint principale dello studio è il numero di giorni trascorsi a casa (DSH) nei primi 6 e 12 mesi dopo la dimissione dalle cure geriatriche acute. Il periodo di follow-up sarà di 12 mesi. In caso di successo, questo studio sarà il primo a mostrare, usando i metodi RCT, che la consulenza abitativa precoce dopo la dimissione ospedaliera supporta la conservazione dei pazienti geriatrici nelle loro case familiari.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Maximilian König, Prof. Dr.
- Numero di telefono: +49 17632857652
- Email: maximilian.koenig@med.uni-greifswald.de
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti di età pari o superiore a 70 anni che hanno vissuto a casa fino ad ora, con tipica multimorbidità geriatrica e un indice di Barthel <70, che sono stati ammessi al Wolgast Center for Geriatric Medicine e la cui destinazione di dimissione è di nuovo la propria casa. Quest'ultimo deve essere nel bacino idrografico dell'ospedale Wolgast.
Criteri di esclusione:
- Le persone che non sono in grado di comprendere lo scopo dello studio o che non sono in grado di condurre affari (ad es. grave demenza, delirio)
- Pazienti in uno stato palliativo nella fase terminale
- Pazienti che vengono dimessi in una casa di cura
T
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento (consulenza abitativa in loco)
Assistenza standard più un opuscolo di informazioni aggiuntive
|
consulenza abitativa in loco da parte di un esperto di consulenza abitativa certificata
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo (Standard Care più un opuscolo di informazioni aggiuntive)
Assistenza standard più un opuscolo di informazioni aggiuntive
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Giorni trascorsi a casa 1 anno dopo la dimissione dal dipartimento geriatria
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Somma dei giorni trascorsi a casa 1 anno dopo la dimissione dal dipartimento geriatria
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BB 079/24
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su consulenza abitativa in loco
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Azienda Usl di BolognaUniversity Hospital of Ferrara; Azienda USL Reggio Emilia - IRCCSAttivo, non reclutanteStenosi aortica, graveItalia