- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06842784
Impacto do calor extremo no fluxo sanguíneo do miocárdio e na reserva de fluxo em adultos jovens e mais velhos
28 de julho de 2026 atualizado por: James MacNamara, University of Texas Southwestern Medical Center
O calor extremo causa um número desproporcional de hospitalizações e mortes em adultos mais velhos em relação a qualquer outra faixa etária.
É importante ressaltar que muitas hospitalizações e mortes se devem principalmente a eventos cardiovasculares, como infarto do miocárdio.
Dados anteriores indicam que os idosos atenuaram o fluxo sanguíneo da pele e as respostas de sudorese quando expostas ao calor, resultando um aumento maior na temperatura corporal do núcleo.
Apesar dessas observações, relativamente pouco se sabe sobre o risco de isquemia do miocárdio potencialmente contribuindo para a maior morbimortalidade mencionada acima mencionada em adultos mais velhos durante as ondas de calor.
O amplo objetivo deste trabalho é determinar o impacto da exposição ao calor ambiente no fluxo sanguíneo e na reserva de fluxo do miocárdio em adultos jovens e mais velhos.
O AIM 1 testará a hipótese de que os idosos exibem reserva de fluxo miocárdica atenuada em comparação com adultos jovens durante o estresse térmico.
O AIM 2 determinará se a porcentagem da reserva de fluxo miocárdica máxima (avaliar por meio do estresse vasodilatador) durante a exposição ao calor é maior em adultos mais velhos em comparação com adultos jovens.
O resultado esperado desse corpo de trabalho melhorará nossa compreensão das conseqüências do envelhecimento nas respostas cardiovasculares ao estresse térmico ambiente.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
24
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo será saudável, mais jovens e mais velhas identificadas da população em geral.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homens e mulheres saudáveis
- 18-35 anos ou mais de 65 anos
- Livre de quaisquer condições médicas moderadas a graves subjacentes
Critérios de exclusão:
- Doença cardíaca conhecida; Outras condições médicas crônicas que exigem terapia médica regular, incluindo câncer, diabetes, doenças neurológicas, hipertensão descontrolada e hipercolesterolemia não controlada.
- Tomar qualquer medicamento (como betabloqueadores e bloqueadores de canais de cálcio não di-hidropiridina) que sabem influências nas respostas da função cardíaca ou da sudorese.
- Anormalidades detectadas na triagem de rotina.
- Os fumantes atuais, assim como os indivíduos que fumavam regularmente nos últimos 3 anos.
- Índice de massa corporal superior a 30 kg/m^2
- Indivíduos grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Participantes mais velhos
Indivíduos com 65 anos ou mais
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Aquecimento ambiente de 3 horas em 44 ° C e 20% de umidade relativa
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Jovens participantes
Indivíduos de 18 a 39 anos
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Aquecimento ambiente de 3 horas em 44 ° C e 20% de umidade relativa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reserva de fluxo do miocárdio
Prazo: A diferença na mudança da linha de base para um teste de estresse vasodilatador e a mudança da linha de base para após 3 horas de estresse térmico.
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Medido por ecocardiografia de contraste do miocárdio.
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A diferença na mudança da linha de base para um teste de estresse vasodilatador e a mudança da linha de base para após 3 horas de estresse térmico.
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Fluxo sanguíneo do miocárdio
Prazo: A mudança da linha de base para após 3 horas de estresse térmico.
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Medido por ecocardiografia de contraste do miocárdio.
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A mudança da linha de base para após 3 horas de estresse térmico.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Temperatura central
Prazo: A mudança da linha de base para após 3 horas de estresse térmico.
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Medido por pílula telemétrica ingestível.
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A mudança da linha de base para após 3 horas de estresse térmico.
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Índices de função ventricular esquerda e direita
Prazo: Na linha de base e após 3 horas de estresse térmico.
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Medido via ecocardiografia.
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Na linha de base e após 3 horas de estresse térmico.
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Freqüência cardíaca
Prazo: No início, durante o exercício- após 20 minutos e 2 horas no calor e em repouso após 3 horas de estresse térmico.
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Medido por eletrocardiograma.
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No início, durante o exercício- após 20 minutos e 2 horas no calor e em repouso após 3 horas de estresse térmico.
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Pressão arterial
Prazo: No início, durante o exercício- após 20 minutos e 2 horas no calor e em repouso após 3 horas de estresse térmico.
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Medido por ausculta automatizada da artéria braquial.
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No início, durante o exercício- após 20 minutos e 2 horas no calor e em repouso após 3 horas de estresse térmico.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU_2019_1759_MCE
- 1R01AG069005 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .