- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06842784
Влияние крайней тепла на кровоток миокарда и резерв потока у молодых и пожилых людей
28 июля 2026 г. обновлено: James MacNamara, University of Texas Southwestern Medical Center
Экстремальная жара вызывает непропорциональное количество госпитализаций и смертей у пожилых людей по сравнению с любой другой возрастной группой.
Важно отметить, что многие госпитализации и смерти связаны в первую очередь из -за сердечно -сосудистых событий, таких как инфаркт миокарда.
Предыдущие данные указывают на то, что пожилые люди ослабляют кожный кровоток и потоотделение при воздействии тепла, что приводит к большему повышению температуры тела ядра.
Несмотря на эти наблюдения, относительно мало известно о риске ишемии миокарда, потенциально способствующей вышеупомянутой более высокой заболеваемости и смертности у пожилых людей во время тепловых волн.
Широкой целью этой работы является определение воздействия воздействия окружающей среды на кровоток миокарда и резерв потока у молодых и пожилых людей.
AIM 1 проверит гипотезу о том, что пожилые люди демонстрируют ослабленный резерв потока миокарда по сравнению с молодыми людьми во время теплового стресса.
AIM 2 определит, увеличивается ли процент от максимального резерва потока миокарда (оценить стресс вазодилататора) во время воздействия тепла у пожилых людей по сравнению с молодыми людьми.
Ожидаемый результат этой работы улучшит наше понимание последствий старения на сердечно -сосудистых реакциях на окружающий тепловой стресс.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
24
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
- Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследовательская популяция будет здоровым, более молодые и пожилые люди, выявленные из населения в целом.
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины и женские люди
- 18-35 лет или 65 с лишним лет
- Бесплатно от каких -либо основных условий по умеренным или серьезным заболеваниям
Критерии исключения:
- Известная болезнь сердца; Другие хронические заболевания, требующие регулярной медикаментозной терапии, включая рак, диабет, неврологические заболевания, неконтролируемую гипертонию и неконтролируемую гиперхолестеринемию.
- Принимая любые лекарства (такие как бета-блокаторы и не дигидропиридиновые блокаторы кальциевых каналов), которые имеют известные влияния на функцию сердца или потоотделение.
- Аномалии, обнаруженные при обычном скрининге.
- Нынешние курильщики, а также люди, которые регулярно курили за последние 3 года.
- Индекс массы тела более 30 кг/м^2
- Беременные люди
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Старшие участники
Лица в возрасте 65 лет и старше
|
3-часовое окружающее отопление при 44 ° C и 20% относительной влажности
|
|
Молодые участники
Лица в возрасте 18-39 лет
|
3-часовое окружающее отопление при 44 ° C и 20% относительной влажности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заповедник потока миокарда
Временное ограничение: Разница в переходе от базового уровня к стресс-тесту сосудодиларатор и изменение от исходного уровня на после 3 часов теплового стресса.
|
Измерено с помощью эхокардиографии контраста миокарда.
|
Разница в переходе от базового уровня к стресс-тесту сосудодиларатор и изменение от исходного уровня на после 3 часов теплового стресса.
|
|
Миокарский кровоток
Временное ограничение: Переход от базового уровня до 3 часов теплового стресса.
|
Измерено с помощью эхокардиографии контраста миокарда.
|
Переход от базового уровня до 3 часов теплового стресса.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Температура ядра
Временное ограничение: Переход от базового уровня до 3 часов теплового стресса ..
|
Измеряется посредством проглатываемой телеметрической таблетки.
|
Переход от базового уровня до 3 часов теплового стресса ..
|
|
Индексы функции левого и правого желудочка
Временное ограничение: На исходном уровне и после 3 часов теплового стресса.
|
Измеряется с помощью эхокардиографии.
|
На исходном уровне и после 3 часов теплового стресса.
|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: На исходном уровне во время упражнений- через 20 минут и 2 часа в огне и в состоянии покоя после 3 часов теплового стресса.
|
Измеряется с помощью электрокардиограммы.
|
На исходном уровне во время упражнений- через 20 минут и 2 часа в огне и в состоянии покоя после 3 часов теплового стресса.
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: На исходном уровне во время упражнений- через 20 минут и 2 часа в огне и в состоянии покоя после 3 часов теплового стресса.
|
Измеряется с помощью автоматической аускультации плечевой артерии.
|
На исходном уровне во время упражнений- через 20 минут и 2 часа в огне и в состоянии покоя после 3 часов теплового стресса.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU_2019_1759_MCE
- 1R01AG069005 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .