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Impatto del calore estremo sul flusso sanguigno miocardico e sulla riserva di flusso negli adulti giovani e più anziani

18 febbraio 2025 aggiornato da: James MacNamara, University of Texas Southwestern Medical Center
Il calore estremo provoca un numero sproporzionato di ricoveri e decessi negli anziani rispetto a qualsiasi altra fascia d'età. È importante sottolineare che molti ricoveri e decessi sono principalmente dovuti a eventi cardiovascolari come l'infarto del miocardio. I dati precedenti indicano che gli adulti più anziani hanno attenuato il flusso sanguigno della pelle e le risposte di sudorazione se esposte al calore, con un maggiore aumento della temperatura corporea centrale. Nonostante queste osservazioni, si sa relativamente poco sul rischio di ischemia miocardica potenzialmente che contribuisce alla suddetta morbilità e mortalità negli anziani durante le onde di calore. L'ampio obiettivo di questo lavoro è determinare l'impatto dell'esposizione al calore ambientale sul flusso sanguigno miocardico e sulla riserva di flusso negli adulti giovani e più anziani. Lo scopo 1 testerà l'ipotesi che gli adulti più anziani mostrino una riserva di flusso miocardica attenuata rispetto ai giovani adulti durante lo stress da calore. Lo scopo 2 determinerà se la percentuale della riserva di flusso miocardico massima (valutare tramite stress da vasodilatatore) durante l'esposizione al calore è più elevata negli anziani rispetto ai giovani adulti. Il risultato previsto da questo corpus di lavoro migliorerà la nostra comprensione delle conseguenze dell'invecchiamento sulle risposte cardiovascolari allo stress da calore ambientale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

24

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
        • Reclutamento
        • Texas Health Presbyterian Hospital Dallas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione di studio sarà sana più giovani e anziani identificati dalla popolazione generale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui maschi e femmine sani
  • 18-35 anni o oltre 65 anni
  • Privo di qualsiasi condizione medica da moderata a grave sottostante

Criteri di esclusione:

  • Malattia cardiaca conosciuta; Altre condizioni mediche croniche che richiedono una terapia medica regolare tra cui cancro, diabete, malattie neurologiche, ipertensione non controllata e ipercolesterolemia incontrollata.
  • Assunzione di farmaci (come beta-bloccanti e bloccanti del canale del calcio non diidropiridinico) che hanno influenze note sulla funzione cardiaca o sulle risposte di sudorazione.
  • Anomalie rilevate sullo screening di routine.
  • Fumatori attuali, così come individui che hanno regolarmente fumato negli ultimi 3 anni.
  • Indice di massa corporea superiore a 30 kg/m^2
  • Individui incinti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti più anziani
Soggetti di età pari o superiore a 65 anni
Altro: Stress da calore ambientale
Riscaldamento ambientale di 3 ore a 44 ° C e 20% di umidità relativa
Giovani partecipanti
Individui di età compresa tra 18 e 39 anni
Altro: Stress da calore ambientale
Riscaldamento ambientale di 3 ore a 44 ° C e 20% di umidità relativa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riserva del flusso miocardico
Lasso di tempo: La differenza nel cambiamento dal basale a uno stress test vasodilatatore e il cambiamento dal basale a dopo 3 ore di stress da calore.
Misurato tramite ecocardiografia del contrasto miocardico.
La differenza nel cambiamento dal basale a uno stress test vasodilatatore e il cambiamento dal basale a dopo 3 ore di stress da calore.
Flusso sanguigno miocardico
Lasso di tempo: Il cambiamento dal basale a dopo 3 ore di stress da calore.
Misurato tramite ecocardiografia del contrasto miocardico.
Il cambiamento dal basale a dopo 3 ore di stress da calore.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temperatura centrale
Lasso di tempo: Il cambiamento dal basale a dopo 3 ore di stress da calore ..
Misurato tramite pillola telemetrica ingestibile.
Il cambiamento dal basale a dopo 3 ore di stress da calore ..
Indici di funzione ventricolare sinistra e destra
Lasso di tempo: Al basale e dopo 3 ore di stress da calore.
Misurato tramite ecocardiografia.
Al basale e dopo 3 ore di stress da calore.
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Al basale, durante l'esercizio: dopo 20 minuti e 2 ore al fuoco e a riposo dopo 3 ore di stress da calore.
Misurato tramite elettrocardiogramma.
Al basale, durante l'esercizio: dopo 20 minuti e 2 ore al fuoco e a riposo dopo 3 ore di stress da calore.
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Al basale, durante l'esercizio: dopo 20 minuti e 2 ore al fuoco e a riposo dopo 3 ore di stress da calore.
Misurato tramite auscultazione automatizzata dell'arteria brachiale.
Al basale, durante l'esercizio: dopo 20 minuti e 2 ore al fuoco e a riposo dopo 3 ore di stress da calore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)
The American Society of Echocardiography

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU_2019_1759_MCE
  • 1R01AG069005 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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