- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06842784
Virkningen af ekstrem varme på myokardiel blodstrøm og flowreserve hos unge og ældre voksne
18. februar 2025 opdateret af: James MacNamara, University of Texas Southwestern Medical Center
Ekstrem varme forårsager et uforholdsmæssigt antal indlæggelser og dødsfald hos ældre voksne i forhold til enhver anden aldersgruppe.
Det er vigtigt, at mange indlæggelser og dødsfald primært skyldes hjerte -kar -begivenheder, såsom myokardieinfarkt.
Tidligere data indikerer, at ældre voksne har dæmpet hudblodstrøm og svedere reaktioner, når de udsættes for varme, hvilket resulterer i større stigning i kerne kropstemperatur.
På trods af disse observationer vides relativt lidt om risikoen for myokardisk iskæmi, der potentielt bidrager til den førnævnte højere sygelighed og dødelighed hos ældre voksne under varmebølger.
Det brede mål med dette arbejde er at bestemme virkningen af omgivelsesvarmeeksponering på myocardial blodgennemstrømning og flowreserve hos unge og ældre voksne.
AIM 1 vil teste hypotesen om, at ældre voksne udviser svækket myocardial flowreserve sammenlignet med unge voksne under varmestress.
AIM 2 vil bestemme, om procentdelen af maksimal myokardie -strømningsreserve (vurderer via vasodilatorstress) under varmeeksponering er højere hos ældre voksne sammenlignet med unge voksne.
Det forventede resultat fra denne krop af arbejde vil forbedre vores forståelse af konsekvenserne af aldring af hjerte -kar -responser på omgivelsesvarmestress.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
24
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Zachary McKenna, PhD
- Telefonnummer: 214-345-6557
- E-mail: ZacharyMckenna@texashealth.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Taysom Wallace, MS
- Telefonnummer: 214-345-5022
- E-mail: taysomwallace@texashealth.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
- Rekruttering
- Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen vil være sunde yngre og ældre personer, der er identificeret fra den generelle befolkning.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Sunde mandlige og kvindelige individer
- 18-35 år eller 65 år
- Fri for nogen underliggende moderat til alvorlige medicinske tilstande
Ekskluderingskriterier:
- Kendt hjertesygdom; Andre kroniske medicinske tilstande, der kræver regelmæssig medicinsk terapi, herunder kræft, diabetes, neurologiske sygdomme, ukontrolleret hypertension og ukontrolleret hypercholesterolæmi.
- Indtagelse af medicin (såsom betablokkere og ikke-dihydropyridin-calciumkanalblokkere), der har kendt påvirkninger på enten hjertefunktion eller svedreaktioner.
- Abnormaliteter, der er påvist ved rutinemæssig screening.
- Nuværende rygere såvel som enkeltpersoner, der regelmæssigt røget inden for de sidste 3 år.
- Kropsmasseindeks på mere end 30 kg/m^2
- Gravide individer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ældre deltagere
Personer på 65 år eller ældre
|
3-timers omgivelsesopvarmning i 44 ° C og 20% relativ fugtighed
|
|
Unge deltagere
Enkeltpersoner i alderen 18-39 år
|
3-timers omgivelsesopvarmning i 44 ° C og 20% relativ fugtighed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myocardial Flow Reserve
Tidsramme: Forskellen i ændringen fra baseline til en vasodilatorstresstest og ændringen fra baseline til efter 3 timers varmestress.
|
Målt via myokardiel kontrast ekkokardiografi.
|
Forskellen i ændringen fra baseline til en vasodilatorstresstest og ændringen fra baseline til efter 3 timers varmestress.
|
|
Myocardial blodgennemstrømning
Tidsramme: Ændringen fra baseline til efter 3 timers varmestress.
|
Målt via myokardiel kontrast ekkokardiografi.
|
Ændringen fra baseline til efter 3 timers varmestress.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kernetemperatur
Tidsramme: Ændringen fra baseline til efter 3 timers varmestress ..
|
Målt via indtagelig telemetrisk pille.
|
Ændringen fra baseline til efter 3 timers varmestress ..
|
|
Indekser for venstre og højre ventrikulær funktion
Tidsramme: Ved baseline og efter 3 timers varmestress.
|
Målt via ekkokardiografi.
|
Ved baseline og efter 3 timers varmestress.
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Ved baseline, under træning- efter 20 minutter og 2 timer i varmen og i hvile efter 3 timers varmestress.
|
Målt via elektrokardiogram.
|
Ved baseline, under træning- efter 20 minutter og 2 timer i varmen og i hvile efter 3 timers varmestress.
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Ved baseline, under træning- efter 20 minutter og 2 timer i varmen og i hvile efter 3 timers varmestress.
|
Målt via automatiseret auskultation af brachialarterien.
|
Ved baseline, under træning- efter 20 minutter og 2 timer i varmen og i hvile efter 3 timers varmestress.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STU_2019_1759_MCE
- 1R01AG069005 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Omgivende varmestress
-
Ege UniversityAfsluttetSmerte | Angst | Grå stærKalkun
-
Wake Forest University Health SciencesHieu Nguyen, MS - Biostatician; McKenzie Isreal, MPH - project manager; Casey...AfsluttetAutomatiseret klinisk dokumentationForenede Stater
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...AfsluttetAngst | Psykisk nød | OpførselDanmark, Belgien, Frankrig, Tyskland, Polen, Spanien
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetFedme hos børn | Teknologibaseret fedmeinterventionForenede Stater
-
Suleyman Demirel UniversityRekrutteringAngst | Artroplastiske komplikationerKalkun
-
Klinikum der Universitaet Muenchen, GrosshadernDLR German Aerospace Center; Airbus Defence and SpaceUkendtOxidativt stressTyskland
-
Akdeniz UniversityAfsluttetGrå stær | Sygeplejerske cariesKalkun
-
University of SaskatchewanIkke rekrutterer endnuLæge udbrændthed | Brug af omgivende AI -skriftlærde | Patient-phyisikansk interaktion | Læge arbejdsbyrde
-
Duke UniversityAfsluttetPatienttilfredshed | KlinikertilfredshedForenede Stater
-
Universidad Autonoma de Baja CaliforniaAfsluttetMedicinadhærens | Overholdelse af medicinMexico