- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06842719
Effektivitet af boligrådgivning efter hospitalet til støtte for geriatriske patienter til at blive hjemme: et pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg (Frail@Home)
Hospitalisering er ofte en forstyrrende begivenhed for ældre, især for geriatriske patienter med skrøbelighed. En kritisk faktor for en vellykket tilbagevenden til ens eget hjem er livssituationen. Desværre er en stor del af hjem i Tyskland ikke tilstrækkeligt tilgængelige og opfylder ofte ikke længere behovene hos ældre beboere med forskellige sundhedsbegrænsninger. Dette kan forringe beboernes funktionalitet, øge risikoen for fald og begrænse uafhængighed. Gennem rettidig rådgivning og tilpasning, inklusive digitale hjælpemidler, kunne flere ældre mennesker være i stand til at forblive i deres egne hjem med en høj grad af sikkerhed på trods af deres begrænsninger ("aldring på plads").
Mens langtidsplejeforsikring giver finansiering til forbedringer af hjemmemiljøet, bruges dette ofte ikke, delvis på grund af manglende rådgivning. Effektiviteten af boligrådgivning til stabilisering af det funktionelle niveau for geriatriske patienter efter udskrivning på hospitalet og ved at forhindre negative resultater som rehospitalisering, fald, plejeplacering eller død er ikke blevet undersøgt tilstrækkeligt i det tyske sundheds- og sociale plejesystem. De få tilgængelige undersøgelser viser, at interventioner, der er relateret til hjemmemiljøet, kan have positive effekter på aktiviteter i dagligdagen, faldsrisiko og mental sundhed. Da ældre patienters funktionelle evner normalt er værre på udskrivningstidspunktet end før indlæggelse, er dette et godt tidspunkt at vurdere hjemmemiljøet og person-miljøet passer.
Integrering af professionel boligrådgivning i dechargehåndtering kan yde et væsentligt bidrag til at øge sikkerheden i hjemmemiljøet, forbedre selvhjælpsevner og forhindre fald og re-hospitalisering. Dette kan forbedre livskvaliteten og reducere byrden for sundhedsvæsenet. Den skrøbelige@Home Trial er en enkeltcentre, randomiseret, kontrolleret pragmatisk prøve (RCT) for at teste, om boligrådgivning, der leveres inden for to til fire uger efter hospitalets udskrivning, øger chancerne for, at ældre mennesker forbliver i deres velkendte hjemmemiljø. Interventionsgruppen modtager rådgivning på stedet, mens kontrolgruppen vil modtage standardpleje plus en yderligere informationshæfte fra den lokale boligrådgivningstjeneste. Undersøgelsens primære slutpunkt er antallet af dage, der er brugt derhjemme (DSH) i de første 6 og 12 måneder efter udskrivning fra akut geriatrisk pleje. Opfølgningsperioden vil være 12 måneder. Hvis det lykkes, vil denne undersøgelse være den første til at vise RCT -metoder, at den tidlige boligrådgivning efter udskrivning på hospitalet understøtter tilbageholdelsen af geriatriske patienter i deres velkendte hjem.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hospitalisering er ofte en forstyrrende begivenhed for ældre, især for geriatriske patienter med skrøbelighed. En kritisk faktor for en vellykket tilbagevenden til ens eget hjem er livssituationen. Desværre er en stor del af hjem i Tyskland ikke tilstrækkeligt tilgængelige og opfylder ofte ikke længere behovene hos ældre beboere med forskellige sundhedsbegrænsninger. Dette kan forringe beboernes funktionalitet, øge risikoen for fald og begrænse uafhængighed. Gennem rettidig rådgivning og tilpasning, inklusive digitale hjælpemidler, kunne flere ældre mennesker være i stand til at forblive i deres egne hjem med en høj grad af sikkerhed på trods af deres begrænsninger ("aldring på plads").
Mens langtidsplejeforsikring giver finansiering til forbedringer af hjemmemiljøet, bruges dette ofte ikke, delvis på grund af manglende rådgivning. Effektiviteten af boligrådgivning til stabilisering af det funktionelle niveau for geriatriske patienter efter udskrivning på hospitalet og til at forhindre negative resultater som rehospitalisering, fald, plejeplacering eller død er ikke blevet undersøgt tilstrækkeligt i det tyske sundheds- og sociale plejesystem. De få tilgængelige undersøgelser viser, at interventioner, der er relateret til hjemmemiljøet, kan have positive effekter på aktiviteter i dagligdagen, faldsrisiko og mental sundhed. Da ældre patienters funktionelle evner normalt er værre på udskrivningstidspunktet end før indlæggelse, er dette et godt tidspunkt at vurdere hjemmemiljøet og person-miljøet passer.
Integrering af professionel boligrådgivning i dechargehåndtering kan yde et væsentligt bidrag til at øge sikkerheden i hjemmemiljøet, forbedre selvhjælpsevner og forhindre fald og re-hospitalisering. Dette kan forbedre livskvaliteten og reducere byrden for sundhedsvæsenet. Den skrøbelige@Home Trial er en enkeltcentre, randomiseret, kontrolleret pragmatisk prøve (RCT) for at teste, om boligrådgivning, der leveres inden for to til fire uger efter hospitalets udskrivning, øger chancerne for, at ældre mennesker forbliver i deres velkendte hjemmemiljø. Interventionsgruppen modtager rådgivning på stedet, mens kontrolgruppen vil modtage standardpleje plus en yderligere informationshæfte fra den lokale boligrådgivningstjeneste. Undersøgelsens primære slutpunkt er antallet af dage, der er brugt derhjemme (DSH) i de første 6 og 12 måneder efter udskrivning fra akut geriatrisk pleje. Opfølgningsperioden vil være 12 måneder. Hvis det lykkes, vil denne undersøgelse være den første til at vise RCT -metoder, at den tidlige boligrådgivning efter udskrivning på hospitalet understøtter tilbageholdelsen af geriatriske patienter i deres velkendte hjem.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Maximilian König, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +49 17632857652
- E-mail: maximilian.koenig@med.uni-greifswald.de
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter på 70 år og derover, der har boet hjemme indtil nu, med typisk geriatrisk multimorbiditet og et Barthel -indeks <70, der er blevet indlagt i Wolgast Center for Geriatric Medicine, og hvis udladningsdestination er deres eget hjem igen. Sidstnævnte skal være i afvandingsområdet på Wolgast Hospital.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke er i stand til at forstå formålet med undersøgelsen, eller som ikke er i stand til at drive forretning (f.eks. Alvorlig demens, delirium)
- Patienter i en palliativ tilstand i terminalstadiet
- Patienter, der udledes til et plejehjem
T
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention (boligrådgivning på stedet)
Standardpleje plus en yderligere informationshæfte
|
Husrådgivning på stedet af en certificeret boligrådgivning ekspert
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (standardpleje plus en yderligere informationshæfte)
Standardpleje plus en yderligere informationshæfte
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dage tilbragt hjemme 1 år efter udskrivning fra Geriatrics Department
Tidsramme: 12 måneder
|
Sum af dage tilbragt hjemme 1 år efter udskrivning fra Geriatrics Department
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BB 079/24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skrøbelighedssyndrom
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Riphah International UniversityAfsluttet