- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06842914
Postural trening for å stå og sitte hos menn som lider av etter prostatektomi urininkontinens (EDULAPRO)
Eksisterende forskning belyser vanskeligheten med å identifisere en optimal rehabiliteringsteknikk for å forbedre mannlig urinekontinent. Imidlertid har flere forfattere vist fordelene ved behandling basert på forbedring av bevegelseskontroll, ofte referert til som postural motorisk kontro. Hovedprinsippene er: respekt for den nøytrale lumbopelviske posisjonen, reduksjon av intra-abdominale begrensninger og bevegelsesøkologi. Med sikte på å oppmuntre til pasientsentrert klinisk praksis, blir pasienter bedt om å fylle ut et vurderingsskjema som de bemerker de mest funksjonshemmende bevegelsene med hensyn til deres brukergrensesnitt under den første vurderingen. Etter vår erfaring er 'å sitte ned eller stå opp fra en stol' varen hyppigst og mest rapportert. Rent praktisk spiller holdning og kroppsbevegelser en viktig rolle i håndteringen av bekkenstamme. For eksempel vil overdreven trykk på blæren på grunn av dårlig postural kontroll øke stresset på blæren. Optimal postural kontroll ville ha fordelen av å redusere og fremme kontinentsmekanismer. Hvis vi tar eksemplet på overgangen fra å sitte til stående, har postural kontroll mål å forbedre nevromuskulær koordinering og fremme kontinuitet.
I sammenheng med helseopplæring under den første økten, kan det være interessant å studere virkningen av å endre postural kontroll når du står/sitter på urininkontinens og hvordan pasienter føler for det.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: benoit steenstrup, MKDE
- Telefonnummer: 02 32 88 82 65
- E-post: benoit.steenstrup@chu-rouen.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: déborah lebedieff
- Telefonnummer: 0232888265
- E-post: deborah.lebedieff@chu-rouen.fr
Studiesteder
-
-
-
Rouen, Frankrike
- CHU Rouen
-
Ta kontakt med:
- benoit steenstrup
-
Vannes, Frankrike
- CH Bretagne Atlantique
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Menn over majoritetsalderen.
- Menn som hadde hatt en prostatektomi innen ett år etter inkludering.
- Positiv respons på spørsmålet 'Lekker du urin når du står eller setter deg opp?
- Pasienter med medisinsk resept for urinens inkontinensrehabilitering etter prostatektomi.
- Pasienter som er i stand til å forstå og følge instruksjonene knyttet til postural utdanning når de står opp eller setter seg ned.
- Pasienter som har lest og forstått informasjonsnotatet og som ikke har innvendt seg mot å delta i forskningen.
- Pasienter tilknyttet en trygghetsordning.
Eksklusjonskriterier:
- Urinlekkasje før prostatektomi (diagnostisert av lege)
- Pad -test ≤ 0 gram ved inkluderingsbesøket, før du viser postural kontrollteknikk.
- På antikolinerg behandling initiert for mindre enn 3 måneder siden.
- Umulig å utføre postural kontrollutdanning (ryggkirurgi, alvorlig nevrologisk eller ortopedisk patologi).
- Pasienter fratatt sin frihet av en administrativ eller rettslig avgjørelse eller beskyttede voksne (under vergemål eller tillitsmann).
- Deltakelse i andre intervensjoner: Personer som deltar samtidig i andre rehabiliteringsprogrammer etter prostatektomi eller lignende kliniske studier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tegnet på forskjellen mellom resultatene fra de to pute -testene på 3 ganger 24 timer.
Tidsramme: 15 dager
|
15 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024/0203/OB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .