- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06842784
Äärimmäisen lämmön vaikutus sydänlihaksen verenvirtaukseen ja virtausvarantoon nuorilla ja vanhemmilla aikuisilla
tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: James MacNamara, University of Texas Southwestern Medical Center
Äärimmäinen lämpö aiheuttaa suhteettoman määrän sairaalahoitoja ja kuolemia vanhemmilla aikuisilla suhteessa mihin tahansa muuhun ikäryhmään.
Tärkeää on, että monet sairaalahoidot ja kuolemat johtuvat pääasiassa sydän- ja verisuonitapahtumista, kuten sydäninfarktista.
Aikaisemmat tiedot osoittavat, että vanhemmat aikuiset ovat heikentäneet ihon verenvirtausta ja hikoiluvasteita, kun ne altistetaan lämmölle, mikä johtaa korkeampaan kehon lämpötilan nousuun.
Näistä havainnoista huolimatta sydänlihaksen iskemian riskistä tiedetään suhteellisen vähän, mikä mahdollisesti myötävaikuttaa edellä mainittuun korkeampaan sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen vanhemmilla aikuisilla lämpöaaltojen aikana.
Tämän työn laaja tavoite on määrittää ympäristön lämmön altistumisen vaikutus sydänlihaksen verenvirtaukseen ja virtausvarantoon nuorilla ja vanhemmilla aikuisilla.
AIM 1 testaa hypoteesia, jonka mukaan vanhemmilla aikuisilla on heikentynyt sydänlihaksen virtausvaranto verrattuna nuoriin aikuisiin lämpöstressin aikana.
Tavoite 2 määrittää, onko maksimaalisen sydänlihaksen virtausvarannon (arvio verisuonten stressin kautta) lämpöaltistuksen aikana korkeampi vanhemmilla aikuisilla verrattuna nuoriin aikuisiin.
Tämän työn odotettu tulos parantaa ymmärrystämme ikääntymisen seurauksista sydän- ja verisuonivasteisiin ympäristön lämpöstressiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio on terveellisiä nuorempia ja vanhempia yksilöitä, jotka on tunnistettu väestöstä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet mies- ja naispuoliset yksilöt
- 18-35 vuotta tai 65 vuotta vanha
- Vapaa kohtalaisista tai vakavista sairauksista
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu sydänsairaus; Muut krooniset sairaudet, jotka vaativat säännöllistä lääketieteellistä terapiaa, mukaan lukien syöpä, diabetes, neurologiset sairaudet, hallitsematon verenpaine ja hallitsematon hyperkolesterolemia.
- Kaikkien lääkkeiden (kuten beeta-salpaajat ja ei-dihydropyridiinikalsiumkanavasalpaajat) ottaminen, jotka ovat tunteneet vaikutukset joko sydämen toimintaan tai hikoiluvasteisiin.
- Rutiininomaisessa seulonnassa havaitut poikkeavuudet.
- Nykyiset tupakoitsijat sekä henkilöt, jotka tupakoivat säännöllisesti viimeisen 3 vuoden aikana.
- Yli 30 kg/m^2: n kehon massaindeksi
- Raskaana olevat henkilöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vanhemmat osallistujat
65 vuotta täyttäneet henkilöt
|
3 tunnin ympäristön lämmitys 44 ° C: ssa ja 20% suhteellisessa kosteudessa
|
|
Nuoret osallistujat
18-39-vuotiaat henkilöt
|
3 tunnin ympäristön lämmitys 44 ° C: ssa ja 20% suhteellisessa kosteudessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänlihasvirtaustavara
Aikaikkuna: Ero muutoksessa lähtötasosta verisuonten stressitestiin ja muutokseen lähtötasosta 3 tunnin lämmönjännityksen jälkeen.
|
Mitattu sydänlihaksen kontrastin ehokardiografialla.
|
Ero muutoksessa lähtötasosta verisuonten stressitestiin ja muutokseen lähtötasosta 3 tunnin lämmönjännityksen jälkeen.
|
|
Sydänlihaksen verenvirtaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 tunnin lämpörasituksen jälkeen.
|
Mitattu sydänlihaksen kontrastin ehokardiografialla.
|
Muutos lähtötasosta 3 tunnin lämpörasituksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ydinlämpötila
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 tunnin lämmön stressin jälkeen ..
|
Mitattuna nielemättömän telemetrisen pillerin avulla.
|
Muutos lähtötasosta 3 tunnin lämmön stressin jälkeen ..
|
|
Vasemman ja oikean kammion toiminnan indeksit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 tunnin lämpörasituksen jälkeen.
|
Mitattu ehokardiografialla.
|
Lähtötilanteessa ja 3 tunnin lämpörasituksen jälkeen.
|
|
Syke
Aikaikkuna: Perustasolla, liikunnan aikana- 20 minuutin ja 2 tunnin kuluttua lämmössä ja levossa 3 tunnin lämmönjännityksen jälkeen.
|
Mitattu sähkökardiogrammilla.
|
Perustasolla, liikunnan aikana- 20 minuutin ja 2 tunnin kuluttua lämmössä ja levossa 3 tunnin lämmönjännityksen jälkeen.
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustasolla, liikunnan aikana- 20 minuutin ja 2 tunnin kuluttua lämmössä ja levossa 3 tunnin lämmönjännityksen jälkeen.
|
Mitattuna brachial -valtimon automatisoidulla auskulaatiolla.
|
Perustasolla, liikunnan aikana- 20 minuutin ja 2 tunnin kuluttua lämmössä ja levossa 3 tunnin lämmönjännityksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU_2019_1759_MCE
- 1R01AG069005 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .