- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06842719
Skuteczność poradnictwa mieszkaniowego po szpitalu w celu wsparcia pacjentów geriatrycznych podczas pobytu w domu: pragmatyczne randomizowane badanie kontrolowane (Frail@Home)
Hospitalizacja jest często zdarzeniem destrukcyjnym dla osób starszych, szczególnie dla pacjentów geriatrycznych z kruchością. Krytycznym czynnikiem udanego powrotu do własnego domu jest sytuacja życiowa. Niestety duża część domów w Niemczech nie jest wystarczająco dostępna i często nie spełnia już potrzeb starszych mieszkańców z różnymi ograniczeniami zdrowotnymi. Może to zaburzyć funkcjonalność mieszkańców, zwiększyć ryzyko upadków i ograniczyć niezależność. Dzięki poradom i adaptacji w odpowiednim czasie, w tym AIDS cyfrowych, więcej osób starszych można umożliwić pozostać we własnych domach z dużym bezpieczeństwem pomimo ich ograniczeń („starzenie się”).
Chociaż ubezpieczenie długoterminowe zapewnia finansowanie ulepszeń środowiska domowego, często nie jest to wykorzystywane, częściowo z powodu braku porady. Skuteczność poradnictwa mieszkaniowego w stabilizowaniu funkcjonalnego poziomu geriatrycznych po wypisie szpitala oraz zapobieganiu negatywnym wynikom, takim jak rehospitalizacja, upadki, umieszczanie domu opieki lub śmierć nie została wystarczająco zbadana w niemieckim systemie opieki zdrowotnej i społecznej. Nieliczne dostępne badania pokazują, że interwencje związane ze środowiskiem domowym mogą mieć pozytywny wpływ na codzienne życie, ryzyko upadku i zdrowia psychicznego. Ponieważ zdolności funkcjonalne starszych pacjentów są zwykle gorsze w momencie wypisu niż przed hospitalizacją, jest to dobry moment na ocenę środowiska domowego i dopasowania personelu.
Integracja profesjonalnych poradnictwa mieszkaniowego z zarządzaniem wypisem może wnieść znaczący wkład w zwiększenie bezpieczeństwa w środowisku domowym, poprawę umiejętności samopomocy i zapobieganie upadkom i ponownej hospitalizacji. Może to poprawić jakość życia i zmniejszyć obciążenie systemu opieki zdrowotnej. Frail@Home Trial to jednoosobowa, randomizowana, kontrolowana pragmatyczna badanie (RCT) w celu sprawdzenia, czy poradnictwo mieszkaniowe zapewnione w ciągu dwóch do czterech tygodni od zwolnień szpitala zwiększa szanse, że osoby starsze w znanym środowisku domowym. Grupa interwencyjna otrzyma doradztwo mieszkaniowe na miejscu, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę oraz dodatkową broszurę informacyjną z lokalnej usługi doradczej mieszkaniowej. Głównym punktem końcowym badania jest liczba dni spędzonych w domu (DSH) w pierwszych 6 i 12 miesiącach po zwolnieniu z ostrej opieki geriatrycznej. Okres obserwacji wyniesie 12 miesięcy. Jeśli się powiedzie, to badanie będzie pierwszym, stosując metody RCT, że wczesne poradnictwo mieszkaniowe po wypisie szpitala wspiera zatrzymanie pacjentów z geriatrycznych w ich znanych domach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hospitalizacja jest często zdarzeniem destrukcyjnym dla osób starszych, szczególnie dla pacjentów geriatrycznych z kruchością. Krytycznym czynnikiem udanego powrotu do własnego domu jest sytuacja życiowa. Niestety duża część domów w Niemczech nie jest wystarczająco dostępna i często nie spełnia już potrzeb starszych mieszkańców z różnymi ograniczeniami zdrowotnymi. Może to zaburzyć funkcjonalność mieszkańców, zwiększyć ryzyko upadków i ograniczyć niezależność. Dzięki poradom i adaptacji w odpowiednim czasie, w tym AIDS cyfrowych, więcej osób starszych można umożliwić pozostać we własnych domach z dużym bezpieczeństwem pomimo ich ograniczeń („starzenie się”).
Chociaż ubezpieczenie długoterminowe zapewnia finansowanie ulepszeń środowiska domowego, często nie jest to wykorzystywane, częściowo z powodu braku porady. Skuteczność poradnictwa mieszkaniowego w stabilizowaniu funkcjonalnego poziomu geriatrycznych po wypisie szpitala oraz zapobieganiu negatywnym wynikom, takim jak rehospitalizacja, upadki, umieszczanie domu opieki lub śmierć nie została wystarczająco zbadana w niemieckim systemie opieki zdrowotnej i społecznej. Nieliczne dostępne badania pokazują, że interwencje związane ze środowiskiem domowym mogą mieć pozytywny wpływ na codzienne życie, ryzyko upadku i zdrowia psychicznego. Ponieważ zdolności funkcjonalne starszych pacjentów są zwykle gorsze w momencie wypisu niż przed hospitalizacją, jest to dobry moment na ocenę środowiska domowego i dopasowania personelu.
Integracja profesjonalnych poradnictwa mieszkaniowego z zarządzaniem wypisem może wnieść znaczący wkład w zwiększenie bezpieczeństwa w środowisku domowym, poprawę umiejętności samopomocy i zapobieganie upadkom i ponownej hospitalizacji. Może to poprawić jakość życia i zmniejszyć obciążenie systemu opieki zdrowotnej. Frail@Home Trial to jednoosobowa, randomizowana, kontrolowana pragmatyczna badanie (RCT) w celu sprawdzenia, czy poradnictwo mieszkaniowe zapewnione w ciągu dwóch do czterech tygodni od zwolnień szpitala zwiększa szanse, że osoby starsze w znanym środowisku domowym. Grupa interwencyjna otrzyma doradztwo mieszkaniowe na miejscu, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę oraz dodatkową broszurę informacyjną z lokalnej usługi doradczej mieszkaniowej. Głównym punktem końcowym badania jest liczba dni spędzonych w domu (DSH) w pierwszych 6 i 12 miesiącach po zwolnieniu z ostrej opieki geriatrycznej. Okres obserwacji wyniesie 12 miesięcy. Jeśli się powiedzie, to badanie będzie pierwszym, stosując metody RCT, że wczesne poradnictwo mieszkaniowe po wypisie szpitala wspiera zatrzymanie pacjentów z geriatrycznych w ich znanych domach.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maximilian König, Prof. Dr.
- Numer telefonu: +49 17632857652
- E-mail: maximilian.koenig@med.uni-greifswald.de
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 70 lat i starsi, którzy do tej pory mieszkali w domu, z typową multimorobójstwem geriatrycznym i wskaźnikiem Barthel <70, którzy zostali przyjęci do Wolgast Center for Geriatric Medicine i którego celem wypisu jest ich własnym domem. Ten ostatni musi znajdować się w zlewni szpitala Wolgast.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby, które nie są w stanie zrozumieć celu badania lub nie są w stanie prowadzić działalności (np. Ciężka demencja, majaczenie)
- Pacjenci w stanie paliatywnym w stadium końcowego
- Pacjenci, którzy są wypisani do domu opieki
T
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja (poradnictwo mieszkaniowe na miejscu)
Standardowa opieka oraz dodatkowa broszura informacyjna
|
Poradnictwo mieszkaniowe na miejscu przez certyfikowanego eksperta ds. Doradztwa mieszkaniowego
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna (standardowa opieka i dodatkowa broszura informacyjna)
Standardowa opieka oraz dodatkowa broszura informacyjna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dni spędzone w domu 1 rok po zwolnieniu z działu geriatrii
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Suma dni spędzonych w domu 1 rok po zwolnieniu z działu geriatrii
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BB 079/24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .