- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06842784
Effekten av ekstrem varme på myokardiell blodstrøm og strømningsreserve hos unge og eldre voksne
28. juli 2026 oppdatert av: James MacNamara, University of Texas Southwestern Medical Center
Ekstrem varme forårsaker et uforholdsmessig antall sykehusinnleggelser og dødsfall hos eldre voksne i forhold til enhver annen aldersgruppe.
Det er viktig at mange sykehusinnleggelser og dødsfall først og fremst skyldes kardiovaskulære hendelser som hjerteinfarkt.
Tidligere data indikerer at eldre voksne har dempet blodstrømmen i huden og svette responser når de blir utsatt for varme, noe som resulterer i større økning i kjernekroppstemperaturen.
Til tross for disse observasjonene, er relativt lite kjent om risikoen for myokardiell iskemi som potensielt kan bidra til den nevnte høyere sykelighet og dødelighet hos eldre voksne under varmebølger.
Det brede målet med dette arbeidet er å bestemme virkningen av omgivelsesvarmeeksponering på myokardiell blodstrøm og strømningsreserve hos unge og eldre voksne.
Mål 1 vil teste hypotesen om at eldre voksne viser dempet myokardstrømningsreserve sammenlignet med unge voksne under varmestress.
AIM 2 vil avgjøre om prosentandelen av maksimal myokardstrømningsreserve (vurder via vasodilatorstress) under varmeeksponering er høyere hos eldre voksne sammenlignet med unge voksne.
Det forventede utfallet fra dette arbeidet vil forbedre vår forståelse av konsekvensene av aldring på kardiovaskulære responser på omgivelsesvarmen.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
24
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75231
- Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil være sunn yngre og eldre individer identifisert fra befolkningen generelt.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Sunne mannlige og kvinnelige individer
- 18-35 år eller 65+ år
- Fri for underliggende moderate til alvorlige medisinske tilstander
Eksklusjonskriterier:
- Kjent hjertesykdom; Andre kroniske medisinske tilstander som krever regelmessig medisinsk terapi inkludert kreft, diabetes, nevrologiske sykdommer, ukontrollert hypertensjon og ukontrollert hyperkolesterolemi.
- Taking av medisiner (for eksempel betablokkere og ikke-dihydropyridin kalsiumkanalblokkere) som har kjent innflytelse på enten hjertefunksjon eller svette responser.
- Abnormaliteter oppdaget ved rutinemessig screening.
- Nåværende røykere, så vel som enkeltpersoner som regelmessig røykte i løpet av de siste 3 årene.
- Kroppsmasseindeks på mer enn 30 kg/m^2
- Gravide
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eldre deltakere
Personer i alderen 65 år eller eldre
|
3-timers omgivelsesoppvarming i 44 ° C og 20% relativ fuktighet
|
|
Unge deltakere
Personer fra 18-39 år
|
3-timers omgivelsesoppvarming i 44 ° C og 20% relativ fuktighet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myokardiell strømningsreserve
Tidsramme: Forskjellen i endringen fra baseline til en vasodilator stresstest og endringen fra baseline til etter 3-timers varmestress.
|
Målt via myokardkontrast ekkokardiografi.
|
Forskjellen i endringen fra baseline til en vasodilator stresstest og endringen fra baseline til etter 3-timers varmestress.
|
|
Myokardiell blodstrøm
Tidsramme: Endringen fra baseline til etter 3 timers varmestress.
|
Målt via myokardkontrast ekkokardiografi.
|
Endringen fra baseline til etter 3 timers varmestress.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjernetemperatur
Tidsramme: Endringen fra baseline til etter 3 timers varmestress ..
|
Målt via inntakbar telemetrisk pille.
|
Endringen fra baseline til etter 3 timers varmestress ..
|
|
Indekser for venstre og høyre ventrikkelfunksjon
Tidsramme: Ved baseline og etter 3 timers varmestress.
|
Målt via ekkokardiografi.
|
Ved baseline og etter 3 timers varmestress.
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Ved baseline, under trening- etter 20 minutter og 2 timer i varmen, og i ro etter 3 timers varmestress.
|
Målt via elektrokardiogram.
|
Ved baseline, under trening- etter 20 minutter og 2 timer i varmen, og i ro etter 3 timers varmestress.
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Ved baseline, under trening- etter 20 minutter og 2 timer i varmen, og i ro etter 3 timers varmestress.
|
Målt via automatisert auskultasjon av brachialarterien.
|
Ved baseline, under trening- etter 20 minutter og 2 timer i varmen, og i ro etter 3 timers varmestress.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
24. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2026
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU_2019_1759_MCE
- 1R01AG069005 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .