- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06842719
Eficácia do aconselhamento pós-alta da alta (Frail@Home)
A hospitalização é frequentemente um evento disruptivo para pessoas mais velhas, especialmente para pacientes geriátricos com fragilidade. Um fator crítico para um retorno bem -sucedido para a própria casa é a situação de vida. Infelizmente, uma grande proporção de casas na Alemanha não é suficientemente acessível e geralmente não atende mais às necessidades de residentes mais velhos com várias limitações de saúde. Isso pode prejudicar a funcionalidade dos residentes, aumentar o risco de quedas e restringir a independência. Através de conselhos e adaptação em tempo hábil, incluindo auxílios digitais, mais pessoas mais velhas podem ser capacitadas para permanecer em suas próprias casas com um alto grau de segurança, apesar de suas limitações ("envelhecimento no lugar").
Embora o seguro de assistência a longo prazo forneça financiamento para melhorias no ambiente doméstico, isso geralmente não é utilizado, em parte devido à falta de conselhos. A eficácia do aconselhamento habitacional na estabilização do nível funcional de pacientes geriátricos após a alta hospitalar e na prevenção de resultados negativos, como reinternização, quedas, a colocação ou a morte do lar de idosos, não foi suficientemente investigada no sistema de saúde e assistência social alemãs. Os poucos estudos disponíveis mostram que intervenções relacionadas ao ambiente doméstico podem ter efeitos positivos nas atividades da vida diária, risco de queda e saúde mental. Como as habilidades funcionais dos pacientes mais velhas geralmente são piores no momento da alta do que antes da hospitalização, este é um bom momento para avaliar o ambiente doméstico e o ajuste da pessoa-ambiente.
A integração do aconselhamento profissional à habitação no gerenciamento de alta pode dar uma contribuição significativa para o aumento da segurança no ambiente doméstico, melhorando as habilidades de auto-ajuda e prevenindo quedas e re-hospitalização. Isso poderia melhorar a qualidade de vida e reduzir o ônus no sistema de saúde. O Frail@Home Trial é um estudo pragmático (ECR), randomizado, randomizado e controlado (ECR), para testar se o aconselhamento habitacional fornecido dentro de duas a quatro semanas após a alta hospitalar aumenta as chances de as pessoas mais velhas permanecerem em seu ambiente doméstico familiar. O grupo de intervenção receberá aconselhamento habitacional no local, enquanto o grupo de controle receberá atendimento padrão mais um livreto de informações adicionais do Serviço de Aconselhamento da Habitação local. O ponto final primário do estudo é o número de dias gastos em casa (DSH) nos primeiros 6 e 12 meses após a alta dos cuidados geriátricos agudos. O período de acompanhamento será de 12 meses. Se for bem -sucedido, este estudo será o primeiro a mostrar, usando métodos de ECR, que o aconselhamento inicial da habitação após a alta hospitalar apóia a retenção de pacientes geriátricos em suas casas familiares.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hospitalização é frequentemente um evento disruptivo para pessoas mais velhas, especialmente para pacientes geriátricos com fragilidade. Um fator crítico para um retorno bem -sucedido para a própria casa é a situação de vida. Infelizmente, uma grande proporção de casas na Alemanha não é suficientemente acessível e geralmente não atende mais às necessidades de residentes mais velhos com várias limitações de saúde. Isso pode prejudicar a funcionalidade dos residentes, aumentar o risco de quedas e restringir a independência. Através de conselhos e adaptação em tempo hábil, incluindo auxílios digitais, mais pessoas mais velhas podem ser capacitadas para permanecer em suas próprias casas com um alto grau de segurança, apesar de suas limitações ("envelhecimento no lugar").
Embora o seguro de assistência a longo prazo forneça financiamento para melhorias no ambiente doméstico, isso geralmente não é utilizado, em parte devido à falta de conselhos. A eficácia do aconselhamento habitacional na estabilização do nível funcional de pacientes geriátricos após a alta hospitalar e na prevenção de resultados negativos, como reinternização, quedas, a colocação ou a morte do lar de idosos, não foi suficientemente investigada no sistema de saúde e assistência social alemãs. Os poucos estudos disponíveis mostram que intervenções relacionadas ao ambiente doméstico podem ter efeitos positivos nas atividades da vida diária, risco de queda e saúde mental. Como as habilidades funcionais dos pacientes mais velhas geralmente são piores no momento da alta do que antes da hospitalização, este é um bom momento para avaliar o ambiente doméstico e o ajuste da pessoa-ambiente.
A integração do aconselhamento profissional à habitação no gerenciamento de alta pode dar uma contribuição significativa para o aumento da segurança no ambiente doméstico, melhorando as habilidades de auto-ajuda e prevenindo quedas e re-hospitalização. Isso poderia melhorar a qualidade de vida e reduzir o ônus no sistema de saúde. O Frail@Home Trial é um estudo pragmático (ECR), randomizado, randomizado e controlado (ECR), para testar se o aconselhamento habitacional fornecido dentro de duas a quatro semanas após a alta hospitalar aumenta as chances de as pessoas mais velhas permanecerem em seu ambiente doméstico familiar. O grupo de intervenção receberá aconselhamento habitacional no local, enquanto o grupo de controle receberá atendimento padrão mais um livreto de informações adicionais do Serviço de Aconselhamento da Habitação local. O ponto final primário do estudo é o número de dias gastos em casa (DSH) nos primeiros 6 e 12 meses após a alta dos cuidados geriátricos agudos. O período de acompanhamento será de 12 meses. Se for bem -sucedido, este estudo será o primeiro a mostrar, usando métodos de ECR, que o aconselhamento inicial da habitação após a alta hospitalar apóia a retenção de pacientes geriátricos em suas casas familiares.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maximilian König, Prof. Dr.
- Número de telefone: +49 17632857652
- E-mail: maximilian.koenig@med.uni-greifswald.de
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com 70 anos ou mais que moram em casa até agora, com multimorbidade geriátrica típica e um índice Barthel <70, que foram admitidos no Wolgast Center for Geriatric Medicine e cujo destino de alta é seu próprio lar novamente. Este último deve estar na área de captação do Hospital Wolgast.
Critérios de exclusão:
- Pessoas que não conseguem entender o objetivo do estudo ou que não são capazes de conduzir negócios (por exemplo, demência grave, delirium)
- Pacientes em um estado paliativo no estágio terminal
- Pacientes que estão sendo dispensados para um lar de idosos
T
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção (aconselhamento habitacional no local)
Cuidado padrão mais um livreto de informações adicionais
|
Aconselhamento habitacional no local por um especialista em aconselhamento habitacional certificado
|
|
Sem intervenção: Grupo de Controle (Care Standard Plus A ADICIONAL INFORMAÇÃO)
Cuidado padrão mais um livreto de informações adicionais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dias passados em casa 1 ano após a alta do Departamento de Geriatria
Prazo: 12 meses
|
Soma dos dias passados em casa 1 ano após a alta do Departamento de Geriatria
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BB 079/24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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