- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06842719
Efectividad del asesoramiento de viviendas de alta poshospitalaria para apoyar a los pacientes geriátricos para quedarse en el hogar: un ensayo controlado aleatorio pragmático (Frail@Home)
La hospitalización es a menudo un evento disruptivo para las personas mayores, especialmente para pacientes geriátricos con fragilidad. Un factor crítico para un regreso exitoso a la propia casa es la situación de vida. Desafortunadamente, una gran proporción de hogares en Alemania no son suficientemente accesibles y, a menudo, ya no satisfacen las necesidades de los residentes mayores con diversas limitaciones de salud. Esto puede afectar la funcionalidad de los residentes, aumentar el riesgo de caídas y restringir la independencia. A través del consejo y la adaptación de viviendas oportunas, incluidas las ayudas digitales, más personas mayores podrían poder permanecer en sus propios hogares con un alto grado de seguridad a pesar de sus limitaciones ("envejecimiento en su lugar").
Si bien el seguro de atención a largo plazo proporciona fondos para las mejoras en el entorno del hogar, esto a menudo no se utiliza, en parte debido a la falta de asesoramiento. La efectividad del asesoramiento de vivienda en la estabilización del nivel funcional de pacientes geriátricos después del alta hospitalaria y en la prevención de resultados negativos, como la rehospitalización, las caídas, la colocación del hogar de ancianos o la muerte, no ha sido suficiente en el sistema de salud y salud alemán. Los pocos estudios disponibles muestran que las intervenciones relacionadas con el entorno del hogar pueden tener efectos positivos en las actividades de la vida diaria, el riesgo de caída y la salud mental. Como las habilidades funcionales de los pacientes mayores suelen ser peores en el momento del alta que antes de la hospitalización, este es un buen momento para evaluar el entorno del hogar y el ajuste de la persona y el ambiente.
La integración del asesoramiento de viviendas profesionales en la gestión del alta podría hacer una contribución significativa al aumento de la seguridad en el entorno del hogar, mejorar las habilidades de autoayuda y prevenir caídas y rehospitalización. Esto podría mejorar la calidad de vida y reducir la carga del sistema de salud. El ensayo Home Frail@es un ensayo pragmático (ECA) controlado (ECA) de un solo centro, aleatorizado y controlado para evaluar si el asesoramiento de vivienda proporcionado dentro de las dos o cuatro semanas posteriores al alta hospitalaria aumenta las posibilidades de que las personas mayores permanezcan en su entorno familiar familiar. El grupo de intervención recibirá asesoramiento de vivienda en el sitio, mientras que el grupo de control recibirá atención estándar más un folleto de información adicional del servicio local de asesoramiento de vivienda. El punto final principal del estudio es el número de días que pasan en casa (DSH) en los primeros 6 y 12 meses después del alta de la atención geriátrica aguda. El período de seguimiento será de 12 meses. Si tiene éxito, este estudio será el primero en mostrar, utilizando métodos de ECA, que el asesoramiento temprano de vivienda después del alta hospitalaria respalda la retención de pacientes geriátricos en sus hogares familiares.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hospitalización es a menudo un evento disruptivo para las personas mayores, especialmente para pacientes geriátricos con fragilidad. Un factor crítico para un regreso exitoso a la propia casa es la situación de vida. Desafortunadamente, una gran proporción de hogares en Alemania no son suficientemente accesibles y, a menudo, ya no satisfacen las necesidades de los residentes mayores con diversas limitaciones de salud. Esto puede afectar la funcionalidad de los residentes, aumentar el riesgo de caídas y restringir la independencia. A través del consejo y la adaptación de viviendas oportunas, incluidas las ayudas digitales, más personas mayores podrían poder permanecer en sus propios hogares con un alto grado de seguridad a pesar de sus limitaciones ("envejecimiento en su lugar").
Si bien el seguro de atención a largo plazo proporciona fondos para las mejoras en el entorno del hogar, esto a menudo no se utiliza, en parte debido a la falta de asesoramiento. La efectividad del asesoramiento de vivienda en la estabilización del nivel funcional de pacientes geriátricos después del alta hospitalaria y en la prevención de resultados negativos, como la rehospitalización, las caídas, la colocación del hogar de ancianos o la muerte, no ha sido suficiente en el sistema de salud y salud alemán. Los pocos estudios disponibles muestran que las intervenciones relacionadas con el entorno del hogar pueden tener efectos positivos en las actividades de la vida diaria, el riesgo de caída y la salud mental. Como las habilidades funcionales de los pacientes mayores suelen ser peores en el momento del alta que antes de la hospitalización, este es un buen momento para evaluar el entorno del hogar y el ajuste de la persona y el ambiente.
La integración del asesoramiento de viviendas profesionales en la gestión del alta podría hacer una contribución significativa al aumento de la seguridad en el entorno del hogar, mejorar las habilidades de autoayuda y prevenir caídas y rehospitalización. Esto podría mejorar la calidad de vida y reducir la carga del sistema de salud. El ensayo FRAIL@Home es un ensayo pragmático (ECA) controlado de un solo centro, aleatorizado y controlado para evaluar si el asesoramiento de vivienda proporcionado dentro de las dos o cuatro semanas posteriores al alta hospitalaria aumenta las posibilidades de que las personas mayores permanezcan en su entorno familiar familiar. El grupo de intervención recibirá asesoramiento de vivienda en el sitio, mientras que el grupo de control recibirá atención estándar más un folleto de información adicional del servicio local de asesoramiento de vivienda. El punto final principal del estudio es el número de días que pasan en casa (DSH) en los primeros 6 y 12 meses después del alta de la atención geriátrica aguda. El período de seguimiento será de 12 meses. Si tiene éxito, este estudio será el primero en mostrar, utilizando métodos de ECA, que el asesoramiento temprano de vivienda después del alta hospitalaria respalda la retención de pacientes geriátricos en sus hogares familiares.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maximilian König, Prof. Dr.
- Número de teléfono: +49 17632857652
- Correo electrónico: maximilian.koenig@med.uni-greifswald.de
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes de 70 años o más que han estado viviendo en casa hasta ahora, con la multimorbilidad geriátrica típica y un índice de Barthel <70, que han sido ingresados en el Centro de Medicina Geriátrica y cuyo destino de alta es su propio hogar nuevamente. Este último debe estar en el área de captación del Hospital Wolgast.
Criterios de exclusión:
- Personas que no pueden comprender el propósito del estudio o que no pueden realizar negocios (p. Ej. demencia severa, delirio)
- Pacientes en estado paliativo en la etapa terminal
- Pacientes que están siendo dados de alta a un hogar de ancianos
T
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención (asesoramiento de vivienda en el sitio)
Standard Care más un folleto de información adicional
|
Asesoramiento de vivienda en el sitio por un experto en asesoramiento de vivienda certificado
|
|
Sin intervención: Grupo de control (Standard Care más un folleto de información adicional)
Standard Care más un folleto de información adicional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Días pasados en casa 1 año después del alta del departamento de geriatría
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Suma de los días pasados en casa 1 año después del alta del departamento de geriatría
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BB 079/24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .