- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06842719
Effectiviteit van huisvestingsadvisering na het ziekenhuis om geriatrische patiënten te ondersteunen bij het thuis blijven: een pragmatische gerandomiseerde gecontroleerde studie (Frail@Home)
Ziekenhuisopname is vaak een verstorende gebeurtenis voor ouderen, vooral voor geriatrische patiënten met kwetsbaarheid. Een kritische factor voor een succesvolle terugkeer naar eigen huis is de woonsituatie. Helaas is een groot deel van de huizen in Duitsland niet voldoende toegankelijk en voldoet het vaak niet langer aan de behoeften van oudere bewoners met verschillende gezondheidsbeperkingen. Dit kan de functionaliteit van de bewoners beïnvloeden, het risico op vallen verhogen en de onafhankelijkheid beperken. Door tijdig huisvestingsadvies en aanpassing, inclusief digitale hulpmiddelen, kunnen meer ouderen in staat zijn om in hun eigen huis te blijven met een hoge mate van veiligheid ondanks hun beperkingen ("veroudering op zijn plaats").
Hoewel langdurige zorgverzekering financiering biedt voor verbeteringen voor thuisomgeving, wordt dit vaak niet gebruikt, deels vanwege een gebrek aan advies. De effectiviteit van huisvestingsadvies bij het stabiliseren van het functionele niveau van geriatrische patiënten na ontslag uit het ziekenhuis en bij het voorkomen van negatieve resultaten zoals rehospitalisatie, valpartijen, plaatsing van verpleeghuizen of overlijden is niet voldoende onderzocht in het Duitse gezondheids- en sociale zorgsysteem. De weinige beschikbare studies tonen aan dat interventies met betrekking tot de thuisomgeving positieve effecten kunnen hebben op activiteiten van het dagelijks leven, herfstrisico en geestelijke gezondheid. Aangezien de functionele vaardigheden van oudere patiënten meestal slechter zijn op het moment van ontslag dan vóór ziekenhuisopname, is dit een goed moment om de thuisomgeving te beoordelen en de pasvorm van de persoon.
Het integreren van professionele huisvestingsadvies in ontslagbeheer kan een belangrijke bijdrage leveren aan het vergroten van de veiligheid in de thuisomgeving, het verbeteren van zelfhulpvaardigheden en het voorkomen van valpartijen en re-hospitalisatie. Dit kan de kwaliteit van leven verbeteren en de last voor het gezondheidszorgsysteem verminderen. De THOME-proef voor Brail@is een single-center, gerandomiseerde, gecontroleerde pragmatische proef (RCT) om te testen of huisvestingsbegeleiding binnen twee tot vier weken na ontslag van het ziekenhuis de kansen verhoogt dat ouderen in hun bekende thuisomgeving blijven. De interventiegroep ontvangt woningbouw op het terrein, terwijl de controlegroep Standard Care plus een aanvullend informatieboekje ontvangt van de Local Housing Counseling Service. Het primaire eindpunt van het onderzoek is het aantal dagen doorgebracht thuis (DSH) in de eerste 6 en 12 maanden na ontslag uit acute geriatrische zorg. De vervolgperiode zal 12 maanden zijn. Indien succesvol, zal deze studie de eerste zijn die, met behulp van RCT -methoden, dat vroege huisvestingsbegeleiding na ontslag in het ziekenhuis het behoud van geriatrische patiënten in hun bekende huizen ondersteunt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ziekenhuisopname is vaak een verstorende gebeurtenis voor ouderen, vooral voor geriatrische patiënten met kwetsbaarheid. Een kritische factor voor een succesvolle terugkeer naar eigen huis is de woonsituatie. Helaas is een groot deel van de huizen in Duitsland niet voldoende toegankelijk en voldoet het vaak niet langer aan de behoeften van oudere bewoners met verschillende gezondheidsbeperkingen. Dit kan de functionaliteit van de bewoners beïnvloeden, het risico op vallen verhogen en de onafhankelijkheid beperken. Door tijdig huisvestingsadvies en aanpassing, inclusief digitale hulpmiddelen, kunnen meer ouderen in staat zijn om in hun eigen huis te blijven met een hoge mate van veiligheid ondanks hun beperkingen ("veroudering op zijn plaats").
Hoewel langdurige zorgverzekering financiering biedt voor verbeteringen voor thuisomgeving, wordt dit vaak niet gebruikt, deels vanwege een gebrek aan advies. De effectiviteit van huisvestingsadvies bij het stabiliseren van het functionele niveau van geriatrische patiënten na ontslag uit het ziekenhuis en bij het voorkomen van negatieve resultaten zoals rehospitalisatie, valpartijen, plaatsing van verpleeghuizen of overlijden is niet voldoende onderzocht in het Duitse gezondheids- en sociale zorgsysteem. De weinige beschikbare studies tonen aan dat interventies met betrekking tot de thuisomgeving positieve effecten kunnen hebben op activiteiten van het dagelijks leven, herfstrisico en geestelijke gezondheid. Aangezien de functionele vaardigheden van oudere patiënten meestal slechter zijn op het moment van ontslag dan vóór ziekenhuisopname, is dit een goed moment om de thuisomgeving te beoordelen en de pasvorm van de persoon.
Het integreren van professionele huisvestingsadvies in ontslagbeheer kan een belangrijke bijdrage leveren aan het vergroten van de veiligheid in de thuisomgeving, het verbeteren van zelfhulpvaardigheden en het voorkomen van valpartijen en re-hospitalisatie. Dit kan de kwaliteit van leven verbeteren en de last voor het gezondheidszorgsysteem verminderen. De THOME-proef voor Brail@is een single-center, gerandomiseerde, gecontroleerde pragmatische proef (RCT) om te testen of huisvestingsbegeleiding binnen twee tot vier weken na ontslag van het ziekenhuis de kansen verhoogt dat ouderen in hun bekende thuisomgeving blijven. De interventiegroep ontvangt woningbouw op het terrein, terwijl de controlegroep Standard Care plus een aanvullend informatieboekje ontvangt van de Local Housing Counseling Service. Het primaire eindpunt van het onderzoek is het aantal dagen doorgebracht thuis (DSH) in de eerste 6 en 12 maanden na ontslag uit acute geriatrische zorg. De vervolgperiode zal 12 maanden zijn. Indien succesvol, zal deze studie de eerste zijn die, met behulp van RCT -methoden, dat vroege huisvestingsbegeleiding na ontslag in het ziekenhuis het behoud van geriatrische patiënten in hun bekende huizen ondersteunt.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Maximilian König, Prof. Dr.
- Telefoonnummer: +49 17632857652
- E-mail: maximilian.koenig@med.uni-greifswald.de
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 70 jaar en ouder die tot nu toe thuis hebben gewoond, met typische geriatrische multimorbiditeit en een Barthel -index <70, die zijn opgenomen in het Wolgast Center voor geriatrische geneeskunde en wiens ontslagbestemming weer hun eigen huis is. De laatste moet zich in het stroomgebied van het Wolgast -ziekenhuis bevinden.
Uitsluitingscriteria:
- Personen die het doel van de studie niet kunnen begrijpen of die geen zaken kunnen doen (b.v. ernstige dementie, delirium)
- Patiënten in een palliatieve toestand in het terminale stadium
- Patiënten die worden ontslagen naar een verpleeghuis
T
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie (woningbouwadvisering ter plaatse)
Standaardzorg plus een aanvullend informatieboekje
|
Woningbouw op locatie op locatie door een gecertificeerde expert op het gebied van huisvesting
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep (Standard Care plus een aanvullend informatieboekje)
Standaardzorg plus een aanvullend informatieboekje
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagen doorgebracht thuis 1 jaar na ontslag van Geriatrics Department
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Som van dagen doorgebracht thuis 1 jaar na ontslag van de afdeling Geriatrics
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BB 079/24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .