- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06842719
Effektivitet av rådgivning etter sykehus for utskrivning for å støtte geriatriske pasienter ved å holde seg hjemme: en pragmatisk randomisert kontrollert studie (Frail@Home)
Sykehusinnleggelse er ofte en forstyrrende hendelse for eldre mennesker, spesielt for geriatriske pasienter med skrøpelighet. En kritisk faktor for en vellykket retur til sitt eget hjem er livssituasjonen. Dessverre er en stor andel av hjem i Tyskland ikke tilstrekkelig tilgjengelige og oppfyller ofte ikke lenger behovene til eldre innbyggere med forskjellige helsemessige begrensninger. Dette kan svekke beboernes funksjonalitet, øke risikoen for fall og begrense uavhengigheten. Gjennom rettidig boligråd og tilpasning, inkludert digitale hjelpemidler, kan flere eldre få være i stand til å forbli i sine egne hjem med høy grad av sikkerhet til tross for deres begrensninger ("aldring på plass").
Selv om langvarig omsorgsforsikring gir finansiering for forbedringer av hjemmemiljøet, blir dette ofte ikke brukt, delvis på grunn av mangel på råd. Effektiviteten av boligrådgivning for å stabilisere det funksjonelle nivået av geriatriske pasienter etter utskrivning av sykehus og for å forhindre negative utfall som rehospitalisering, fall, sykehjemsplassering eller død har ikke blitt undersøkt tilstrekkelig i det tyske helse- og sosialomsorgssystemet. De få tilgjengelige studiene viser at intervensjoner relatert til hjemmemiljøet kan ha positive effekter på aktiviteter i dagliglivet, fallrisiko og mental helse. Ettersom de funksjonelle evnene til eldre pasienter vanligvis er verre på utskrivningstidspunktet enn før sykehusinnleggelse, er dette et godt tidspunkt å vurdere hjemmemiljøet og person-miljøet passer.
Å integrere profesjonell boligrådgivning i utskrivningsstyring kan gi et betydelig bidrag til å øke sikkerheten i hjemmemiljøet, forbedre ferdighetene til selvhjelp og forhindre fall og re-sykehus. Dette kan forbedre livskvaliteten og redusere belastningen på helsevesenet. Den skrøpelige@hjemmeforsøket er et enkeltsenter, randomisert, kontrollert pragmatisk studie (RCT) for å teste om boligrådgivning gitt innen to til fire uker etter utskrivning av sykehus øker sjansene for at eldre mennesker blir igjen i sitt kjente hjemmemiljø. Intervensjonsgruppen vil motta boligrådgivning på stedet, mens kontrollgruppen vil motta standardpleie pluss et ekstra informasjonshefte fra den lokale boligrådgivningstjenesten. Det primære endepunktet for studien er antall dager som er brukt hjemme (DSH) de første 6 og 12 månedene etter utskrivning fra akutt geriatrisk pleie. Oppfølgingsperioden vil være 12 måneder. Hvis den lykkes, vil denne studien være den første som viser, ved å bruke RCT -metoder, at den tidlige boligrådgivningen etter utskrivning av sykehus støtter opprettholdelse av geriatriske pasienter i sine kjente hjem.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sykehusinnleggelse er ofte en forstyrrende hendelse for eldre mennesker, spesielt for geriatriske pasienter med skrøpelighet. En kritisk faktor for en vellykket retur til sitt eget hjem er livssituasjonen. Dessverre er en stor andel av hjem i Tyskland ikke tilstrekkelig tilgjengelige og oppfyller ofte ikke lenger behovene til eldre innbyggere med forskjellige helsemessige begrensninger. Dette kan svekke beboernes funksjonalitet, øke risikoen for fall og begrense uavhengigheten. Gjennom rettidig boligråd og tilpasning, inkludert digitale hjelpemidler, kan flere eldre få være i stand til å forbli i sine egne hjem med høy grad av sikkerhet til tross for deres begrensninger ("aldring på plass").
Selv om langvarig omsorgsforsikring gir finansiering for forbedringer av hjemmemiljøet, blir dette ofte ikke brukt, delvis på grunn av mangel på råd. Effektiviteten av boligrådgivning for å stabilisere det funksjonelle nivået av geriatriske pasienter etter utskrivning av sykehus og for å forhindre negative utfall som rehospitalisering, fall, sykehjemsplassering eller død har ikke blitt undersøkt tilstrekkelig i det tyske helse- og sosialomsorgssystemet. De få tilgjengelige studiene viser at intervensjoner relatert til hjemmemiljøet kan ha positive effekter på aktiviteter i dagliglivet, fallrisiko og mental helse. Ettersom de funksjonelle evnene til eldre pasienter vanligvis er verre på utskrivningstidspunktet enn før sykehusinnleggelse, er dette et godt tidspunkt å vurdere hjemmemiljøet og person-miljøet passer.
Å integrere profesjonell boligrådgivning i utskrivningsstyring kan gi et betydelig bidrag til å øke sikkerheten i hjemmemiljøet, forbedre ferdighetene til selvhjelp og forhindre fall og re-sykehus. Dette kan forbedre livskvaliteten og redusere belastningen på helsevesenet. Den skrøpelige@hjemmeforsøket er et enkeltsenter, randomisert, kontrollert pragmatisk studie (RCT) for å teste om boligrådgivning gitt innen to til fire uker etter utskrivning av sykehus øker sjansene for at eldre mennesker blir igjen i sitt kjente hjemmemiljø. Intervensjonsgruppen vil motta boligrådgivning på stedet, mens kontrollgruppen vil motta standardpleie pluss et ekstra informasjonshefte fra den lokale boligrådgivningstjenesten. Det primære endepunktet for studien er antall dager som er brukt hjemme (DSH) de første 6 og 12 månedene etter utskrivning fra akutt geriatrisk pleie. Oppfølgingsperioden vil være 12 måneder. Hvis den lykkes, vil denne studien være den første som viser, ved å bruke RCT -metoder, at den tidlige boligrådgivningen etter utskrivning av sykehus støtter opprettholdelse av geriatriske pasienter i sine kjente hjem.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Maximilian König, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +49 17632857652
- E-post: maximilian.koenig@med.uni-greifswald.de
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter over 70 år og over som har bodd hjemme frem til nå, med typisk geriatrisk multimorbiditet og en Barthel -indeks <70, som har blitt innlagt i Wolgast Center for Geriatric Medicine og hvis utskrivningsdestinasjon er deres eget hjem igjen. Sistnevnte må være i nedslagsfeltet på Wolgast sykehus.
Eksklusjonskriterier:
- Personer som ikke er i stand til å forstå formålet med studien eller som ikke er i stand til å drive virksomhet (f.eks. alvorlig demens, delirium)
- Pasienter i en palliativ tilstand i terminalfasen
- Pasienter som blir utskrevet til et sykehjem
T
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon (boligrådgivning på stedet)
Standardpleie pluss et ekstra informasjonshefte
|
Boligrådgivning på stedet av en sertifisert ekspert for boligrådgivning
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (Standard Care Plus et ekstra informasjonshefte)
Standardpleie pluss et ekstra informasjonshefte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dager brukt hjemme 1 år etter utskrivning fra Geriatrics Department
Tidsramme: 12 måneder
|
Sum av dager tilbrakt hjemme 1 år etter utskrivning fra Geriatrics Department
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BB 079/24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .