- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06842719
Sairaalan jälkeisen vastuuvapauden asuntoneuvonnan tehokkuus geriatristen potilaiden tukemiseksi kotona pysymisessä: käytännöllinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (Frail@Home)
Sairaalahoitos on usein häiritsevä tapahtuma vanhemmille ihmisille, etenkin geriatrisille potilaille, joilla on hauraita. Kriittinen tekijä onnistuneelle paluulle omaan kotiinsa on asumistilanne. Valitettavasti suuri osa Saksan koteista ei ole riittävän saatavilla, eivätkä usein enää vastaa vanhempien asukkaiden tarpeita, joilla on erilaisia terveysrajoituksia. Tämä voi heikentää asukkaiden toiminnallisuutta, lisätä putoamisriskiä ja rajoittaa riippumattomuutta. Asunto -neuvoa ja sopeutumisen avulla, mukaan lukien digitaaliset apuvälineet, enemmän vanhempia ihmisiä voitaisiin pysyä omissa koteissaan, joilla on korkea turvallisuus rajoituksistaan huolimatta ("ikääntyminen").
Vaikka pitkäaikaishoidon vakuutus rahoittaa kotiympäristön parannuksia, sitä ei usein käytetä, osittain neuvojen puutteen vuoksi. Asumisneuvonnan tehokkuutta geriatristen potilaiden funktionaalisen tason vakauttamisessa sairaalan vastuuvapauden jälkeen ja kielteisten tulosten estämisessä, kuten uudelleenkapitalisoitumisessa, putoamisissa, hoitokodin sijoittamisessa tai kuolemassa, ei ole tutkittu riittävästi Saksan terveys- ja sosiaalipalvelujärjestelmässä. Harvat käytettävissä olevat tutkimukset osoittavat, että kotiympäristöön liittyvät interventiot voivat olla positiivisia vaikutuksia päivittäisen elämän, putoamisriskin ja mielenterveyden toimintaan. Koska vanhempien potilaiden funktionaaliset kyvyt ovat yleensä huonompia vastuuvapauden aikana kuin ennen sairaalahoitoa, tämä on hyvä aika arvioida kotiympäristöä ja henkilö-ympäristöä.
Ammatillisen asuntoneuvonnan integrointi vastuuvapauden hallintaan voisi antaa merkittävän panoksen turvallisuuden lisäämiseen kotiympäristössä, parantaa itseapoja taitoja ja estää putoamista ja sairaalahoitoa uudelleen. Tämä voisi parantaa elämänlaatua ja vähentää terveydenhuoltojärjestelmän taakkaa. Frail@Home -koe on yhden keskuksen, satunnaistettu, kontrolloitu käytännöllinen tutkimus (RCT), jotta voidaan testata, lisääkö asuntoneuvonta kahden tai neljän viikon kuluessa sairaalan vastuuvapaudesta vanhemman ihmisten mahdollisuuksia, jotka jäävät heidän tuttuun kotiympäristöönsä. Interventioryhmä saa paikan päällä asumisneuvonnan, kun taas kontrolliryhmä saa tavallisen hoidon plus lisätietolehden paikalliselta asuntoneuvontapalvelulta. Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on kotona käytettyjen päivien lukumäärä (DSH) ensimmäisten 6 ja 12 kuukauden aikana akuutista geriatrisesta hoidosta. Seurantajakso on 12 kuukautta. Jos tämä tutkimus on onnistunut, se näyttää ensimmäisenä RCT -menetelmien avulla, että varhainen asuntoneuvonta sairaalan vastuuvapauden jälkeen tukee geriatristen potilaiden pidättämistä heidän tutuissa kodeissaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalahoitos on usein häiritsevä tapahtuma vanhemmille ihmisille, etenkin geriatrisille potilaille, joilla on hauraita. Kriittinen tekijä onnistuneelle paluulle omaan kotiinsa on asumistilanne. Valitettavasti suuri osa Saksan koteista ei ole riittävän saatavilla, eivätkä usein enää vastaa vanhempien asukkaiden tarpeita, joilla on erilaisia terveysrajoituksia. Tämä voi heikentää asukkaiden toiminnallisuutta, lisätä putoamisriskiä ja rajoittaa riippumattomuutta. Asunto -neuvoa ja sopeutumisen avulla, mukaan lukien digitaaliset apuvälineet, enemmän vanhempia ihmisiä voitaisiin pysyä omissa koteissaan, joilla on korkea turvallisuus rajoituksistaan huolimatta ("ikääntyminen").
Vaikka pitkäaikaishoidon vakuutus rahoittaa kotiympäristön parannuksia, sitä ei usein käytetä, osittain neuvojen puutteen vuoksi. Asumisneuvonnan tehokkuutta geriatristen potilaiden funktionaalisen tason vakauttamisessa sairaalan vastuuvapauden jälkeen ja kielteisten tulosten estämisessä, kuten uudelleenkapitalisoitumisessa, putoamisissa, hoitokodin sijoittamisessa tai kuolemassa, ei ole tutkittu riittävästi Saksan terveys- ja sosiaalipalvelujärjestelmässä. Harvat käytettävissä olevat tutkimukset osoittavat, että kotiympäristöön liittyvät interventiot voivat olla positiivisia vaikutuksia päivittäisen elämän, putoamisriskin ja mielenterveyden toimintaan. Koska vanhempien potilaiden funktionaaliset kyvyt ovat yleensä huonompia vastuuvapauden aikana kuin ennen sairaalahoitoa, tämä on hyvä aika arvioida kotiympäristöä ja henkilö-ympäristöä.
Ammatillisen asuntoneuvonnan integrointi vastuuvapauden hallintaan voisi antaa merkittävän panoksen turvallisuuden lisäämiseen kotiympäristössä, parantaa itseapoja taitoja ja estää putoamista ja sairaalahoitoa uudelleen. Tämä voisi parantaa elämänlaatua ja vähentää terveydenhuoltojärjestelmän taakkaa. Frail@Home -koe on yhden keskuksen, satunnaistettu, kontrolloitu käytännöllinen tutkimus (RCT), jotta voidaan testata, lisääkö asuntoneuvonta kahden tai neljän viikon kuluessa sairaalan vastuuvapaudesta vanhemman ihmisten mahdollisuuksia, jotka jäävät heidän tuttuun kotiympäristöönsä. Interventioryhmä saa paikan päällä asumisneuvonnan, kun taas kontrolliryhmä saa tavallisen hoidon plus lisätietolehden paikalliselta asuntoneuvontapalvelulta. Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on kotona käytettyjen päivien lukumäärä (DSH) ensimmäisten 6 ja 12 kuukauden aikana akuutista geriatrisesta hoidosta. Seurantajakso on 12 kuukautta. Jos tämä tutkimus on onnistunut, se näyttää ensimmäisenä RCT -menetelmien avulla, että varhainen asuntoneuvonta sairaalan vastuuvapauden jälkeen tukee geriatristen potilaiden pidättämistä heidän tutuissa kodeissaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maximilian König, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +49 17632857652
- Sähköposti: maximilian.koenig@med.uni-greifswald.de
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 70 -vuotiaat potilaat, jotka ovat tähän mennessä asuneet kotona, tyypillisellä geriatrisella multimorbiditeettillä ja Barthel -indeksillä <70, jotka on päästy Wolgast -geriatrisen lääketieteen keskukseen ja jonka vastuuvapauden kohde on taas oma kotinsa. Jälkimmäisen on oltava Wolgastin sairaalan valuma -alueella.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät pysty ymmärtämään tutkimuksen tarkoitusta tai jotka eivät pysty harjoittamaan liiketoimintaa (esim. Vakava dementia, delirium)
- Potilaat palliatiivisessa tilassa terminaalivaiheessa
- Potilaat, jotka on purettu hoitokodiin
T
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio (paikan päällä asumisneuvonta)
Standard Care Plus lisätiedot
|
Sertifioidun asuntoneuvontaasiantuntijan asuntoneuvonta paikan päällä
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä (vakiohoito plus lisätietovihko)
Standard Care Plus lisätiedot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivät, jotka vietetään kotona yhden vuoden kuluttua Geriatrics -osastosta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kotona vietetyt päivät yhden vuoden kuluttua Geriatrics -osastosta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BB 079/24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .