- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06842784
Impact de la chaleur extrême sur le flux sanguin myocardique et la réserve d'écoulement chez les jeunes et les adultes plus âgés
28 juillet 2026 mis à jour par: James MacNamara, University of Texas Southwestern Medical Center
La chaleur extrême provoque un nombre disproportionné d'hospitalisations et de décès chez les personnes âgées par rapport à tout autre groupe d'âge.
Surtout, de nombreuses hospitalisations et décès sont principalement dus à des événements cardiovasculaires tels que l'infarctus du myocarde.
Les données antérieures indiquent que les adultes plus âgés ont atténué le flux sanguin de la peau et la transpiration des réponses lorsqu'ils sont exposés à la chaleur, entraînant une plus grande augmentation de la température du corps central.
Malgré ces observations, on sait relativement peu de choses sur le risque d'ischémie myocardique qui contribue potentiellement à la morbidité et à la mortalité plus élevées chez les personnes âgées pendant les vagues de chaleur.
L'objectif large de ce travail est de déterminer l'impact de l'exposition à la chaleur ambiante sur le flux sanguin myocardique et la réserve d'écoulement chez les jeunes et les adultes plus âgés.
AIM 1 testera l'hypothèse selon laquelle les adultes plus âgés présentent une réserve d'écoulement myocardique atténuée par rapport aux jeunes adultes pendant le stress thermique.
L'AIM 2 déterminera si le pourcentage de la réserve d'écoulement myocardique maximale (évaluer via le stress vasodilatateur) pendant l'exposition à la chaleur est plus élevé chez les adultes plus âgés par rapport aux jeunes adultes.
Le résultat attendu de cet ensemble de travaux améliorera notre compréhension des conséquences du vieillissement sur les réponses cardiovasculaires au stress thermique ambiant.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
24
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75231
- Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population d'étude sera des individus plus jeunes et plus âgés en bonne santé identifiés à partir de la population générale.
La description
Critères d'inclusion:
- Individus mâles et femmes en bonne santé
- 18-35 ans ou 65 ans et plus
- Libéré de toute condition médicale sous-jacente modérée à grave
Critères d'exclusion:
- Maladie cardiaque connue; D'autres conditions médicales chroniques nécessitant un traitement médical régulier, notamment le cancer, le diabète, les maladies neurologiques, l'hypertension incontrôlée et l'hypercholestérolémie incontrôlée.
- Prendre des médicaments (tels que les bêta-bloquants et les bloqueurs de canaux calciques non dihydropyridine) qui ont des influences connues sur la fonction cardiaque ou la transpiration des réponses.
- Anomalies détectées sur le dépistage de routine.
- Fumeurs actuels, ainsi que des individus qui fuyaient régulièrement au cours des 3 dernières années.
- Indice de masse corporelle de plus de 30 kg / m ^ 2
- Enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Participants plus âgés
Individus âgés de 65 ans ou plus
|
Chauffage ambiant de 3 heures dans 44 ° C et 20% d'humidité relative
|
|
Jeunes participants
Individus âgés de 18 à 39 ans
|
Chauffage ambiant de 3 heures dans 44 ° C et 20% d'humidité relative
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réserve de flux myocardique
Délai: La différence dans le changement de la ligne de base à un test de contrainte vasodilatatrice et le passage de la ligne de base à 3 heures de stress thermique.
|
Mesuré via une échocardiographie de contraste myocardique.
|
La différence dans le changement de la ligne de base à un test de contrainte vasodilatatrice et le passage de la ligne de base à 3 heures de stress thermique.
|
|
Flux sanguin myocardique
Délai: Le passage de la ligne de base à 3 heures de stress thermique.
|
Mesuré via une échocardiographie de contraste myocardique.
|
Le passage de la ligne de base à 3 heures de stress thermique.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Température centrale
Délai: Le changement de la ligne de base à 3 heures de stress thermique.
|
Mesuré via une pilule télémétrique ingérable.
|
Le changement de la ligne de base à 3 heures de stress thermique.
|
|
Indices de fonction ventriculaire gauche et droite
Délai: Au départ et après 3 heures de stress thermique.
|
Mesuré via l'échocardiographie.
|
Au départ et après 3 heures de stress thermique.
|
|
Rythme cardiaque
Délai: Au départ, pendant l'exercice - après 20 minutes et 2 heures dans la chaleur, et au repos après 3 heures de stress thermique.
|
Mesuré via l'électrocardiogramme.
|
Au départ, pendant l'exercice - après 20 minutes et 2 heures dans la chaleur, et au repos après 3 heures de stress thermique.
|
|
Pression artérielle
Délai: Au départ, pendant l'exercice - après 20 minutes et 2 heures dans la chaleur, et au repos après 3 heures de stress thermique.
|
Mesuré via l'auscultation automatisée de l'artère brachiale.
|
Au départ, pendant l'exercice - après 20 minutes et 2 heures dans la chaleur, et au repos après 3 heures de stress thermique.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2025
Première publication (Réel)
24 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2026
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU_2019_1759_MCE
- 1R01AG069005 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .