- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06842719
Efficacité des conseils de logement post-hospitalier pour soutenir les patients gériatriques en séjournant à la maison: un essai contrôlé randomisé pragmatique (Frail@Home)
L'hospitalisation est souvent un événement perturbateur pour les personnes âgées, en particulier pour les patients gériatriques atteints de fragilité. Un facteur critique pour un retour réussi dans sa propre maison est la situation de vie. Malheureusement, une grande proportion de maisons en Allemagne n'est pas suffisamment accessible et ne répond souvent plus aux besoins des résidents plus âgés avec diverses limites de santé. Cela peut nuire aux fonctionnalités des résidents, augmenter le risque de chutes et restreindre l'indépendance. Grâce à des conseils et à une adaptation en temps opportun, y compris des aides numériques, davantage de personnes âgées pourraient pouvoir rester chez eux avec un degré élevé de sécurité malgré leurs limites («vieillissement en place»).
Bien que l'assurance des soins de longue durée finance des améliorations de l'environnement domestique, cela n'est souvent pas utilisé, en partie en raison d'un manque de conseils. L'efficacité des conseils sur le logement dans la stabilisation du niveau fonctionnel des patients gériatriques après la sortie de l'hôpital et la prévention des résultats négatifs tels que la réhospitalisation, les chutes, le placement des maisons de soins infirmiers ou le décès n'a pas été suffisamment étudié dans le système de santé et de soins sociaux allemands. Les quelques études disponibles montrent que les interventions liées à l'environnement domestique peuvent avoir des effets positifs sur les activités de la vie quotidienne, le risque d'automne et la santé mentale. Étant donné que les capacités fonctionnelles des patients plus âgés sont généralement pires au moment de la sortie qu'avant l'hospitalisation, c'est le bon moment pour évaluer l'environnement domestique et l'ajustement de l'environnement de la personne.
L'intégration de conseils professionnels sur le logement dans la gestion des débits pourrait apporter une contribution significative à l'augmentation de la sécurité dans l'environnement familial, à l'amélioration des compétences d'auto-assistance et à la prévention des chutes et à la réhospitalisation. Cela pourrait améliorer la qualité de vie et réduire le fardeau du système de santé. L'essai Fraine @ à domicile est un essai pragmatique contrôlé et randomisé (RCT) pour tester si les conseils sur le logement fournis dans les deux à quatre semaines suivant la libération de l'hôpital augmentent les chances que les personnes âgées restent dans leur environnement familial familier. Le groupe d'intervention recevra des conseils sur le logement sur place, tandis que le groupe de contrôle recevra des soins standard plus un livret d'informations supplémentaires du service local de conseil en logement. Le principal critère d'évaluation de l'étude est le nombre de jours passés à la maison (DSH) au cours des 6 et 12 premiers mois après la sortie des soins gériatriques aigus. La période de suivi sera de 12 mois. En cas de succès, cette étude sera la première à montrer, en utilisant des méthodes d'ECR, que les premiers conseils sur le logement après la sortie de l'hôpital soutiennent la rétention des patients gériatriques dans leurs maisons familières.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hospitalisation est souvent un événement perturbateur pour les personnes âgées, en particulier pour les patients gériatriques atteints de fragilité. Un facteur critique pour un retour réussi dans sa propre maison est la situation de vie. Malheureusement, une grande proportion de maisons en Allemagne n'est pas suffisamment accessible et ne répond souvent plus aux besoins des résidents plus âgés avec diverses limites de santé. Cela peut nuire aux fonctionnalités des résidents, augmenter le risque de chutes et restreindre l'indépendance. Grâce à des conseils et à une adaptation en temps opportun, y compris des aides numériques, davantage de personnes âgées pourraient pouvoir rester chez eux avec un degré élevé de sécurité malgré leurs limites («vieillissement en place»).
Bien que l'assurance des soins de longue durée finance des améliorations de l'environnement domestique, cela n'est souvent pas utilisé, en partie en raison d'un manque de conseils. L'efficacité des conseils sur le logement dans la stabilisation du niveau fonctionnel des patients gériatriques après la sortie de l'hôpital et la prévention des résultats négatifs tels que la réhospitalisation, les chutes, le placement des maisons de soins infirmiers ou le décès n'a pas été suffisamment étudié dans le système de santé et de soins sociaux allemands. Les quelques études disponibles montrent que les interventions liées à l'environnement domestique peuvent avoir des effets positifs sur les activités de la vie quotidienne, le risque d'automne et la santé mentale. Étant donné que les capacités fonctionnelles des patients plus âgés sont généralement pires au moment de la sortie qu'avant l'hospitalisation, c'est le bon moment pour évaluer l'environnement domestique et l'ajustement de l'environnement de la personne.
L'intégration de conseils professionnels sur le logement dans la gestion des débits pourrait apporter une contribution significative à l'augmentation de la sécurité dans l'environnement familial, à l'amélioration des compétences d'auto-assistance et à la prévention des chutes et à la réhospitalisation. Cela pourrait améliorer la qualité de vie et réduire le fardeau du système de santé. L'essai Fraine @ à domicile est un essai pragmatique contrôlé et randomisé (RCT) pour tester si les conseils sur le logement fournis dans les deux à quatre semaines suivant la libération de l'hôpital augmentent les chances que les personnes âgées restent dans leur environnement familial familier. Le groupe d'intervention recevra des conseils sur le logement sur place, tandis que le groupe de contrôle recevra des soins standard plus un livret d'informations supplémentaires du service local de conseil en logement. Le principal critère d'évaluation de l'étude est le nombre de jours passés à la maison (DSH) au cours des 6 et 12 premiers mois après la sortie des soins gériatriques aigus. La période de suivi sera de 12 mois. En cas de succès, cette étude sera la première à montrer, en utilisant des méthodes d'ECR, que les premiers conseils sur le logement après la sortie de l'hôpital soutiennent la rétention des patients gériatriques dans leurs maisons familières.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maximilian König, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: +49 17632857652
- E-mail: maximilian.koenig@med.uni-greifswald.de
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients âgés de 70 ans et plus qui vivent à la maison jusqu'à présent, avec une multimorbidité gériatrique typique et un indice de Barthel <70, qui ont été admis au Wolgast Center for Geriatric Medicine et dont la destination de décharge est à nouveau leur propre maison. Ce dernier doit être dans le bassin versant de l'hôpital Wolgast.
Critères d'exclusion:
- Les personnes qui ne sont pas en mesure de comprendre l'objectif de l'étude ou qui ne sont pas en mesure de mener des affaires (par ex. démence sévère, délire)
- Patients dans un état palliatif au stade terminal
- Les patients qui sont renvoyés dans une maison de soins infirmiers
T
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention (conseils sur le logement sur place)
Care standard plus un livret d'informations supplémentaires
|
Counseling sur le logement sur place par un expert en counseling en logement certifié
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle (Standard Care plus un livret d'informations supplémentaires)
Care standard plus un livret d'informations supplémentaires
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Jours passés à la maison 1 an après la sortie du département gériatrique
Délai: 12 mois
|
Somme des jours passés à la maison 1 an après la sortie du département gériatrique
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BB 079/24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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