- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06842784
Dopad extrémního tepla na průtok krve myokardu a rezervu průtoku u mladých a starších dospělých
18. února 2025 aktualizováno: James MacNamara, University of Texas Southwestern Medical Center
Extrémní teplo způsobuje nepřiměřený počet hospitalizací a úmrtí u starších dospělých ve srovnání s jakoukoli jinou věkovou skupinou.
Důležité je, že mnoho hospitalizací a úmrtí je způsobeno především kardiovaskulárními příhody, jako je infarkt myokardu.
Předchozí údaje ukazují, že starší dospělí zmírnili průtok krve kůže a pocení reakce, když byli vystaveni teplu, což má za následek větší zvýšení teploty tělesné úrovně jádra.
Navzdory těmto pozorováním je relativně málo známo o riziku ischemie myokardu, která potenciálně přispívá k výše uvedené vyšší morbiditě a úmrtnosti u starších dospělých během tepelných vln.
Široký cíl této práce je stanovit dopad expozice okolního tepla na průtok krve myokardu a rezervu průtoku u mladých a starších dospělých.
AIM 1 otestuje hypotézu, že starší dospělí vykazují oslabenou rezervu toku myokardu ve srovnání s mladými dospělými během tepelného stresu.
AIM 2 určí, zda procento maximální rezervy toku myokardu (hodnocení prostřednictvím vazodilatorového stresu) během expozice tepla je u starších dospělých vyšší ve srovnání s mladými dospělými.
Očekávaný výsledek této práce zlepší naše pochopení důsledků stárnutí na kardiovaskulární reakce na stres okolního tepla.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
24
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Zachary McKenna, PhD
- Telefonní číslo: 214-345-6557
- E-mail: ZacharyMckenna@texashealth.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Taysom Wallace, MS
- Telefonní číslo: 214-345-5022
- E-mail: taysomwallace@texashealth.org
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
- Nábor
- Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace studie bude zdravá mladší a starší jedinci identifikované z běžné populace.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví jedinci mužů a žen
- 18-35 let nebo 65+ let
- Bez jakýchkoli základních mírných až vážných zdravotních stavů
Kritéria pro vyloučení:
- Známé srdeční choroby; Jiné chronické zdravotní stavy vyžadující pravidelnou lékařskou terapii, včetně rakoviny, cukrovky, neurologických onemocnění, nekontrolované hypertenze a nekontrolované hypercholesterolémie.
- Užívání jakýchkoli léků (jako jsou blokátory beta a blokátory nedihydropyridinu vápníkových kanálů), které mají vlivy na srdeční funkci nebo potící reakci.
- Abnormality detekované na rutinním screeningu.
- Současní kuřáci, stejně jako jednotlivci, kteří pravidelně kouřili během posledních 3 let.
- Index tělesné hmotnosti větší než 30 kg/m^2
- Těhotné jedinci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Starší účastníci
Jednotlivci ve věku 65 let nebo starší
|
3hodinové okolní vytápění při 44 ° C a 20% relativní vlhkosti
|
|
Mladí účastníci
Jednotlivci ve věku 18–39 let
|
3hodinové okolní vytápění při 44 ° C a 20% relativní vlhkosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rezerva toku myokardu
Časové okno: Rozdíl ve změně z výchozí hodnoty na vazodilační stresový test a změna z výchozí hodnoty na 3 hodiny tepelného stresu.
|
Měřeno echokardiografií kontrastu myokardu.
|
Rozdíl ve změně z výchozí hodnoty na vazodilační stresový test a změna z výchozí hodnoty na 3 hodiny tepelného stresu.
|
|
Tok krve myokardu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 hodiny tepelného stresu.
|
Měřeno echokardiografií kontrastu myokardu.
|
Změna z výchozí hodnoty na 3 hodiny tepelného stresu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Teplota jádra
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po 3 hodinách tepelného stresu ..
|
Měřeno pomocí poživatelné telemetrické pilulky.
|
Změna z výchozí hodnoty na po 3 hodinách tepelného stresu ..
|
|
Indexy funkce levé a pravé komory
Časové okno: Na začátku a po 3 hodinách tepelného stresu.
|
Měřeno echokardiografií.
|
Na začátku a po 3 hodinách tepelného stresu.
|
|
Srdeční frekvence
Časové okno: Na začátku, během cvičení- po 20 minutách a 2 hodinách v teplu a v klidu po 3 hodinách tepelného stresu.
|
Měřeno prostřednictvím elektrokardiogramu.
|
Na začátku, během cvičení- po 20 minutách a 2 hodinách v teplu a v klidu po 3 hodinách tepelného stresu.
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Na začátku, během cvičení- po 20 minutách a 2 hodinách v teplu a v klidu po 3 hodinách tepelného stresu.
|
Měřeno automatizovanou auskultací brachiální tepny.
|
Na začátku, během cvičení- po 20 minutách a 2 hodinách v teplu a v klidu po 3 hodinách tepelného stresu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU_2019_1759_MCE
- 1R01AG069005 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Okolní tepelné stres
-
Wake Forest University Health SciencesHieu Nguyen, MS - Biostatician; McKenzie Isreal, MPH - project manager; Casey...DokončenoAutomatizovaná klinická dokumentaceSpojené státy
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoDětská obezita | Technologická intervence proti obezitěSpojené státy
-
University of SaskatchewanZatím nenabírámeVyhoření lékaře | Použití zákoníků okolního AI | Interakce pacienta-Phyisican | Pracovní zátěž lékaře
-
University of Colorado, DenverAktivní, ne nábor
-
Penn State UniversityDokončenoAlzheimerova choroba a příbuzné demenceSpojené státy
-
dorsaVi LtdMonash UniversityDokončeno
-
Benten Technologies, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); University of California, IrvineUkončenoDeprese | Stres, psychologický | Úzkost | Používání mobilního telefonuSpojené státy
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalAktivní, ne náborHodgkinova nemocSpojené státy
-
University Hospital, GrenobleDokončenoSimulace | Anesteziologie | Odolnost | Stres, profesionálFrancie
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Brain... a další spolupracovníciNáborInternalizující problémyHolandsko