- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06842914
Allenamento posturale per stare in piedi e sedersi in uomini che soffrono di incontinenza urinaria post-prostatectomia (EDULAPRO)
La ricerca esistente evidenzia la difficoltà di identificare una tecnica di riabilitazione ottimale per migliorare la continenza urinaria maschile. Tuttavia, diversi autori hanno dimostrato i benefici del trattamento basati sul miglioramento del controllo del movimento, spesso indicato come Contro motorio posturale. I principi principali sono: rispetto per la posizione lumbopelvica neutra, riduzione dei vincoli intra-addominali e ecologia del movimento. Con l'obiettivo di incoraggiare la pratica clinica incentrata sul paziente, ai pazienti viene chiesto di compilare un modulo di valutazione su cui notano i gesti più disabilitati per quanto riguarda l'interfaccia utente durante la valutazione iniziale. Nella nostra esperienza, "sedersi o alzarsi da una sedia" è l'oggetto più frequentemente e più gravemente riportato. In termini pratici, i movimenti di postura e corpo svolgono un ruolo vitale nella gestione della tensione pelvica. Ad esempio, un'eccessiva pressione sulla vescica a causa di uno scarso controllo posturale aumenterebbe lo stress sulla vescica. Il controllo posturale ottimale avrebbe il vantaggio di ridurre e promuovere i meccanismi di continenza. Se prendiamo l'esempio del passaggio dalla seduta alla posizione, il controllo posturale mira a migliorare la coordinazione neuromuscolare e promuovere la continenza.
Nel contesto dell'educazione sanitaria durante la prima sessione, potrebbe essere interessante studiare l'impatto della modifica del controllo posturale quando si trova/seduta sull'incontinenza urinaria e come i pazienti si sentono al riguardo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: benoit steenstrup, MKDE
- Numero di telefono: 02 32 88 82 65
- Email: benoit.steenstrup@chu-rouen.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: déborah lebedieff
- Numero di telefono: 0232888265
- Email: deborah.lebedieff@chu-rouen.fr
Luoghi di studio
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Rouen, Francia
- CHU Rouen
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Contatto:
- benoit steenstrup
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Vannes, Francia
- CH Bretagne Atlantique
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Uomini di età superiore all'era della maggioranza.
- Uomini che avevano avuto una prostatectomia entro un anno dall'inclusione.
- Risposta positiva alla domanda 'Fai perdere l'urina quando ti alzi o ti siedi?
- Pazienti con prescrizione medica per la riabilitazione dell'incontinenza urinaria post-prostatectomia.
- I pazienti che sono in grado di comprendere e seguire le istruzioni relative all'educazione posturale quando si alzano o si siedono.
- I pazienti che hanno letto e compreso la nota di informazione e che non hanno obiettato alla partecipazione alla ricerca.
- Pazienti affiliati a uno schema di sicurezza sociale.
Criteri di esclusione:
- Perdita urinaria prima della prostatectomia (diagnosticata da un medico)
- Test del pad ≤ 0 grammi alla visita di inclusione, prima di mostrare la tecnica di controllo posturale.
- Sul trattamento anticolinergico iniziata meno di 3 mesi fa.
- Impossibile eseguire l'educazione al controllo posturale (chirurgia spinale, grave patologia neurologica o ortopedica).
- I pazienti privati della loro libertà da una decisione amministrativa o giudiziaria o adulti protetti (sotto la tutela o il trusteeship).
- Partecipazione ad altri interventi: individui che partecipano contemporaneamente in altri programmi di riabilitazione post-prostatectomia o studi clinici simili.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il segno della differenza tra i risultati dei due test PAD di 3 volte 24 ore.
Lasso di tempo: 15 giorni
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15 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/0203/OB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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