- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06842914
Postural træning til at stå og sidde hos mænd, der lider af urininkontinens efter prostatektomi (EDULAPRO)
Eksisterende forskning fremhæver vanskeligheden ved at identificere en optimal rehabiliteringsteknik til forbedring af mandlig urinhøjskontinens. Flere forfattere har imidlertid vist fordelene ved behandling baseret på forbedring af bevægelseskontrol, ofte benævnt postural motorisk kontrro. De vigtigste principper er: respekt for den neutrale lumbopelvic position, reduktion af intra-abdominale begrænsninger og bevægelsesøkologi. Med det formål at tilskynde til patientcentreret klinisk praksis bliver patienter bedt om at udfylde en vurderingsformular, hvorpå de bemærker de mest deaktiverende bevægelser med hensyn til deres UI under den indledende vurdering. Efter vores erfaring er 'at sidde eller stå op fra en stol' det var det hyppigst og mest rapporteret. Rent praktisk spiller holdning og kropsbevægelser en vigtig rolle i styringen af bækkenbelastning. For eksempel ville overdreven pres på blæren på grund af dårlig postural kontrol øge stresset på blæren. Optimal postural kontrol ville have fordelen ved at reducere og fremme kontinuitetsmekanismer. Hvis vi tager eksemplet med overgangen fra at sidde til stående, sigter postural kontrol med at forbedre neuromuskulær koordination og fremme kontinuitet.
I forbindelse med sundhedsuddannelse under den første session kan det være interessant at undersøge virkningen af at ændre postural kontrol, når man står/sidder på urininkontinens, og hvordan patienter føler det.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: benoit steenstrup, MKDE
- Telefonnummer: 02 32 88 82 65
- E-mail: benoit.steenstrup@chu-rouen.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: déborah lebedieff
- Telefonnummer: 0232888265
- E-mail: deborah.lebedieff@chu-rouen.fr
Studiesteder
-
-
-
Rouen, Frankrig
- CHU Rouen
-
Kontakt:
- benoit steenstrup
-
Vannes, Frankrig
- CH Bretagne Atlantique
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mænd over flertallet.
- Mænd, der havde haft en prostatektomi inden for et år efter inkludering.
- Positivt svar på spørgsmålet 'Lækker du urinen, når du står op eller sidder op?
- Patienter med en medicinsk recept til post-prostatektomi urininkontinensrehabilitering.
- Patienter, der er i stand til at forstå og følge instruktionerne, der vedrører postural uddannelse, når de står op eller sidder ned.
- Patienter, der har læst og forstået informationsnotatet, og som ikke har gjort indsigelse mod at deltage i forskningen.
- Patienter tilknyttet en social sikringsordning.
Ekskluderingskriterier:
- Urinlækage før prostatektomi (diagnosticeret af en læge)
- PAD -test ≤ 0 gram ved inkluderingsbesøget, før den viser postural kontrolteknik.
- Ved antikolinergisk behandling indledte for mindre end 3 måneder siden.
- Umuligt at udføre postural kontroluddannelse (spinalkirurgi, alvorlig neurologisk eller ortopædisk patologi).
- Patienter frataget deres frihed ved en administrativ eller retslig beslutning eller beskyttede voksne (under værgemål eller trusteeship).
- Deltagelse i andre interventioner: Enkeltpersoner, der deltager på samme tid i andre post-prostatektomi-rehabiliteringsprogrammer eller lignende kliniske studier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tegnet på forskellen mellem resultaterne af de to PAD -test på 3 gange 24 timer.
Tidsramme: 15 dage
|
15 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/0203/OB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .