- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06842784
Einfluss extremer Wärme auf die Myokardblutfluss und Flussreserve bei jungen und älteren Erwachsenen
28. Juli 2026 aktualisiert von: James MacNamara, University of Texas Southwestern Medical Center
Extreme Hitze verursacht eine unverhältnismäßige Anzahl von Krankenhausaufenthalten und Todesfällen bei älteren Erwachsenen im Vergleich zu einer anderen Altersgruppe.
Wichtig ist, dass viele Krankenhausaufenthalte und Todesfälle hauptsächlich auf kardiovaskulären Ereignissen wie Myokardinfarkt zurückzuführen sind.
Frühere Daten deuten darauf hin, dass ältere Erwachsene die Hautblutfluss und die Schwitzenreaktionen bei Wärme ausgesetzt haben, was zu einer stärkeren Zunahme der Kernkörpertemperatur führt.
Trotz dieser Beobachtungen ist relativ wenig über das Risiko einer Myokardischämie bekannt, die möglicherweise zur oben genannten höheren Morbidität und Mortalität bei älteren Erwachsenen bei Wärmewellen beitragen.
Das breite Ziel dieser Arbeit ist es, die Auswirkungen der Exposition des Umgebungswärme auf die Myokardblutfluss und die Flussreserve bei jungen und älteren Erwachsenen zu bestimmen.
AIM 1 wird die Hypothese prüfen, dass ältere Erwachsene im Vergleich zu jungen Erwachsenen während der Hitzebelastung eine abgeschwächte Myokardflussreserve aufweisen.
AIM 2 wird feststellen, ob der Prozentsatz der maximalen Myokardflussreserve (durch Vasodilatatorstress bewertet) während der Wärmeexposition bei älteren Erwachsenen im Vergleich zu jungen Erwachsenen höher ist.
Das erwartete Ergebnis dieser Arbeit verbessert unser Verständnis der Folgen der Alterung auf kardiovaskuläre Reaktionen auf Hitzestress um Ambient.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
24
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
- Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation wird gesunde jüngere und ältere Personen sein, die aus der Allgemeinbevölkerung identifiziert werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde männliche und weibliche Personen
- 18-35 Jahre oder über 65 Jahre alt
- Frei von allen mittelschweren bis schweren Erkrankungen
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Herzerkrankungen; Andere chronische Erkrankungen, die eine regelmäßige medizinische Therapie erfordern, darunter Krebs, Diabetes, neurologische Erkrankungen, unkontrollierte Hypertonie und unkontrollierte Hypercholesterinämie.
- Einnahme von Medikamenten (wie Beta-Blockern und Nicht-Dihydropyridin-Calciumkanalblockern), die Einflüsse entweder auf die Herzfunktion oder die Schwitzen von Reaktionen bezeichnet haben.
- Beim Routine -Screening festgestellten Anomalien.
- Aktuelle Raucher sowie Personen, die in den letzten 3 Jahren regelmäßig geraucht haben.
- Body Mass Index von mehr als 30 kg/m^2
- Schwangere Personen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Ältere Teilnehmer
Personen ab 65 Jahren
|
3-stündige Umgebungsheizung in 44 ° C und 20% relativer Luftfeuchtigkeit
|
|
Junge Teilnehmer
Personen im Alter von 18 bis 39 Jahren
|
3-stündige Umgebungsheizung in 44 ° C und 20% relativer Luftfeuchtigkeit
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Myokardflussreserve
Zeitfenster: Der Unterschied in der Änderung von der Ausgangswert zu einem Vasodilatator-Spannungstest und der Änderung von der Ausgangswert zu 3 Stunden Hitzebesteuerung.
|
Gemessen durch Myokardkontrast -Echokardiographie.
|
Der Unterschied in der Änderung von der Ausgangswert zu einem Vasodilatator-Spannungstest und der Änderung von der Ausgangswert zu 3 Stunden Hitzebesteuerung.
|
|
Myokardblutfluss
Zeitfenster: Die Änderung von Ausgangswert nach 3 Stunden Hitzebesteuerung.
|
Gemessen durch Myokardkontrast -Echokardiographie.
|
Die Änderung von Ausgangswert nach 3 Stunden Hitzebesteuerung.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kerntemperatur
Zeitfenster: Die Änderung von Ausgangswert nach 3 Stunden Hitzestress.
|
Gemessen durch eingenommene telemetrische Pille.
|
Die Änderung von Ausgangswert nach 3 Stunden Hitzestress.
|
|
Indizes der linken und rechten ventrikulären Funktion
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 3 Stunden Hitzestress.
|
Gemessen über Echokardiographie.
|
Zu Studienbeginn und nach 3 Stunden Hitzestress.
|
|
Herzfrequenz
Zeitfenster: Zu Studienbeginn während des Trainings nach 20 Minuten und 2 Stunden in der Hitze und in Ruhe nach 3 Stunden Hitzebestigkeit.
|
Gemessen über Elektrokardiogramm.
|
Zu Studienbeginn während des Trainings nach 20 Minuten und 2 Stunden in der Hitze und in Ruhe nach 3 Stunden Hitzebestigkeit.
|
|
Blutdruck
Zeitfenster: Zu Studienbeginn während des Trainings nach 20 Minuten und 2 Stunden in der Hitze und in Ruhe nach 3 Stunden Hitzebestigkeit.
|
Gemessen durch automatisierte Auskultation der Brachialarterie.
|
Zu Studienbeginn während des Trainings nach 20 Minuten und 2 Stunden in der Hitze und in Ruhe nach 3 Stunden Hitzebestigkeit.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Februar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Februar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU_2019_1759_MCE
- 1R01AG069005 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .