Inteligentní preventivní a kontrolní systém a strategie pro celý cyklus nemoci diabetické nefropatie
16. dubna 2025 aktualizováno: Xiangmei Chen, Chinese PLA General Hospital
Diabetická nefropatie je jednou z nejzávažnějších mikrovaskulárních komplikací diabetu a hlavní příčinou předčasné smrti a postižení.
Stala se hlavní příčinou selhání ledvin v konečném stádiu v Číně i po celém světě a spotřebovala podstatné lékařské zdroje.
Zřízení komplexního regulačního systému pro vývoj a progresi diabetické nefropatie je kritickou potřebou účinné prevence a kontroly.
Existuje však nedostatek reprezentativních kohort pokrývající celý cyklus nemoci diabetické nefropatie na domácí i mezinárodní úrovni, což vytváří technické úzkého místa v komplexním popisu jejích vývojových vzorců.
Cílem tohoto projektu je rozšířit a integrovat stávající přírodní kohorty přirozené populace s velkým vzorkem a budoucí následné kohorty pokrývající celý cyklus nemoci diabetu a diabetické nefropatie.
Vytvoří panoramatickou databázi života, aby identifikovala rizikové faktory, klinické fenotypy a multimodální biomarkery v různých stádiích onemocnění.
Integrací interakcí s více organy (např. Ledvina, oka) projekt zavede nové zobrazovací a funkční hodnotící technologie pro mikrovaskulární komplikace.
Využití umělé inteligence ke zpracování multimodálních lékařských údajů bude vytvářet a ověřit modely predikce rizik a hodnotící systémy pro celý cyklus nemoci diabetické nefropatie.
Projekt bude rozvíjet účinné strategie inteligentní prevence a léčby pro diabetickou nefropatii, podpořit přijetí nových technologií a vytvořit systém kontroly kvality lékařské kvality, který poskytuje služby pro zdravotnické instituce.
Cílem je zlepšit a udržovat kvalitu lékařské kvality a snížit výskyt konečného onemocnění ledvin.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Zheyi Dong, MD
- Telefonní číslo: +86 13810261592
- E-mail: shengdai26@163.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100853
- Nábor
- Chinese PLA General Hospital
-
Kontakt:
- Zheyi Dong, MD
- Telefonní číslo: +8613810261592
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diabetes mellitus 2. typu a diabetes mellitus 2. typu s CKD a zdravými kontrolami
Popis
T2DM ------
Kritéria pro zařazení:
Věk ≥ 18 let, pohlaví není omezeno;
Diagnostikována diabetes typu 2; ③ Historie diabetu 2. typu déle než 5 let; Negativní proteinurie; Kreatinin je normální;
- Dobré dodržování předpisů, dobrovolně podepsat informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
① Neúplné lékařské záznamy;
- Nedostatek mikrovaskulárního vyšetření fundusu nebo nových údajů o zkoušce zobrazování zobrazovacích technologií; ③ V kombinaci s autoimunitními chorobami a nádory. Zdravý člověk ------
Kritéria pro zařazení:
- Věk ve věku 40–80 let, pohlaví není omezeno; ② Dobrá shoda, dobrovolně podepsat informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Neúplné lékařské záznamy; ② Kompozitováno s diabetem, hypertenzí, koronárními srdečními chorobami a dalšími základními chorobami.
Pacienti s diabetem 2. typu podstupující biopsii ledvin ------
Kritéria pro zařazení: Pro začlenění je třeba splnit všechna následující:
Věk ≥ 18 let, pohlaví není omezeno;
Diagnostikována diabetes typu 2;
- Poškození ledvin (mikroalbuminurie nebo dominantní albuminurie nebo renální nedostatečnost); ④ Podlegoval biopsii renálních punkci a měl úplné údaje o patologické diagnostice ledvin; ⑤ Podepsat informovaný souhlas dobrovolně.
Kritéria pro vyloučení: Jakákoli z následujících kritérií budou vyloučena:
Gestační diabetes mellitus, speciální typ diabetes mellitus
- Pacienti s dědičným onemocněním ledvin ③ V kombinaci s autoimunitními chorobami ④ Diabetická nefropatie Indikátory v komplexním modelu hodnocení rizika progrese ledvin nemohly být získány ⑤ V průběhu studijního období byly plány těhotenství v období studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s diabetes typu 2 mellitus a diabetes typu 2 mellitus s CKD
Na základě národní kohorty s diabetickou nefropatií s více centrálními diabetickou nefropatií od roku 2017 a nadále vytváří kohortu potenciální diabetes nefropatie celého životního cyklu. Jednotlivci s diabetem 2. typu budou sledováni až do doby, než dojde k renální dysfunkci, a bude nadále sledován až do výskytu renálních koncových bodů. Jednotlivci s diabetickou nefropatií diabetu 2. typu budou sledováni až do výskytu koncových bodů ledvin. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt složitých koncových bodů ledvin
Časové okno: 3 roky
|
Výskyt komplexních koncových bodů ledvin zahrnuje EGFR postupně poklesl o více než 30% z výchozího, ESRD a smrti všech příčin.
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
24. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S2023-509-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .