- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06842914
Posturale training voor staan en zitten bij mannen die lijden aan post-prostatectomie urine-incontinentie (EDULAPRO)
Bestaande onderzoek benadrukt de moeilijkheid om een optimale revalidatietechniek te identificeren voor het verbeteren van de mannelijke urinewegen. Verschillende auteurs hebben echter de voordelen van de behandeling aangetoond op basis van het verbeteren van bewegingscontrole, vaak aangeduid als Postural Motor Contro. De belangrijkste principes zijn: respect voor de neutrale lumbopelvische positie, vermindering van intra-abdominale beperkingen en bewegingsecologie. Met het doel om patiëntgerichte klinische praktijk aan te moedigen, wordt patiënten gevraagd om een beoordelingsformulier in te vullen waarop zij de meest invaliderende gebaren met betrekking tot hun gebruikersinterface opmerken tijdens de eerste beoordeling. Onze ervaring is dat 'zitten of opstaan van een stoel' het item het meest en het meest ernstig gemeld. In praktische termen spelen houding en lichaamsbewegingen een cruciale rol bij het beheer van bekkenstam. Overmatige druk op de blaas als gevolg van slechte houdingscontrole zou bijvoorbeeld de stress op de blaas vergroten. Optimale houdingscontrole zou het voordeel hebben om contintence mechanismen te verminderen en te bevorderen. Als we het voorbeeld nemen van de overgang van zitten naar staan, beoogt de houdingscontrole de neuromusculaire coördinatie te verbeteren en continentie te bevorderen.
In de context van gezondheidseducatie tijdens de eerste sessie kan het interessant zijn om de impact te bestuderen van het wijzigen van houdingscontrole bij het staan/zitten op urine -incontinentie en hoe patiënten erover denken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: benoit steenstrup, MKDE
- Telefoonnummer: 02 32 88 82 65
- E-mail: benoit.steenstrup@chu-rouen.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: déborah lebedieff
- Telefoonnummer: 0232888265
- E-mail: deborah.lebedieff@chu-rouen.fr
Studie Locaties
-
-
-
Rouen, Frankrijk
- CHU Rouen
-
Contact:
- benoit steenstrup
-
Vannes, Frankrijk
- CH Bretagne Atlantique
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen ouder dan de meerderheid.
- Mannen die binnen een jaar na inclusie een prostatectomie hadden gehad.
- Positief antwoord op de vraag 'Lekt u urine als u staat of rechtop gaat zitten?
- Patiënten met een medisch recept voor post-prostatectomie urine-incontinentie-revalidatie.
- Patiënten die in staat zijn om de instructies te begrijpen en te volgen met betrekking tot houdingsonderwijs bij het opstaan of gaan zitten.
- Patiënten die de informatienotitie hebben gelezen en begrepen en die er geen bezwaar hebben gemaakt tegen deelname aan het onderzoek.
- Patiënten aangesloten bij een socialezekerheidsregeling.
Uitsluitingscriteria:
- Urinelekkage vóór prostatectomie (gediagnosticeerd door een arts)
- PAD -test ≤ 0 gram bij het inclusiebezoek, voordat u de houdingscontroletechniek laat zien.
- Over anticholinerge behandeling die minder dan 3 maanden geleden werd gestart.
- Onmogelijk om houdingscontrole -educatie uit te voeren (spinale chirurgie, ernstige neurologische of orthopedische pathologie).
- Patiënten beroofd van hun vrijheid door een administratieve of gerechtelijke beslissing of beschermde volwassenen (onder voogdij of trusteeship).
- Deelname aan andere interventies: personen die tegelijkertijd deelnemen aan andere post-prostatectomie revalidatieprogramma's of soortgelijke klinische studies.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het teken van het verschil tussen de resultaten van de twee padtests van 3 keer 24 uur.
Tijdsspanne: 15 dagen
|
15 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024/0203/OB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .