- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06842914
Posturální trénink pro postavení a sezení u mužů trpících post-prostatektomií močové inkontinence (EDULAPRO)
Existující výzkum zdůrazňuje obtížnost identifikace optimální rehabilitační techniky pro zlepšení mužské močové kontinence. Několik autorů však prokázalo přínosy léčby založené na zlepšení kontroly pohybu, často označované jako posturální motorový kontra. Hlavními principy jsou: Respekt k neutrálnímu lumbopelvické poloze, snížení intraabdominálních omezení a ekologie pohybu. S cílem podpořit klinickou praxi zaměřenou na pacienta jsou pacienti požádáni, aby vyplnili formulář hodnocení, na kterém si všimnou nejvíce deaktivujících gest s ohledem na jejich uživatelské rozhraní během počátečního posouzení. Podle našich zkušeností je „posezení nebo vstávání ze židle“ nejčastěji a nejtěžší hlášenou položkou. Z praktického hlediska hrají držení těla a těla zásadní roli při řízení pánevního kmene. Například nadměrný tlak na močový měchýř v důsledku špatné posturální kontroly by zvýšil stres na močovém měchýři. Optimální posturální kontrola by měla výhodu redukce a podpory mechanismů kontinence. Pokud vezmeme příklad přechodu z sezení na stojan, cílem posturální kontroly je zlepšit neuromuskulární koordinaci a podpořit kontinenci.
V souvislosti se zdravotním výchovou během prvního zasedání by mohlo být zajímavé studovat dopad úpravy posturální kontroly, když stojí/sezení na inkontinenci moči a jak se o ní pacienti cítí.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: benoit steenstrup, MKDE
- Telefonní číslo: 02 32 88 82 65
- E-mail: benoit.steenstrup@chu-rouen.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: déborah lebedieff
- Telefonní číslo: 0232888265
- E-mail: deborah.lebedieff@chu-rouen.fr
Studijní místa
-
-
-
Rouen, Francie
- CHU Rouen
-
Kontakt:
- benoit steenstrup
-
Vannes, Francie
- CH Bretagne Atlantique
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži nad věkem většiny.
- Muži, kteří měli prostatektomii do jednoho roku po zařazení.
- Pozitivní odpověď na otázku „Unikajete moč, když stojíte nebo posadíte?
- Pacienti s lékařským předpisem pro rehabilitaci inkontinence močové inkontinence moči.
- Pacienti, kteří jsou schopni porozumět a dodržovat pokyny týkající se posturálního vzdělávání při vstávání nebo sezení.
- Pacienti, kteří si přečetli a rozuměli informační poznámce a kteří se proti účasti na výzkumu nevzdali.
- Pacienti přidružili k schématu sociálního zabezpečení.
Kritéria pro vyloučení:
- Únik moči před prostatektomií (diagnostikovaná lékařem)
- Pad test ≤ 0 gramů při návštěvě inkluze, než zobrazí techniku posturální kontroly.
- O anticholinergní léčbě zahájeno před méně než 3 měsíci.
- Nesmí to provádět vzdělávání posturální kontroly (chirurgie páteře, vážná neurologická nebo ortopedická patologie).
- Pacienti zbaveni své svobody správním nebo soudním rozhodnutím nebo chráněným dospělým (pod ochranou nebo důvěryhodností).
- Účast na jiných intervencích: Jednotlivci, kteří se účastní současně v jiných post-prostatektomických rehabilitačních programech nebo podobných klinických studiích.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Znamení rozdílu mezi výsledky dvou testů PAD 3krát 24 hodin.
Časové okno: 15 dní
|
15 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024/0203/OB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .