- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06842784
Impacto del calor extremo en el flujo sanguíneo miocárdico y la reserva de flujo en adultos jóvenes y mayores
28 de julio de 2026 actualizado por: James MacNamara, University of Texas Southwestern Medical Center
El calor extremo provoca un número desproporcionado de hospitalizaciones y muertes en adultos mayores en relación con cualquier otro grupo de edad.
Es importante destacar que muchas hospitalizaciones y muertes se deben principalmente a eventos cardiovasculares como el infarto de miocardio.
Los datos anteriores indican que los adultos mayores han atenuado el flujo sanguíneo de la piel y las respuestas de sudoración cuando se exponen al calor, lo que resulta en un mayor aumento en la temperatura corporal central.
A pesar de estas observaciones, se sabe relativamente poco sobre el riesgo de isquemia miocárdica que potencialmente contribuye a la morbilidad y mortalidad más alta antes mencionada en los adultos mayores durante las ondas de calor.
El objetivo amplio de este trabajo es determinar el impacto de la exposición al calor ambiental en el flujo sanguíneo miocárdico y la reserva de flujo en adultos jóvenes y mayores.
El objetivo 1 probará la hipótesis de que los adultos mayores exhiben reserva de flujo miocárdico atenuado en comparación con los adultos jóvenes durante el estrés por calor.
El objetivo 2 determinará si el porcentaje de la reserva de flujo miocárdico máximo (evaluar a través del estrés vasodilatador) durante la exposición al calor es mayor en adultos mayores en comparación con los adultos jóvenes.
El resultado esperado de este cuerpo de trabajo mejorará nuestra comprensión de las consecuencias del envejecimiento de las respuestas cardiovasculares al estrés por calor ambiental.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio será sana más jóvenes y personas mayores identificadas de la población general.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sanos masculinos y femeninos
- 18-35 años o más de 65 años de edad
- Libre de cualquier condición médica moderada a graves subyacente
Criterios de exclusión:
- Enfermedad cardíaca conocida; Otras afecciones médicas crónicas que requieren terapia médica regular que incluyen cáncer, diabetes, enfermedades neurológicas, hipertensión no controlada e hipercolesterolemia no controlada.
- Tomar cualquier medicamento (como bloqueadores beta y bloqueadores del canal de calcio no dihidropiridina) que tengan influencias conocidas en la función cardíaca o las respuestas de sudoración.
- Anormalidades detectadas en la detección de rutina.
- Los fumadores actuales, así como las personas que fumaban regularmente en los últimos 3 años.
- Índice de masa corporal de más de 30 kg/m^2
- Individuos embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Participantes mayores
Individuos de 65 años o más
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Calentamiento ambiental de 3 horas en 44 ° C y 20% de humedad relativa
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Participantes jóvenes
Individuos de entre 18 y 39 años
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Calentamiento ambiental de 3 horas en 44 ° C y 20% de humedad relativa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reserva de flujo miocárdico
Periodo de tiempo: La diferencia en el cambio de base a una prueba de tensión de vasodilatadores y el cambio desde el inicio hasta después de 3 horas de estrés por calor.
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Medido a través de la ecocardiografía de contraste miocárdico.
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La diferencia en el cambio de base a una prueba de tensión de vasodilatadores y el cambio desde el inicio hasta después de 3 horas de estrés por calor.
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Flujo sanguíneo miocárdico
Periodo de tiempo: El cambio de basal a después de 3 horas de estrés por calor.
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Medido a través de la ecocardiografía de contraste miocárdico.
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El cambio de basal a después de 3 horas de estrés por calor.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Temperatura central
Periodo de tiempo: El cambio de basal a después de 3 horas de estrés por calor.
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Medido a través de la píldora telemétrica ingerible.
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El cambio de basal a después de 3 horas de estrés por calor.
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Índices de función ventricular izquierda y derecha
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 3 horas de estrés por calor.
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Medido a través de la ecocardiografía.
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Al inicio y después de 3 horas de estrés por calor.
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Ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Al inicio, durante el ejercicio, después de 20 minutos y 2 horas en el calor, y en reposo después de 3 horas de estrés por calor.
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Medido a través del electrocardiograma.
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Al inicio, durante el ejercicio, después de 20 minutos y 2 horas en el calor, y en reposo después de 3 horas de estrés por calor.
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Al inicio, durante el ejercicio, después de 20 minutos y 2 horas en el calor, y en reposo después de 3 horas de estrés por calor.
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Medido mediante auscultación automatizada de la arteria braquial.
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Al inicio, durante el ejercicio, después de 20 minutos y 2 horas en el calor, y en reposo después de 3 horas de estrés por calor.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU_2019_1759_MCE
- 1R01AG069005 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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