- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06842719
Эффективность консультирования по жилищному жилищному жилищному строительству после госпиталя для поддержки гериатрических пациентов в пребывании дома: прагматическое рандомизированное контролируемое исследование (Frail@Home)
Госпитализация часто является разрушительным событием для пожилых людей, особенно для гериатрических пациентов с слабостью. Критическим фактором для успешного возвращения в собственный дом является жизненная ситуация. К сожалению, большая часть домов в Германии недостаточно доступна и часто больше не отвечает потребностям пожилых жителей с различными ограничениями здоровья. Это может ухудшить функциональность жителей, увеличить риск падений и ограничить независимость. Посредством своевременных советов и адаптации жилья, включая цифровые средства, больше пожилых людей могут оставаться в своих домах с высокой степенью безопасности, несмотря на их ограничения («старение на месте»).
Хотя страхование долгосрочного ухода обеспечивает финансирование для улучшения домашней среды, это часто не используется, отчасти из-за отсутствия рекомендаций. Эффективность консультирования жилищного строительства в стабилизации функционального уровня гериатрических пациентов после выписки из больницы и предотвращения негативных результатов, таких как повторная госпитализация, падения, размещение дома престарелых или смерть, не была достаточно исследована в немецкой системе здравоохранения и социальной помощи. Несколько доступных исследований показывают, что вмешательства, связанные с домашней средой, могут оказывать положительное влияние на повседневную деятельность, риск падения и психическое здоровье. Поскольку функциональные способности пожилых пациентов, как правило, хуже во время выписки, чем до госпитализации, это хорошее время для оценки домашней среды и подгонки человека.
Интеграция профессионального жилищного консультирования в управление выписками может внести значительный вклад в повышение безопасности в домашней среде, улучшение навыков самопомощи и предотвращения падений и повторной госпитализации. Это может улучшить качество жизни и снизить бремя в системе здравоохранения. Хрупкое испытание@Home-это одноцентровое рандомизированное контролируемое прагматическое исследование (РКИ), чтобы проверить, будет ли консультирование жилья, предоставленное в течение двух-четырех недель после увольнения в больнице, увеличивает вероятность того, что пожилые люди останутся в их знакомой домашней среде. Группа вмешательства получит консультации по жилищному строительству на месте, в то время как контрольная группа получит стандартную помощь, а также дополнительную информационную буклет от местной службы жилищного строительства. Основной конечной точкой исследования является количество дней, проведенных дома (DSH) в первые 6 и 12 месяцев после выписки из острой гериатрической помощи. Последующий период будет 12 месяцев. В случае успеха это исследование будет первым, чтобы показать, используя методы РКИ, что консультирование раннего жилья после выписки в больнице поддерживает удержание гериатрических пациентов в их знакомых домах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Госпитализация часто является разрушительным событием для пожилых людей, особенно для гериатрических пациентов с слабостью. Критическим фактором для успешного возвращения в собственный дом является жизненная ситуация. К сожалению, большая часть домов в Германии недостаточно доступна и часто больше не отвечает потребностям пожилых жителей с различными ограничениями здоровья. Это может ухудшить функциональность жителей, увеличить риск падений и ограничить независимость. Посредством своевременных советов и адаптации жилья, включая цифровые средства, больше пожилых людей могут оставаться в своих домах с высокой степенью безопасности, несмотря на их ограничения («старение на месте»).
Хотя страхование долгосрочного ухода обеспечивает финансирование для улучшения домашней среды, это часто не используется, отчасти из-за отсутствия рекомендаций. Эффективность консультирования жилищного строительства в стабилизации функционального уровня гериатрических пациентов после выписки из больницы и предотвращения негативных результатов, таких как повторная госпитализация, падения, размещение дома престарелых или смерть, не была достаточно исследована в немецкой системе здравоохранения и социальной помощи. Несколько доступных исследований показывают, что вмешательства, связанные с домашней средой, могут оказывать положительное влияние на повседневную деятельность, риск падения и психическое здоровье. Поскольку функциональные способности пожилых пациентов, как правило, хуже во время выписки, чем до госпитализации, это хорошее время для оценки домашней среды и подгонки человека.
Интеграция профессионального жилищного консультирования в управление выписками может внести значительный вклад в повышение безопасности в домашней среде, улучшение навыков самопомощи и предотвращения падений и повторной госпитализации. Это может улучшить качество жизни и снизить бремя в системе здравоохранения. Хрупкое испытание@Home-это одноцентровое рандомизированное контролируемое прагматическое исследование (РКИ), чтобы проверить, будет ли консультирование жилья, предоставленное в течение двух-четырех недель после увольнения в больнице, увеличивает вероятность того, что пожилые люди останутся в их знакомой домашней среде. Группа вмешательства получит консультации по жилищному строительству на месте, в то время как контрольная группа получит стандартную помощь, а также дополнительную информационную буклет от местной службы жилищного строительства. Основной конечной точкой исследования является количество дней, проведенных дома (DSH) в первые 6 и 12 месяцев после выписки из острой гериатрической помощи. Последующий период будет 12 месяцев. В случае успеха это исследование будет первым, чтобы показать, используя методы РКИ, что консультирование раннего жилья после выписки в больнице поддерживает удержание гериатрических пациентов в их знакомых домах.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Maximilian König, Prof. Dr.
- Номер телефона: +49 17632857652
- Электронная почта: maximilian.koenig@med.uni-greifswald.de
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 70 лет и старше, которые до сих пор живут дома, с типичной гериатрической мультиморбитностью и индексом Бартельла <70, которые были приняты в Центр гериатрической медицины Вулгаста и чье место выписки снова - их собственный дом. Последнее должно быть в зоне водосбора в больнице Вольгаст.
Критерии исключения:
- Лица, которые не могут понять цель исследования или не способны вести бизнес (например, тяжелая деменция, бред)
- Пациенты в паллиативном состоянии на терминальной стадии
- Пациенты, которых выписывают в дом престарелых
Т
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство (консультирование жилья на месте)
Стандартный уход плюс дополнительная информация буклет
|
На территории жилищного строительства сертифицированным экспертом по жилищным консультациям
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа (стандартная помощь плюс дополнительная информационная буклета)
Стандартный уход плюс дополнительная информация буклет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дни, проведенные дома через 1 год после выписки из департамента гериатрии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Сумма дней, проведенных дома через 1 год после выписки из департамента гериатрии
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BB 079/24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .