- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06842784
Impact van extreme warmte op myocardiale bloedstroom en stroomreserve bij jonge en oudere volwassenen
28 juli 2026 bijgewerkt door: James MacNamara, University of Texas Southwestern Medical Center
Extreme hitte veroorzaakt een onevenredig aantal ziekenhuisopnames en sterfgevallen bij oudere volwassenen ten opzichte van een andere leeftijdsgroep.
Belangrijk is dat veel ziekenhuisopnames en sterfgevallen voornamelijk te wijten zijn aan cardiovasculaire gebeurtenissen zoals een hartinfarct.
Eerdere gegevens geven aan dat oudere volwassenen de bloedstroom van de huid en zwetende reacties hebben verzwakt wanneer ze worden blootgesteld aan warmte, wat een grotere toename van de lichaamstemperatuur van de kern.
Ondanks deze observaties is relatief weinig bekend over het risico op myocardiale ischemie die mogelijk bijdraagt aan de bovengenoemde hogere morbiditeit en mortaliteit bij oudere volwassenen tijdens warmtegolven.
Het brede doel van dit werk is het bepalen van de impact van blootstelling aan ambient warmte op myocardiale bloedstroom en stroomreserve bij jonge en oudere volwassenen.
Doel 1 zal de hypothese testen dat oudere volwassenen een verzwakte myocardiale stroomreserve vertonen in vergelijking met jonge volwassenen tijdens hittestress.
Doel 2 zal bepalen of het percentage van de maximale myocardiale stroomreserve (beoordeling via vaatverwijdende stress) tijdens blootstelling aan warmte hoger is bij oudere volwassenen in vergelijking met jonge volwassenen.
De verwachte uitkomst van dit oeuvre zal ons begrip van de gevolgen van veroudering op cardiovasculaire reacties op omgevingsweergave stress verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
24
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
- Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie zal gezonde jongere en oudere personen zijn die zijn geïdentificeerd uit de algemene bevolking.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannelijke en vrouwelijke individuen
- 18-35 jaar of 65+ jaar oud
- Vrij van een onderliggende matige tot ernstige medische aandoeningen
Uitsluitingscriteria:
- Bekende hartaandoeningen; Andere chronische medische aandoeningen die regelmatig medische therapie vereisen, waaronder kanker, diabetes, neurologische ziekten, ongecontroleerde hypertensie en ongecontroleerde hypercholesterolemie.
- Het nemen van medicijnen (zoals bètablokkers en niet-dihydropyridine calciumkanaalblokkers) die invloeden hebben op de cardiale functie of zwetenreacties.
- Afwijkingen gedetecteerd op routinematige screening.
- Huidige rokers, evenals individuen die de afgelopen 3 jaar regelmatig hebben gerookt.
- Body mass index van meer dan 30 kg/m^2
- Zwangere personen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Oudere deelnemers
Personen van 65 jaar of ouder
|
3-uurs omgevingsverwarming in 44 ° C en 20% relatieve vochtigheid
|
|
Jonge deelnemers
Individuen van 18-39 jaar
|
3-uurs omgevingsverwarming in 44 ° C en 20% relatieve vochtigheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Myocardiale stroomreserve
Tijdsspanne: Het verschil in de verandering van baseline naar een stresstest met vaatverwijden en de verandering van basislijn naar na 3 uur hittestress.
|
Gemeten via myocardiaal contrast echocardiografie.
|
Het verschil in de verandering van baseline naar een stresstest met vaatverwijden en de verandering van basislijn naar na 3 uur hittestress.
|
|
Myocardiale bloedstroom
Tijdsspanne: De verandering van basislijn naar na 3 uur hittestress.
|
Gemeten via myocardiaal contrast echocardiografie.
|
De verandering van basislijn naar na 3 uur hittestress.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kerntemperatuur
Tijdsspanne: De verandering van basislijn naar na 3 uur hittestress ..
|
Gemeten via inneembare telemetrische pil.
|
De verandering van basislijn naar na 3 uur hittestress ..
|
|
Indices van linker- en rechter ventriculaire functie
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 3 uur hittestress.
|
Gemeten via echocardiografie.
|
Bij aanvang en na 3 uur hittestress.
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Bij aanvang, tijdens het sporten, na 20 minuten en 2 uur in het vuur, en in rust na 3 uur hittestress.
|
Gemeten via elektrocardiogram.
|
Bij aanvang, tijdens het sporten, na 20 minuten en 2 uur in het vuur, en in rust na 3 uur hittestress.
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Bij aanvang, tijdens het sporten, na 20 minuten en 2 uur in het vuur, en in rust na 3 uur hittestress.
|
Gemeten via geautomatiseerde auscultatie van de brachiale slagader.
|
Bij aanvang, tijdens het sporten, na 20 minuten en 2 uur in het vuur, en in rust na 3 uur hittestress.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU_2019_1759_MCE
- 1R01AG069005 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .