- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06842784
Wpływ ekstremalnego ciepła na rezerwę krwi i przepływu mięśnia sercowego u młodych i starszych dorosłych
28 lipca 2026 zaktualizowane przez: James MacNamara, University of Texas Southwestern Medical Center
Ekstremalne ciepło powoduje nieproporcjonalną liczbę hospitalizacji i zgonów u osób starszych w stosunku do każdej innej grupy wiekowej.
Co ważne, wiele hospitalizacji i zgonów wynika głównie z zdarzeń sercowo -naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego.
Poprzednie dane wskazują, że starsi dorośli osłabili przepływ krwi i pocenie się odpowiedzi po wystawieniu na ciepło, co powoduje większy wzrost temperatury ciała rdzenia.
Pomimo tych obserwacji stosunkowo niewiele wiadomo na temat ryzyka niedokrwienia mięśnia sercowego potencjalnie przyczyniającego się do wspomnianej wyższej zachorowalności i śmiertelności u osób starszych podczas fal cieplnych.
Szerokim celem tej pracy jest określenie wpływu ekspozycji na ciepło otoczenia na rezerwę krwi i przepływu krwi u młodych i starszych dorosłych.
AIM 1 przetestuje hipotezę, że starsi dorośli wykazują tłumienia rezerwatu przepływu mięśnia sercowego w porównaniu z młodymi dorosłymi podczas stresu cieplnego.
AIM 2 określi, czy procent maksymalnej rezerwatu przepływu mięśnia sercowego (ocena stresu rozszerzania naczynia rozszerzania naczyń) podczas ekspozycji na ciepło jest wyższy u osób starszych w porównaniu z młodymi dorosłymi.
Oczekiwany wynik tego zbioru pracy poprawi nasze zrozumienie konsekwencji starzenia się na reakcje sercowo -naczyniowe na stres cieplny otoczenia.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
24
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
- Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja będzie zdrowa młodsza i starsza osoby zidentyfikowane z ogólnej populacji.
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowe mężczyźni i kobiety
- 18-35 lat lub 65+ lat
- Wolne od jakichkolwiek umiarkowanych do poważnych schorzeń
Kryteria wykluczenia:
- Znana choroba serca; Inne przewlekłe schorzenia wymagające regularnej terapii medycznej, w tym raka, cukrzycy, chorób neurologicznych, niekontrolowanego nadciśnienia i niekontrolowanej hipercholesterolemii.
- Przyjmowanie wszelkich leków (takich jak beta blokery i blokery kanału wapniowego bez dihydropirydyny), które mają znane wpływy na funkcję serca lub reakcje na pocenie się.
- Nieprawidłowości wykryte podczas rutynowego badania przesiewowego.
- Obecni palacze, a także osoby, które regularnie paliły w ciągu ostatnich 3 lat.
- Wskaźnik masy ciała większy niż 30 kg/m^2
- Osoby w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Starsi uczestnicy
Osoby w wieku 65 lat lub starsze
|
3-godzinne ogrzewanie otoczenia w 44 ° C i 20% wilgotności względnej
|
|
Młodzi uczestnicy
Osoby w wieku 18–39 lat
|
3-godzinne ogrzewanie otoczenia w 44 ° C i 20% wilgotności względnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rezerwa przepływu mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Różnica w zmianie od wartości wyjściowej na test warunkowy rozszerzania naczyń i zmiana od wartości wyjściowej na 3-godzinne naprężenie cieplne.
|
Mierzone za pomocą echokardiografii kontrastowej mięśnia sercowego.
|
Różnica w zmianie od wartości wyjściowej na test warunkowy rozszerzania naczyń i zmiana od wartości wyjściowej na 3-godzinne naprężenie cieplne.
|
|
Przepływ krwi mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej na 3 godziny naprężenia cieplnego.
|
Mierzone za pomocą echokardiografii kontrastowej mięśnia sercowego.
|
Zmiana od wartości wyjściowej na 3 godziny naprężenia cieplnego.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temperatura rdzenia
Ramy czasowe: Zmiana z wartości wyjściowej na 3 godziny naprężenia cieplnego.
|
Mierzone za pomocą pigułki telemetrycznej do spożycia.
|
Zmiana z wartości wyjściowej na 3 godziny naprężenia cieplnego.
|
|
Wskaźniki funkcji lewej i prawej komory
Ramy czasowe: Na początku i po 3 godzinach naprężenia cieplnego.
|
Mierzone za pomocą echokardiografii.
|
Na początku i po 3 godzinach naprężenia cieplnego.
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Na początku, podczas ćwiczeń- po 20 minutach i 2 godzinach w ogniu, a po 3 godzinach naprężenia cieplnego.
|
Mierzone za pomocą elektrokardiogramu.
|
Na początku, podczas ćwiczeń- po 20 minutach i 2 godzinach w ogniu, a po 3 godzinach naprężenia cieplnego.
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Na początku, podczas ćwiczeń- po 20 minutach i 2 godzinach w ogniu, a po 3 godzinach naprężenia cieplnego.
|
Mierzone za pomocą zautomatyzowanego osłuchiwania tętnicy ramiennej.
|
Na początku, podczas ćwiczeń- po 20 minutach i 2 godzinach w ogniu, a po 3 godzinach naprężenia cieplnego.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU_2019_1759_MCE
- 1R01AG069005 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .